फ्रांसीसी दवा-रेगुलेटरी अथॉरिटी ने दुनिया के सबसे संपूर्ण पीएफएस-रोकथाम कार्यक्रम का अनावरण किया।

‘हाउ-टू’ वीडियो स्वास्थ्य मंत्रालय को फायनास्टराइड एडीआर की रिपोर्टिंग को प्रोत्साहित करता है।

जुलाई 13 ,2022

प्रिय मित्रों

फ्रांसीसी राष्ट्रीय दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों की सुरक्षा एजेंसी (एएनएसएम) ने पिछले हफ्ते फिनास्ट्राएड १ मिलीग्राम के प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) की बढ़ती संख्या पर शैक्षिक सामग्री की एक फ़ाइल प्रकाशित की, जैसा कि वर्तमान में पोस्ट-फिनास्टरराइड सिंड्रोम (पीएफएस) से पीड़ित पुरुषों द्वारा अनुभव किया गया है।

ड्रग-रेगुलेटरी अथॉरिटी (DRA) द्वारा जारी किया गया निश्चित रूप से अब तक का सबसे गहन और सतर्क पीएफएस-रोकथाम अभियान, सामग्री का निर्माण फ्रेंच रोगी-वकालत समूह ऐड फॉर विक्टिम ऑफ फिनास्ट्राएड (AVFIN)] के सहयोग से किया गया था, और इसे छह भागों में एएनएसएम (ANSM) वेबसाइट पर रखा गया है (हमारा बल रहता है):

1. शुरुआती चरण के बालों के झड़ने के उपचार के लिए फिनास्ट्राएड १ एमजी (अंग्रेज़ी में): “यह फ़ाइल महत्वपूर्ण संदेशों तथा उपचार शुरू करते समय, और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा रोगी के फॉलो अप की संदर्भिता में रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों दोनों के द्वारा की जाने वाली कार्यवाही का विवरण देती है। इस प्रभाव को ध्यान में रखते हुए कि फिनास्ट्राएड से जुड़ी कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर पड़ सकती हैं, यह आवश्यक हो जाता है की उपचार शुरू करने से पहले उनके इसके बारे में पता होना चाहिए। उसी टोकन से, यह महत्वपूर्ण है कि उपचार के दौरान एक कठोर और नियमित चिकित्सा फॉलो अप कार्रवाई की जाए। इसके लिए किसी भी प्रिस्क्रिप्शन को लिखने से पहले रोगी और उसके डॉक्टर के बीच गहन चर्चा की आवश्यकता होती है।“

2. फाइनास्ट्राइड 1 एमजी और बालों का झड़ना (अंग्रेज़ी में): “शरीर में डीएचटी (DHT) के गठन को रोककर, फाइनास्ट्राइड बालों के झड़ने को स्थिर कर सकता है। मनुष्यों में, डीएचटी (DHT) दूसरे दर्जे की यौन विशेषताओं (शरीर के बाल, मांसपेशियों, आदि) के विकास के साथ-साथ प्रजनन कार्यों में भी शामिल है। इसलिए, हालांकि फिनास्ट्राएड की वांछित क्रिया बालों के रोम में डीएचटी के स्तर में कमी करना है, परंतु अन्य अंग भी प्रभावित हो सकते हैं। कुछ मामलों में, अगर फाइनास्ट्राइड १ मिलीग्राम पर आधारित दवाएं, जो एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया का मुकाबला करने हेतु प्रयोग होती हैं, फिनास्ट्राएड की हार्मोनल क्रिया कभी-कभी गंभीर प्रतिकूल प्रभावों का कारण हो सकती है, विशेष रूप से मनोवैज्ञानिक, यौन और / या शारीरिक प्रकृति के।

3. फिनास्ट्राएड मिलीग्राम लेने के जोखिम (अंग्रेजी) : “मरीजों ने फिनास्ट्राएड १ मिलीग्राम का उपयोग करते समय यौन विकारों की सूचना दी है। इनमें इरेक्शन विकार, ईजैकुलेशन विकार…टेस्टिकुलर दर्द, कामेच्छा में कमी, साथ ही पुरुष बांझपन की समस्याएं और/या वीर्य की खराब गुणवत्ता शामिल हो सकती है… मरीजों ने मानसिक विकारों की भी सूचना दी है, जिसमें चिंता, अवसाद, [और] आत्मघाती विचार शामिल हैं जो आत्महत्या का कारण बन सकता है। अवसाद के लक्षणों में निरंतर उदासी, अवसाद, रुचि की कमी और/या आनंद, ध्यान केंद्रित करने और/या याद रखने में कठिनाई, कम ऊर्जा और/या थकान (असामान्य या यहां तक ​​कि तीव्र), और नींद संबंधी विकार शामिल हो सकते हैं। ये सभी विकार सामाजिक और व्यावसायिक जीवन पर प्रभाव डाल सकते हैं। यौन और मनोवैज्ञानिक विकार इलाज रोकने के बाद भी अनिश्चित काल तक बने रह सकते हैं।“

