नई पीएफएस ग्लोबल वार्निं गर्निं मपै प्लॉट्स – कब, कहां और कैसे ड्रग रेगलु टरी अथॉरि टीज ने जनता को फि नास्टरराइड केसभं वि त खतरों केप्रति सचेत कि या

२७ जनू , २०२२

प्रि य मि त्रों

पीएफएस सस्ं था नेउन सभी देशों का एक इंटरेक्टि व मानचि त्र लॉन्च कि या हैजि नका यह पता हैकि उन्होंने फायनास्टराइड की लगातार प्रति कूल प्रति क्रि या, जोकि पोस्ट-फि नास्टराइड सि ड्रं म (पीएफएस) हैकी चेतावनी जारी
की है।

हमारा पीएफएस ग्लोबल चेतावनी मपै मेंअर्जेंटर्जें ीना सेलेकर सयं क्ुत राज्य अमेरि का तक, ति रपन देशों को शामि ल करता है। टेबल एंट्री को प्रत्येक लि कं , सबं धिं धित राष्ट्र के दवा नि यामक अथॉरि टी (डीआरए) सेकम सेकम एक मलू दस्तावेज सेजोड़ता है।

इसके अतिरिक्त, सभी गैर-अंग्रेज़ी पाठों के लिए अंग्रेज़ी अनुवाद प्रदान किए जाते हैं।

समग्र रूप सेलि या जाए तो, मानचि त्र कि सी एक डीआरए की तलु ना मेंपीएफएस लक्षणों की व्यापक सहमति प्रदान करता है। इसी तरह, यह अतं र्दृष्टि प्रदान करता हैकि कैसेसबसेसतर्क डीआरएs (अ) फाइनस्टेराइड और प्रति कूल प्रति क्रि याओं के मामलेकी रि पोर्ट के बीच कारण सबं धं नि र्धा रि त करतेहैं, (ब) नए क्लीनि कल अनसु धं ान और महामारी वि ज्ञान केआकं ड़ों केसामनेआनेपर स्वास्थ्य पेशवे रों को सचेत करतेहैं, और (स) फायनास्टराइड थेरेपी के सभं ावि त खतरेकेआधार पर रेगलु ेटरी नीति का नि र्मा ण करना । उदाहरण केलि ए:

कनाडा: २०१८ में, हेल्थ कनाडा ने अनि वार्य कि या कि मांसपेशि यों से सबं धिं धित वि कारों को लोकल प्रोपेसि या (फाइनस्टेराइड 1 मि लीग्राम) और प्रोस्कार (फि नास्टरराइड 5 मि लीग्राम) उत्पाद साहि त्य मेंजोड़ा जाए। एक साल बाद, एजेंसी ने“नि ष्कर्ष नि काला कि प्रोस्कर और प्रोपेसि या… व आत्मघाती वि चारों केजोखि म बीच एक सहसबं धं हो सकता है”।

चीन: २०१९ में, कनाडा द्वारा आत्मघाती-वि चारों पर चेतावनी जारी करनेकेदो महीनेबाद, राष्ट्रीय चि कि त्सा उत्पाद
प्रशासन ने एक दवा सरुक्षा चेतावनी जारी की, जि समें कहा गया था: “२०१२ और २०१६ के बीच, कनाडा में
फाइनस्टेराइड सेसबं धिं धित आत्महत्या/खदु को नकु सान की घटनाओंकी रि पोर्ट दर २.५ गनु ा बढ़ी… वर्तमर्त ान में, यएू स
खाद्य एवंऔषधि प्रशासन (एफडीए) पास प्रोस्कार या प्रोपेसि या केलेबलि गं मेंआवश्यक बदलाव नहींहै“।

बेल्जि यम: २०१७ में, फेडरल एजेंसी फॉर मेडि सि न एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स (एफएएमएचपी) नेएक फ्लशै -न्यजू रि पोर्ट
प्रकाशि त की, जि समेंकहा गया था: “यरूोपीय मेडि सि न एजेंसी (ईएमए) द्वारा वि श्लेषण कि ए गए नए डटे ा नेनि ष्कर्ष
नि काला हैकि मनोदशा वि कारों,आत्महत्या के वि चार के जोखि म, और अवसाद फाइनस्टेराइड १ मि लीग्राम / दि न
लेतेसमय सभं व है… यह महत्वपर्णू र्णहैकि रोगि यों को इन जोखि मों के बारेमेंसचिूचित कि या जाए ,क्योंकि यह कि सी
भी १एमजी फाइनस्टेराइड पत्रक प्रि स्क्रि प्शन के साथ नहीं होता है[अर्था त, जो फार्मा सि स्टों द्वारा प्रति डॉक्टरों के
वि शषे वि वरण केअनसु ार तयै ार कि ए जातेहैं]”।

