Израильский эксперт по фармаконадзору призывает к «революции» в отчетности по побочным реакциям после того, как местная семья покончившего с собой из-за ПФС подала иск против Merck
26 сентября 2022
Дорогие друзья:
Если вы когда-либо гуглили «постфинастеридный синдром», то, скорее всего, вы заслужили место в анналах медицины.
Исследователи из Медицинской школы Кека (Keck School of Medicine) при Университете Южной Калифорнии проанализировали интерес мировой общественности к влиянию финастерида на сексуальное здоровье и пришли к выводу, что ПФС – это «очевидная проблема… требующая вмешательства».
Исследование, опубликованное в International Journal of Impotence Research под названием «Глобальный онлайн-интерес к сексуальным побочным эффектам финастерида», возглавил Киан Асанад (Kian Asanad), доктор медицины, главный врач-резидент по урологической хирургии в KSM.
Глазами финастерида
Доктор Асанад и его команда из трех исследователей начали с того, что:
72% американцев ищут информацию о здоровье в интернете, причем 77% из них используют поисковые системы общего (немедицинского) назначения, такие как Google… Качественные данные показали, что пациенты используют медицинскую информацию в интернете для самых разных целей – от непосредственного принятия решений до руководства дискуссиями с командой врачей. Понимание этих закономерностей может способствовать более глубокому пониманию и прозрачности отношений между пациентом и врачом.
Для выявления глобальных тенденций в отношении финастерида и его побочных эффектов в Google Trends были введены термины «финастерид», «побочные эффекты финастерида», «постфинастеридный синдром», «Propecia» и «побочные эффекты Propecia».
Далее команда сравнила общее годовое количество поисковых запросов по каждому термину, проведенных в США, Великобритании и Австралии с 2004 по 2020 год.
“Мы наблюдали значительный интерес к «постфинастеридовому синдрому». Наблюдалась резкая тенденция роста, особенно в период с 2009 по 2012 год, со средним [годовым процентным изменением] +151,7″, – пишет д-р Асанад, отмечая, что именно в 2012 году FDA обязало включить в инструкцию по применению препарата Propecia следующие побочные реакции: «сексуальная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения, включая эректильную дисфункцию, нарушения либидо, нарушения эякуляции и оргазма».
Этот «значительный интерес» становится еще более заметным, если сравнить объемы поиска только непатентованного названия рецептурного препарата от выпадения волос (финастерид) и только его торгового названия (Propecia) с этими названиями в контексте терминов, которые, в частности, определяются как негативно влияющие на здоровье человека.
Ниже приведены среднегодовые процентные изменения для поисковых запросов, проведенных в США в период с 2004 по 2020 год:
Этот «значительный интерес» становится еще более заметным, если сравнить объемы поиска только непатентованного названия рецептурного препарата от выпадения волос (финастерид) и только его торгового названия (Propecia) с этими названиями в контексте терминов, которые, в частности, определяются как негативно влияющие на здоровье человека.
Ниже приведены среднегодовые процентные изменения для поисковых запросов, проведенных в США в период с 2004 по 2020 год:
- “Propecia”: -9,8
- “финастерид”: +9,2
- “побочные эффекты финастерида”: +20,7
- “постфинастеридный синдром”: +29,2
«Большая часть медицинского сообщества еще не признала [ПФС] как реальное клиническое явление. Наш… анализ показывает, что, тем не менее, [ПФС] явно является проблемой, важной для широкой общественности и требующей вмешательства. Таким образом, неправомерно игнорировать это состояние», – говорит д-р Асанад.
Ближневосточный кризис
Несмотря на цифровой доступ к огромному количеству медицинской литературы о связи финастерида с множеством неблагоприятных последствий для здоровья, включая суицид, врачи во всем мире продолжают назначать этот препарат, практически не предупреждая об этом пациентов.
Последним государством, проснувшимся от этого рецепта биологической катастрофы, стал Израиль. На прошлой неделе старейшая ежедневная газета Святой Земли Haaretz опубликовала материал под заголовком «Израильские жертвы препарата Propecia говорят: «Я проснулся в кошмаре».
В статье Ронни Линдера (Ronny Linder) объемом 6 700 слов рассказывается о трех израильских пациентах с ПФС (все они упоминаются под псевдонимами): Ури, 35 лет, Гиль, 42 года, и Эрез, 49 лет.
«Он выписал мне препарат [Propecia], не задумываясь, и не сказал ничего особенного», – вспоминает Ури о своем дерматологе. Это было в 2014 году.
“Приступы тревоги начались примерно через 10 месяцев, и появился туман в голове, ощущение, что я был похож на бесчувственного зомби”, – продолжает он. «Тогда я сказал себе, что, возможно, дело в таблетках». И он бросил. Но:
Это не закончилось. У меня начались многолетние приступы тревоги, в некоторые периоды даже по несколько приступов в день. У меня также был длительный период депрессии с суицидальными мыслями. Ощущение зомби не покидало меня не менее полугода. Я перестал работать… Потребовалось много времени, чтобы организм обрел некое равновесие, и, к сожалению, я до сих пор полностью не восстановился.