4. फिनास्ट्राएड १ मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए जानकारी(अंग्रेज़ी) : “चिंताजनक / असामान्य संकेतों की प्रतीति के लिए सतर्क रहना महत्वपूर्ण है, भले ही वे आपको तुच्छ लगें या आप उनके बारे में बात करने से शर्मिंदा हों। अपने उपचार के प्रत्येक फॉलो अप परामर्श पर अपने चिकित्सक के साथ ऐसे किसी भी संकेत पर चर्चा करने में संकोच न करें ... यह भी सलाह दी जाती है कि आप अपने रिश्तेदारों को सूचित करें कि आप फिनास्ट्राएड ले रहे हैं, उन्हें संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित करें, और उन्हें आपको सतर्क करने के लिए कहें यदि वे आपके व्यवहार में कोई भी बदलाव देखते हैं।

5. स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए फ़िनास्टराइड १ मिलीग्राम  के बारे में जानकारी (अंग्रेज़ी) : “याद रखें कि फिनास्ट्राएड १ मिलीग्राम की एक हार्मोनल क्रिया है और इससे मानसिक विकार और यौन विकार हो सकते हैं ... प्रतिकूल प्रभावों की प्रकृति को देखते हुए, विशेष रूप से एक मनोवैज्ञानिक प्रकृति के, यह उपचार की शुरुआत के बाद तीन महीने के भीतर इसकी सहनशीलता का आकलन करने के लिए फॉलो अप परामर्श निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, फिर उपचार के दौरान नियमित रूप से (उदाहरण के लिए, हर छह महीने में) फॉलो अप लें ।”

6. फिनास्ट्राएड के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट कैसे करें (केवल फ्रेंच में) : एएनएसएम और एवीएफआईएन के सहयोग से लिमोज के क्षेत्रीय फार्माकोविजिलेंस सेंटर द्वारा निर्मित, “यह इंटरैक्टिव वीडियो रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों को फिनास्ट्राएड के उपयोग से जुड़े जोखिमों के बारे में शिक्षित करने के लिए उपलब्ध टूलों का पूरक है। यह प्रतिकूल स्वास्थ्य घटनाओं के लिए फ्रांसीसी स्वास्थ्य मंत्रालय के पोर्टल को इस दवा को लेने से संभावित रूप से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के इच्छुक किसी भी व्यक्ति के लिए चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका प्रदान करता है। विशेष रूप से, वीडियो (ऊपर) के पृष्ठ ११ पर प्रस्तुत संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सरणी को ४४ मनोवैज्ञानिक, यौन, हार्मोनल और अन्य विकारों में विभाजित किया गया है, जिसमें अनिद्रा से लेकर टिनिटस तक व स्मृति लोप से लेकर स्यूडेंडल न्यूराल्जिया तक शामिल हैं।

ANSM  के अनुसार, एजेंसी के नए शैक्षिक फ़ाइल की सामग्री  आगामी  फिनास्ट्राएड  उत्पाद साहित्य अपडेटेड को प्रतिबिंबित करने वाला है।

संयुक्त राज्य का कोई भी व्यक्ति जो पीएसएस (PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें। कोई भी व्यक्ति जो संयुक्त राज्य से बाहर रहता है तथा पीएसएस( PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें तथा अपने राष्ट्र की दवा नियामक संस्था को भी सूचित करें। जिस तरह अपने दुष्प्रभावों को सूचित करें पत्र निर्धारित करता है।

अन्ततः, यद्यपि आपका कोई प्रियजन पीएसएस (PFS) से ग्रसित है तथा अवसादित अथवा अस्थिर महसूस करता हो तो कृपया करके हमारी पीएफ संस्था को Patient Support hotline:  social@pfsfoundation.org  द्वारा  संपर्क करने में न हिचकिचाएं।

धन्यवाद ।

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