ब्राजील: २०१९ में, फायनास्टराइड नि र्मा ता मर्क एसए(SA) ने, नेशनल हेल्थ सर्वि लर्वि ांस एजेंसी (एएनवीआईएसए) के साथ समझौतेमेंस्वास्थ्य पेशवे रों को एक पत्र जारी कि या जि समेंउन्हेंसचिूचित कि या गया कि “व्यक्ति गत रोगी मामलेकी रि पोर्ट के आधार पर, इलाज़ बदं करनेके १० सेअधि क साल बाद भी यौन रोग जारी रह सकतेहैं”। २००२ में, सौंदर्य प्रसाधनों मेंफायनास्टराइड के उपयोग के आकलन करनेके बाद, एएनवीआईएसए (ANVISA) नेएक तकनीकी राय प्रकाशि त की, जि समेंकहा गया था: “फायनास्टराइड, जब सतह पर लगाया जाता है, तो इसकाव्यवस्थि त अवशोषण होता है, अतः दष्ुप्रभाव मौखि क रूप सेउपयोग कि ए जानेकेसमान होतेहैं। [कॉस्मेटि क्स पर तकनीकी सलाहकार समि ति ] सलाह देती है: कॉस्मेटि क उत्पादों मेंफाइनस्टेराइड केउपयोग को प्रति बधिं धित करें”।

ऑस्ट्रेलि या: २०१९ में, थेराप्यटिूटिक गड्ुस एडमि नि स्ट्रेशन (TGA) नेफ़ाइनस्टराइड के सबं धं मेंएक अतं रि म नि र्णयर्ण प्रकाशि त कि या, जि समेंकहा गया था: “यहाँसभं ावना हैकि फ़ाइनस्टराइड के उपयोग के परि णामस्वरूप पोस्ट फ़ि नास्टरराइड सि ड्रं ोम हो सकता है… फ़ाइनस्टराइड के लि ए शड्े यलू ३ तक डाउन शड्े यलिूलिगं सेएक्स(X) श्रेणी की दवाओंकेलि ए एक खतरनाक मि साल कायम करेगी, और शड्े यलू ३ केतहत व्यापक दायरेमेंसभं ावि त जोखि म लाभ सेकाफी अधि क हैं”।

फ्रांस: २०१९ में, एजेंसी फॉर द सेफ्टी ऑफ मेडि सि न एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स (ANSM) ने“उन परुुषों के लि ए एक तथ्य पत्रक प्रकाशि त कि या जो वर्तमर्त ान मेंबाल झड़नेके इलाज के लि ए फाइनस्टेराइड लेरहेहैं, या जि नके लि ए इसके प्रि स्क्रि प्शन पर वि चार कि या जा रहा है, [जो] सबं धिं धित रोगी सघं ों और स्वास्थ्य पेशवे रों केसाथ सयं ोजन सेवि कसि त कि या गया था। [और] जि सका उद्देश्य कुछ प्रति कूल प्रभावों के जोखि म पर रोगी की जानकारी को सदृुढ़ करना है, जसै ेकि मनोरोग सबं धं ी वि कार और / या यौन रोग।“ न्यजू

लडैं: २०१६ में, मेडि सि न एंड मेडि कल डि वाइसेस सेफ्टी अथॉरि टी (Medsafe) ने एक प्रेस्क्राइबर अपडटे प्रकाशि त कि या, जि समेंकहा गया था कि “पोस्ट-फि नस्टरराइड सि ड्रं ोम … को हाल ही मेंयएू स नेशनल इंस्टीट्यटू ऑफ हेल्थ (NIH) नेंआनवु शिं शिक और दर्लु भर्ल बीमारि यों की सचू ी मेंजोड़ा गया था।“ इसनेपीएफएस फाउंडशे न की पीएफएस क्या है? पष्ृठ सेचि तं ा सेलेकर टि नि टस तक सारेपीएफएस लक्षणों की परूी सचू ी भी प्रकाशि त की। सऊदी अरब: २०२१ में, सऊदी खाद्य एवं औषधि अथॉरि टी (एसएफडीए) नेएक सरुक्षा सकं ेत प्रकाशि त कि या, जि सने नि ष्कर्ष नि काला: “रि पोर्ट कि ए गए मामलों, साहि त्य और डटे ा खनन से पहचाने गए साझे साक्ष्य फि नस्टरराइड और मधमु ेह के जोखि म के बीच एक आम सहयोग का समर्थनर्थ करनेके लि ए पर्या प्त हैं।“

