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医生和研究人员声明

在医学研究期间或之后，两名男子（百分之八）自杀。

尽管5ARIs的性副作用是众所周知的，但5ARI停用后可能会持续存在泌尿生殖道，身体，心理认知，抗雄激素和阴茎血管变化。即使在停止5ARI治疗后，使用5ARI治疗AGA仍可能导致持续的性，泌尿生殖系统，身体，心理认知和抗雄激素性后遗症…两名受试者（8％）在医学研究期间或之后自杀。

—Penile vascular abnormalities in young men with persistent side effects after finasteride use for the treatment of androgenic alopecia: Translational Andrology and Urology, April 2020

Mohit Khera, MD
Director, Laboratory for Andrology Research, Baylor College of Medicine

比利时认为，非那雄胺1毫克治疗雄激素性脱发的效益风险比为负数。

[EMA] 得出结论，口服 1 毫克非那雄胺与自杀想法之间的因果关系已得到证实，并且在实施适当的风险缓解措施后，雄激素性脱发适应症的正效益风险比仍然为正。然而，数据分析清楚地揭示了与精神疾病和性功能障碍相关的风险的新方面。这些风险显著改变了口服 1 毫克非那雄胺用于获批雄激素性脱发适应症的安全性……在这种良性脱发中稳定脱发的预期效益不足以抵消这些风险的严重性，对于年轻健康的患者目标人群来说，这些风险可能致命。因此，比利时认为 1 毫克非那雄胺治疗雄激素性脱发的效益风险比为负。

—New Risk Mitigation Measures for Finasteride and Dutasteride, FAMPH News: May 12, 2025

Hugues Malonne, CEO
Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products

新的患者警示卡旨在提高服用非那雄胺的男性对精神和性副作用的可能性的认识。

患者必须了解他们所服用药物的重要信息。新的患者警示卡旨在提高服用非那雄胺的男性对精神和性副作用的认识，以便他们能够对治疗做出明智的决定，并知道如果他们遇到这些副作用该怎么办。如果您正在服用 1 毫克非那雄胺 (Propecia) 治疗脱发并出现抑郁或自杀念头，请停止治疗并联系您的医生。

—Safety Review of Finasteride: April 2024

Alison Cave, MD, Chief Safety Officer
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

ANSM 长期以来一直非常关注 1 毫克非那雄胺的安全性，尤其是在精神疾病和性功能障碍方面。

长期以来，全国范围内报告了使用 1 毫克非那雄胺的严重自发性病例……ANSM 长期以来一直非常关注 1 毫克非那雄胺的安全性，尤其是精神障碍和性功能障碍，这些症状在停止治疗后可能会持续存在。尽管采取了 [药物警戒] 措施，但仍有报告精神障碍（包括自杀意念）和性功能障碍（包括可能导致情绪障碍的长期性功能障碍）病例。尽管非那雄胺与自杀意念之间的因果关系尚未确定，但考虑到已知的不良反应（如性功能障碍，包括勃起功能障碍/阳痿、抑郁症、性欲减退）可能导致自杀意念，因此至少认为存在合理的可能性。

—Notification to the European Medicines Agency: September 13, 2024

Alexandre de la Volpilière, PharmD
Interim Director General, French National Agency for Drug Safety (ANSM)

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拼接起来的PFS患者故事碎片

  • 患者之母

    他使用局部药物已有5年了，因此决定尝试使用
    Finsteride。那是一场噩梦的开始。

    我儿子是一个健康，机智的，雄心勃勃的28岁男子，他以4.0的GPA回萨福克大学读书。他还工作并且身体健康，在4个小时内攀登华盛顿山也很开心。但是，他正在努力摆脱掉头发。 他使用局部药物已有5年了，因此决定尝试使用Finsteride。那是一场噩梦的开始。他的妹妹将于8月18日结婚。婚礼前4天，他开始出现肌肉痉挛，不停发作和严重焦虑。他只呆了三个月。他立即停止服用，但在过去5个月中一直持续服用。但是现在，他很痛苦。他一直在看神经科医生，并确信他必须患有ALS，尽管到目前为止测试还没有指出这一点。他开始看到治疗师也希望压力很大。但是痛苦，抽搐和失眠是真实的。谢天谢地，他目前没有任何勃起问题，但是他所经历的身心压力令人恐惧。他还在继续寻找答案，但我确信这是来自Finsteride.

    LM，马萨诸塞州：2019年1月6日

    状况更新（2020年8月）

    稍差

  • 患者之母

    他曾是一个快乐，随和，善良和有爱心的少年，Propecia使他成为了智障者。

    我31岁的儿子患有BDD的症状较轻，他担心自己的头发稀疏，于2013年服用了Propecia。他服用了4年，在此期间他的性格变得无法识别，我怀疑他患有PFS。他经历了严重的副作用：失眠，性欲减退，过于执念，焦虑，沮丧和自杀的想法。自从他于2017年停止服用Propecia以来，这些情况恶化了。他不再能够上班，失去良好的睡眠能力，无法照顾自己的两个女儿，并且越来越有自杀倾向。他今年两次必须去急诊室，现在在纽约的精神病院里。不应该为易受伤害的年轻人开处方Propecia，而药物生产商应就此类危险副作用应该提供明确的警告。我相信Propecia破坏了他的健康，职业和生活。他曾是一个快乐，随和，善良和有爱心的少年，Propecia使他成为了智障者。我非常沮丧，不知道该怎么办。

    GL，62，英格兰：2018年8月3日

    状况更新：2020年9月

    没有得到改善

  • PFS患者（男）

    我和父母一起在他们的小公寓里住了七年，不知道该怎么办。

    我今年35岁，自24岁起就患有这种综合症。在我开始使用Finasteride之后，我的生活被粉碎和摧毁。我决定停止去看这位治疗脱发的特别医生的那一刻，我无法停止思考。我24岁，头发浓密又漂亮。这位医生做了一些测试，吓坏了我，我预料到几年后我会秃头。我信任他，服了他给我的药。他说药很安全，无副作用。我开始服用药后不久，我的生活就掉头了。我读完大学，已经在一个新城市找到了一份新工作。那就是我开始进入地狱的时候。我迷失了方向，遇到了最令人恶心的心理健康问题。我不得不去医院，开始自杀的念头。那真是一场噩梦！长话短说我和父母一起在他们的小公寓里住了七年，不知道该怎么办。我感觉好多了，因为我服用了许多不同的药物，但是由于镇静剂，我不能出门甚至读书。我真的不知道该怎么办。

    HH，35，德国：2019年2月3日

    状况更新：2020年9月

    没有得到改善

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