2018 मेंसऊदी के स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों नेफि नास्ट्राएड मरीजों मेंआत्मघाती वि चारों के बारेमेंमर्क को चेतावानी दी, गुप्त दस्तावेज़ अलग सेदर्शा तेहैं,

नास्ट्राएड और मधुमेह मेलि टस के बीच कारण लि ंक सऊदी एफडीए द्वारा 2021 मेंसुरक्षा संकेतों में जारी कि ए गए।

मार्च 1, 2022

प्रि य मि त्रों:

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को एक गुप्त 2018 पत्र में, मर्क व कम्पनी की सऊदी अरब सहायि का नेचेतावानी दी कि चि ंता, अवसाद और आत्महत्या के वि चार सहि त मानसि क लक्षणों के लि ए फि नास्ट्राएड रोगि यों की सावधानीपूर्वक नि गरानी की जानी चाहि ए।

इसके अतरि क्त, फरमान सुनाता है“यदि 1 मि लीग्राम फि नास्ट्राएड के साथ इलाज कि या गया रोगी मनोवैज्ञानि क लक्षण वि कसि त करता है, तो उपचार बंद कर दि या जाना चाहि ए और रोगी को चि कि त्सकीय सलाह लेनेकी सलाह दी जानी चाहि ए। यदि 5 मि लीग्राम फि नास्ट्राएड सेउपचारि त कि या गया रोगी मनोवैज्ञानि क लक्षण वि कसि त करता है, तो रोगी को चि कि त्सकीय सलाह लेनेकी सलाह दी जानी चाहि ए।

डायरेक्ट हेल्थकेयर प्रोफेशनल कम्युनि केशन (DHPC) सेजाना जाता है, और अब्दुल्ला अल मालि क, नि यामक मामलों के नि देशक, सऊदी अरब, मर्क शार्प और डॉम साइंटि फि क कार्या लय ( नीचे) द्वारा जारी की गई , चेतावानी का शीर्षक है“फि नास्ट्राएड (१एमजी या ५एमजी मात्रा) युक्त चि कि त्सा उत्पादों के साथ यौन रोग और मनोवैज्ञानि क वि कारों के संभावि त जोखि म और अगामी मरीजों के लि ए सुझाव।“

डीएचपीसी (DHPC) पीएफएस संस्था के वि श्व भर की संघीय दवा रेगुलेटरी एजेंसि यों के वार्षि क आडि ट के दैरान सऊदी फूड और ड्रग अथॉरि टी (SFDA) की वेबसाइट पर पि छलेहफ्तेसुचारू हुआ।हालांकि ,यह नहीं पाया जा सका, एमएसडी (MSD) सऊदी अरब की वेबसाइट पर नहीं और ऑर्गनों की वेबसाइट पर भी नहीं, जो मर्क की स्पि नॉफ है जि सनेअंति म वर्ष प्रोपेशि या (फि नास्ट्राएड १ एमजी) और प्रोस्कार (फि नास्ट्राएड ५ एमजी) के फि नास्ट्राएड उत्पादकों को अधि ग्रहि त कि या।

दस्तावेज़ मेंयह भी उल्लेख कि या गया हैकि “मरीजों को फि नास्ट्राएड थेरेपी के दौरान यौन रोगों (स्तंभन दोष,
स्खलन वि कार, और कामेच्छा मेंकमी सहि त) की प्रति कूल घटना (एई) का अनुभव करनेके जोखि म के बारेमें
अवगत होना चाहि ए। मरीजों को यह भी सूचि त कि या जाना चाहि ए कि ऐसेमामलों की रि पोर्ट प्राप्त हुई हैजहांथेरेपी
बंद करनेके बाद भी यौन रोग एईयां(AEs) जारी रहती है।“

“यह पत्र मुख्यतः संलगि त करता हैजि सेसंयुक्त राज्य खाद्य एवंऔषधि प्रशासन ‘ब्लैक बॉक्स चेतावनी ‘ कहता है,न केवल स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को बल्कि आम जनता को भी सचेत करता हैकि फि नास्ट्राएड सेगंभीर क्षति यामृत्युहो सकती है” पीएफएस संस्था के सीईओ जॉन सैंटमैन, एमडी कहतेहैं।

“परंतुवह एक प्रशन खड़ा करता है, मर्क नेचेतावनी को गोपनीय चि ह्नि त क्यों कि या, जि सका स्पष्ट रूप सेवैश्वि कसार्वजनि क-स्वास्थ्य पर प्रभाव है? अगर चेतावनी सऊदी अरब के लोगों को सचेत करनेके लि ए पर्या प्त गंभीर थी, तोउस मामलेमें इज़राइल या दक्षि ण अफ्रीका या जापान या अर्जेंटीना या कि सी भी देश के लोग के लि ए क्यों नहीं?”डॉ० सैंटमैन जारी रखतेहैं।

“२०१२ मेंहमारी स्थापना के बाद से, अंटार्कटि का को छोड़कर हर महाद्वीप के ३००० सेअधि क पीएफएस रोगि यों नेहमसेसंपर्क कि या है।उस नमूनेमेंसभी सेक्शुअल आइडेंटि टी के पुरुष और महि ला दोनों हैंऔर १५ से८५ वर्ष कीआयुके हैं, जो हमेंयह वि श्वास दि लाता हैकि पृथ्वी पर कोई भी इंसान पीएफएस के लि ए अति संवेदनशील है।“

अलग से, २०२१ में, एसएफडीए (SFDA) की राष्ट्रीय दवासाजीसतर्कता केंद्र नेफि नास्ट्राएड और मधुमेह मेलि टस केवि कास के जोखि म के बीच कार्य-कारण का आकलन कि या। वह भी, वि श्व स्वास्थ्य संगठन के वि गी बेस के डेटा केसाथ टेनडेम मेंअपनेस्वयंके डेटा की जांच करके।

परि णामों नेदवा/एडीआर कॉम्बि नेशन के लि ए एक सकारात्मक स्टैटि कल एसोसि एशन का खुलासा कि या, जि सकाअर्थ हैकि डब्ल्यूएचओ(WHO) डेटाबेस मेंउपलब्ध अन्य दवाओं की तुलना मेंफि नास्ट्राएड के उपयोग के साथमधुमेह मेलि टस अपेक्षा सेअधि क देखा गया है।

अगस्त मेंजारी एक सुरक्षा संकेत में, एजेंसी नेनि ष्कर्ष नि काला: “कॉम्युलेटि व साक्ष्यों की महत्ता ... फि नास्ट्राएड औरमधुमेह मेलि टस के जोखि म के बीच एक कैजुअल एसोसि एशन का समर्थन करनेके लि ए पर्या प्त हैं। स्वास्थ्यनि यामकों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को इस संभावि त जोखि म के बारेमेंपता होना चाहि ए“

संयुक्त राज्य का कोई भी व्यक्ति जो पीएसएस (PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें। कोई भी व्यक्ति जो संयुक्त राज्य से बाहर रहता है तथा पीएसएस( PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें तथा अपने राष्ट्र की दवा नियामक संस्था को भी सूचित करें। जिस तरह अपने दुष्प्रभावों को सूचित करें पत्र निर्धारित करता है।

अन्ततः, यद्यपि आपका कोई प्रियजन पीएसएस (PFS) से ग्रसित है तथा अवसादित अथवा अस्थिर महसूस करता हो तो कृपया करके हमारी पीएफ संस्था को Patient Support hotline:  social@pfsfoundation.org  द्वारा  संपर्क करने में न हिचकिचाएं।

धन्यवाद ।

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