सऊदी अरब: २०१८ में, मर्क सऊदी अरब नेएसडीएफए(SFDA) के साथ समझौतेमें, एक डायरेक्ट हेल्थकेयर प्रोफेशनल कम्यनिुनिकेशन वि तरि त कि या, जि समेंकहा गया था कि :”मरीजों को फाइनस्टेराइड थेरेपी के दौरान … यौन रोग … केअनभु व करने के जोखि म के बारेमेंपता होना चाहि ए। मरीजों को यह भी सचिूचित कि या जाना चाहि ए कि यौन रोग के मामलेकी रि पोर्टें प्राप्त हुई है… जो इलाज़ के बदं होनेके बाद बनी रही … हेल्थकेयर पेशवे रों को फाइनस्टेराइड के उपचार के दौरान रोगि यों के मनोवज्ञै ानि क लक्षणों (चि तं ा, अवसाद और आत्महत्या के वि चार सहि त) के लि ए सावधानीपर्वूकर्व नि गरानी करनी चाहि ए।”

संयुक्त राज्य अमेरिका: २००० में, बाल चि कि त्सा उपयोग केलि ए फाइनस्टराइड को मजं रूी देनेकेलि ए मर्क की जन याचि का के जवाब में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) नेलि खा: “एफडीए चि तिंतित हैकि बाल रोगि यों द्वारा फायनास्टराइड का उपयोग वद्ृधि ,वि कास और यौन क्रि या के सबं धं मेंदीर्घकर्घ ालि क सरुक्षा जोखि म पदै ा कर सकता है, । बाल चि कि त्सा आबादी मेंकि सी भी प्रस्तावि त उपयोग को नि श्चि त रूप सेइन सरुक्षा चि तं ाओं को ध्यान में रखना होगा। तदानसु ार, आपकी याचि का अस्वीकार की जाती है।“

आगेबढ़तेहुए, हम नई डीआरए (DRA) चेतावनि यों, दि शानि र्देशों, और/या फ़ि नास्टराइड केबारेमेंकार्यवर्य ाईयाँजसै ेही वेउपलब्ध होतेहैंके साथ मानचि त्र (जो हमारेनेवि गेशन बार पर रि सोर्सेस मेनूमेंरखा गया है) को अपडटे करनेकी योजना बनातेहैं।

इस प्रयास मेंसहायता करनेके लि ए, हम उन देशों मेंरहनेवालेइच्छुक पक्षों को आमत्रिं त्रित करतेहैंजो वर्तमर्त ान मेंमान चि त्र पर प्रति नि धि त्व नहीं करतेहैं, वेअपनेस्थानीय डीआरए (DRAs) तक पहुंचेऔर हाल ही केफाइनस्टेराइड उत्पाद साहि त्य और/या समाचार की इलेक्ट्रॉनि क प्रति यों का अनरुोध करें। ऐसी सभी सामग्री फि लि प रॉबर्ट्स को ईमेल की जानी चाहि ए।

संयुक्त राज्य का कोई भी व्यक्ति जो पीएसएस (PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें। कोई भी व्यक्ति जो संयुक्त राज्य से बाहर रहता है तथा पीएसएस( PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें तथा अपने राष्ट्र की दवा नियामक संस्था को भी सूचित करें। जिस तरह अपने दुष्प्रभावों को सूचित करें पत्र निर्धारित करता है।

अन्ततः, यद्यपि आपका कोई प्रियजन पीएसएस (PFS) से ग्रसित है तथा अवसादित अथवा अस्थिर महसूस करता हो तो कृपया करके हमारी पीएफ संस्था को Patient Support hotline:  social@pfsfoundation.org  द्वारा  संपर्क करने में न हिचकिचाएं।

धन्यवाद ।

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