Помимо содействия исследованиям PFS, Фонд PFS отслеживает испытания FDA для продуктов, находящихся в стадии клинической разработки, которые потенциально могут оказаться терапевтическими для этого состояния. Если вам известны какие-либо такие испытания, не перечисленные ниже, отправьте электронное письмо precchia@pfsfoundation.org.
WinSanTor
Эта биотехнологическая фирма из Сан-Диего, штат Калифорния, сосредоточена исключительно на разработке методов лечения периферической невропатии (ПН) и в настоящее время ищет мнения пациентов с ПФС, страдающих сексуально-сенсорными расстройствами, а именно онемением половых органов. Единственный продукт WinSanTor — местный пирензепин 4% (WST-057). Активный ингредиент соединения, пирензепин, был разработан в 1980-х годах и продавался по всей Европе и Азии в пероральной форме для лечения язвы желудка. За последнее десятилетие команда WinSanTor продемонстрировала, что местно применяемый пирензепин может восстанавливать периферические нервы, поврежденные такими заболеваниями, как диабет, или такими методами лечения, как химиотерапия, тем самым восстанавливая чувствительность там, где возникли онемение и боль. В то время как пероральный пирензепин (гастроцепин) никогда не был доступен в США, WST-057 в настоящее время проходит свой путь через конвейер FDA в качестве средства от диабетической нейропатии (ДН), которая сначала поражает ноги и ступни, затем руки и кисти, и, по оценкам, поражает 50% всех диабетиков — более 250 миллионов человек во всем мире. Фаза II клинического испытания WST-057 (24-недельное исследование местного применения пирензепина или плацебо у пациентов с диабетом 2 типа с периферической нейропатией) была завершена в 2022 году и успешно продемонстрировала, что препарат безопасен и переносим примерно 60 пациентами с диабетом. При этом восстанавливая периферические нервы. Сейчас, когда WinSanTor готовится к третьей фазе клинического испытания WST-057, компания также начинает исследовать другие возможные причины ПН и то, может ли ее препарат стать эффективной терапией ПФС:
Sage Therapeutics
Sage Therapeutics проводит испытания аллопрегнанолона и его аналогов для лечения различных недугов, в частности депрессивного расстройства и бессонницы. В настоящее время эти препараты находятся на различных стадиях исследования. Sage объявили о плане ускоренного развития для SAGE-217 совместной встречи “Breakthrough Therapy” с FDA. План призван поддержать потенциальную подачу заявки на утверждение SAGE-217 в США для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и послеродовой депрессии (ППД). «SAGE-217, в случае успешной разработки и утверждения, может переписать учебник о том, как лечат десятки миллионов людей, страдающих БДР, что в конечном итоге превратит депрессию в расстройство, а не в тождество”, — сказал генеральный директор Sage Джефф Джонас (Jeff Jonas).
- (14 ноября 2023 г.) PureTech’s LYT-300 (Oral Allopregnanolone) Achieved Primary Endpoint in a Phase 2a Acute Anxiety Trial in Healthy Volunteers
- (4 августа 2023 г.) FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression
- (2 мая 2022 г.) Sage Therapeutics and Biogen Initiate Rolling Submission of New Drug Application to US Food and Drug Administration for Zuranolone for the Potential Treatment of Major Depressive Disorder
- (5 сентября, 2019 г.) The New England Journal of Medicine: исследование SAGE-217 у пациентов с серьезным депрессивным расстройством
- (11 апреля, 2019 г.) Исследование неврологических заболеваний в Калифорнийском университете в Дейвисе способствует первому способу лечения, специально одобренному для послеродовой депрессии
- (19 марта, 2019 г.) Sage Therapeutics объявляет об одобрении FDA инъекций ZULRESSO (брексанолона), первой и единственной терапии, специально указанной для послеродовой депрессии
- (19 февраля, 2019 г.) Sage Therapeutics объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2018 год, а также освещает пайплайн продаж и развитие бизнеса
- (7 января, 2019 г.) Sage Therapeutics объявляет о том, что SAGE-217 встречает первичные и вторичные конечные точки в фазе 3 клинических испытаний при послеродовой депрессии
- (2 ноября, 2018 г.) Sage Therapeutics объявляет о том, что Консультативный комитет FDA проголосовал 17-1 в поддержку профиля риска и пользы от инъекций ZULRESSO (брексанолона) для лечения послеродовой депрессии
- (12 июня, 2018 г.) Sage объявляет основную фазу 3 состояния испытаний SAGE-217 при большом депрессивном расстройстве и послеродовой депрессии на основе совещания FDA по инновационной терапии
- (31 января, 2018 г.) Sage Therapeutics объявляет о положительных результатах плацебо-контролируемого испытания на модели бессонницы, демонстрирующей активность по параметрам сна, и поддерживающей разработку SAGE-217 как потенциального средства лечения расстройств сна
- (7 декабря 2017 г.) Sage Therapeutics сообщает о положительных итоговых результах фазы 2 плацебо-контролируемого испытания SAGE-217 при большом депрессивном расстройстве