क्लिनिकल परीक्षण

पीएफएस अनुसंधान को सुविधाजनक बनाने के अलावा, पीएफएस फाउंडेशन नैदानिक ​​विकास में उत्पादों के लिए एफडीए परीक्षणों की निगरानी करता है जो संभावित रूप से इस स्थिति के लिए चिकित्सीय साबित हो सकते हैं। यदि आप नीचे सूचीबद्ध नहीं किए गए ऐसे किसी भी परीक्षण के बारे में जानते हैं, तो कृपया ईमेल करें precchia@pfsfoundation.org.

WinSanTor

सैन डिएगो, सी.ए. स्थित यह बायोटेक फर्म विशेष रूप से परिधीय न्यूरोपैथी (पीएन) के लिए उपचार विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है, और वर्तमान में यौन-संवेदी विकारों से पीड़ित पीएफएस रोगियों से इनपुट मांग रही है – अर्थात्, जननांग सुन्नता। WinSanTor का एकमात्र उत्पाद सामयिक पिरेन्ज़ेपाइन 4% (WST-057) है। यौगिक का सक्रिय घटक, पिरेन्ज़ेपाइन, 1980 के दशक में विकसित किया गया था, और गैस्ट्रिक अल्सर के इलाज के लिए मौखिक रूप में पूरे यूरोप और एशिया में बेचा गया था। पिछले दशक में, WinSanTor टीम ने यह प्रदर्शित किया है कि शीर्ष रूप से प्रशासित पिरेंजेपाइन मधुमेह जैसी बीमारियों या कीमोथेरेपी जैसे उपचारों से क्षतिग्रस्त परिधीय तंत्रिकाओं को फिर से विकसित कर सकता है, इस प्रकार सुन्नता और दर्द वाली जगह पर संवेदना को बहाल कर सकता है। जबकि मौखिक पिरेंजेपाइन (गैस्ट्रोज़ेपिन) अमेरिका में कभी उपलब्ध नहीं था, WST-057 वर्तमान में मधुमेह न्यूरोपैथी (DN) के लिए एक उपाय के रूप में FDA पाइपलाइन के माध्यम से अपना काम कर रहा है, जो पहले पैरों और पैरों को प्रभावित करता है, फिर हाथ और हाथ, और अनुमान है कि यह सभी मधुमेह रोगियों में से 50% को प्रभावित करता है – दुनिया भर में 250 मिलियन से अधिक लोग। WST-057 क्लिनिकल ट्रायल का चरण II (पेरिफेरल न्यूरोपैथी वाले टाइप 2 मधुमेह रोगियों में सामयिक पिरेंजेपाइन या प्लेसबो का 24-सप्ताह का अध्ययन), 2022 में पूरा हुआ, और सफलतापूर्वक प्रदर्शित किया गया कि दवा लगभग 60 मधुमेह रोगियों में सुरक्षित और सहनीय थी। वह भी परिधीय तंत्रिकाओं को पुनर्जीवित करते हुए। अब, जबकि विंसेंटोर अपने WST-057 क्लिनिकल परीक्षण के तीसरे चरण की तैयारी कर रहा है, कंपनी पीएन के अन्य संभावित कारणों की भी जांच शुरू कर रही है, और यह भी कि क्या इसकी दवा पीएफएस के लिए एक प्रभावी चिकित्सा हो सकती है:

Sage Therapeutics

सेज थेरेप्यूटिक्स में एलोप्रेग्नानोलोन और एलोप्रेग्नानोलोन एनालॉग उत्पाद हैं जो वर्तमान में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अनिद्रा सहित विभिन्न संकेतों के लिए परीक्षणों में हैं। एफडीए के साथ ब्रेकथ्रू थेरेपी की बैठक के बाद, ऋषि ने जून 2018 में SAGE-217 के लिए एक त्वरित विकास योजना की घोषणा की। इस योजना का उद्देश्य अमेरिका में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) और प्रसवोत्तर अवसाद (PPD) के उपचार के लिए SAGE-217 के अनुमोदन के लिए एक संभावित फाइलिंग का समर्थन करना है। “SAGE-217, यदि सफलतापूर्वक विकसित और अनुमोदित है, तो पाठ्यपुस्तक को फिर से लिख सकता है कि एमडीडी से पीड़ित लाखों लोगों के दसियों का इलाज कैसे किया जाता है, अंततः अवसाद को एक विकार में बदल दिया,” एक पहचान नहीं है।