За два года до злополучной консультации Ури, Гиль начал аналогичный путь. Он рассказывает об этом газете:
У меня было небольшое выпадение волос по бокам на макушке. Я обратился к дерматологу в свою организацию медицинского обеспечения (HMO) и спросил, не кажется ли мне, что это выпадение волос. Она осмотрела меня и сказала, что да, это так, и что если я ничего не предприму, то облысею… На том же приеме она выписала мне препарат Propecia… Я знал, что принимаю что-то гормональное, и у меня были определенные опасения, но врач не предупредила меня о побочных эффектах… Через [д]ве-три недели после начала приема у меня появилось ощущение, будто в голову вставили шину.
Через несколько недель Гиль бросил прием Propecia, и только после этого испытал то, что пациенты с ПФС называют «крахом»:
Это самое ужасное ощущение, которое только можно себе представить, – как будто все системы моего организма отключились. Все тело словно бьет током… Мне казалось, что я сейчас умру… В отделении неотложной помощи не знали, что происходит, не делали никаких гормональных тестов, выписали и отправили домой.
Вскоре после этого его стали посещать мысли о самоубийстве:
Я много говорил об этом. Я чувствую, что в каком-то смысле я потерял свою жизнь. Я не стал продолжать учебу. У меня не было партнера… Я совсем не оптимист. И самое страшное, что я не одинок – в Интернете есть целые форумы, где… это все равно что попасть в ад. Люди описывают, как они борются и изо всех сил пытаются вернуться к прежней жизни… Их врачи не знают, как им помочь.
Как бы ужасны ни были события для Гиля, его случай меркнет по сравнению со случаем третьего пациента с ПФС. В мае 2016 г., через 10 месяцев после первого приема финастерида, Эрез покончил с собой. Его предсмертная записка, как сообщает Haaretz, гласила:
До конца июля 2015 г. я был очень здоровым человеком, оптимистичным и сильным, творческим и теплым, преданным отцом и мужем моих детей и моей жены. У меня была успешная карьера, меня всегда окружали друзья и коллеги по работе. Но все изменилось в тот день, когда я начал принимать таблетки под названием Propecia – лекарство, которое в ретроспективе разрушило мою жизнь… Я потерял… чувство собственного достоинства, которое вместе с физическими симптомами породило во мне цикл огромного разочарования и страха перед будущим… Я изменился во всех возможных отношениях, и поэтому я решил не жить дальше».
Вдова Эреза, Галия (Galia), подала иск против компании Merck, а также против HMO и врача, ответственных за назначение препарата ее мужу без предупреждения о рисках, сообщает Haaretz.
«Насколько я понимаю, они убили его в тот день, когда он начал принимать это лекарство», – заявила она газете.
Big Data спешит на помощь?
Также цитируется Майер Брезис (Mayer Brezis), доктор медицинских наук, эксперт по внутренним болезням в Школе общественного здравоохранения Еврейского университета в Иерусалиме, который отмечает:
Формирование консенсуса по поводу причинно-следственной связи между побочными эффектами и лекарственным средством всегда занимает много времени, и на этом пути появляются противники – силы, которые обычно связаны с промышленностью. Это постепенный процесс, потому что сначала люди не склонны устанавливать связь между лекарством от облысения и симптомами, которые с ними происходят… и врачи также не знают об этой связи. Медленно, но верно появляются сообщения, научные исследования, повышается осведомленность, и с этого момента начинается эффект снежного кома по выявлению интенсивности и степени выраженности симптомов.
Д-р Брезис также считает, что существующая модель этикетки фармацевтической продукции, являющейся центральным элементом безопасности пациента, должна быть отменена:
Вкладыш – это неуклюжий и бесполезный инструмент. Это способ [фармацевтическим компаниям] юридически прикрыть свои задницы. Люди не читают их, а если и читают, то, как правило, понимают неправильно. Когда человек ищет косметический препарат для улучшения качества жизни, он обязан предупредить его о риске, способном реально ухудшить качество его жизни… Врач, предлагающий лекарство, обязан рассказать пациенту о рисках и альтернативах лечения, как того требует закон о правах пациента… Необходима революция в области дружеских разъяснений.
Что касается того, как эта революция может выглядеть, то он говорит следующее:
Потребовалось два десятилетия, чтобы понять серьезную опасность Propecia… Сейчас, в эпоху больших данных, можно ускорить эту процедуру, сотрудничая с пациентом: Мы должны создать удобную, интеллектуальную систему онлайн-отчетов… Объединение этих отчетов с базами данных HMO позволит проанализировать связь между побочными эффектами и приемом препарата, сравнив пациентов с похожими характеристиками, которые его не принимают.
Любому, кто живет в США и страдает от ПФС, следует сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Любому, кто живет за пределами США и страдает от ПФС, следует сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также в его / ее национальное Учреждение по контролю за лекарственными средствами, как указано на странице «Сообщите о своих побочных эффектах».
Если Вы или Ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленными или находитесь в эмоционально неустойчивом состоянии, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС по Горячей Линии Поддержки Пациентов: social@pfsfoundation.org
Спасибо.
Новости по теме