ПФС в числах

Неблагоприятные сообщения о реакции на препарат по всему миру: 16,536

В настоящее время база данных о побочных реакциях на лекарственные препараты (ОРР) Программы международного мониторинга лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения содержит 16,536 ОРР финастерида, в том числе 3137 сообщений об эректильной дисфункции и 1886 сообщений о сексуальной дисфункции. Кроме того, база данных содержит 3929 сообщений о психических расстройствах, включая 1648 случай депрессии и 1322 случаев тревоги.

Если вы или ваш близкий человек испытывали какие-либо побочные реакции на финастерид и до сих пор не сообщили об этих реакциях вашему федеральному агентству по регулированию лекарственных средств, пожалуйста, зайдите на нашу страницу Report Your Side Effects (Сообщить о своих побочных эффектах) и сделайте это как можно быстрее.

Известные самоубийства по всему миру: 78

В настоящее время в базе данных по неблагоприятным реакциям на лекарственные препараты Программы международного мониторинга наркотиков Всемирной организации здравоохранения содержатся 78 случаев совершенных самоубийств, 37 случаев попыток самоубийства и 340 случаев идей о самоубийстве.

Если вам известно о каких-либо пациентах ПФС, покончивших с собой, пожалуйста, напишите по адресу proberts@pfsfoundation.org. Пожалуйста, будьте готовы предоставить нам соответствующую медицинскую документацию или контактную информацию члена семьи, имеющего такую документацию, чтобы мы могли независимо проверить каждый случай.

Государства, предупреждающие оп ПФС: 36

В августе 2017 года, в документe Periodic Safety Update (Регулярное информирование о безопасности), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало пересмотреть упаковку финастерида, включив в неё предупреждения о депрессии и суицидальных мыслях. На сегодняшний день известно, что Известно, что 36 стран мира выполнили эту директиву и / или выпустили ранее независимые предупреждения:

Argentina: National Pharmacovigilance System
Australia: Therapeutic Goods Administration (December 2013) (December 2018)
Austria: Austrian Federal Office for Safety in Healthcare (February 2020) (December 2017)
Belgium: Federal Agency for Medicines and Health Products (February 2019) (November 2017)
Bulgaria: Bulgarian Drug Agency
Canada: Health Canada (September 2019) (February 2019) (June 2018)
Colombia: National Pharmacovigilance Program
Croatia: Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia
Denmark: Danish Medicines Agency (November 2019) (May 2017)
Estonia: State Medicines Agency
Finland: Finnish Medicines Agency
France: National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (December 2019) (February 2019) (November 2017)
Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Paul Ehrlich Institute
Hungary: National Institute of Pharmacy and Nutrition
Iceland: Icelandic Medicines Agency
Ireland: Health Products Regulatory Authority (August 2019) (November 2018)
Israel: Pharmaceutical and Drug Information Department (June 2012) (December 2012)
Italy: Italian Drug Agency (April 2019) (November 2017)
Jordan: Food and Drug Administration
Latvia: State Agency of Medicines
Lithuania: State Medicines Control Agency
Malta: Medicines Authority
Malaysia: National Pharmaceutical Regulatory Agency
Montenegro: Agency for Medicines and Medical Devices
Netherlands: Dutch Medicines Evaluation Board (April 2019) (April 2017)
New Zealand: Medicines and Medical Devices Safety Authority (September 2018) (March 2016)
Norway: Norwegian Medicines Agency
Poland: Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (August 2018) (April 2017)
Serbia: Medicines and Medical Devices Agency of Serbia
Slovakia: State Institute for Drug Control
Slovenia: Agency for Medicinal Products and Medical Devices
Spain: Spanish Agency for Medicines and Health Products
South Korea: Korean Ministry of Food and Drug Safety (English translation of data)
Sweden: Medical Products Agency
United Arab Emirates: Ministry of Health and Prevention
United Kingdom: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (November 2017) (May 2017)

Если вы знаете о других странах, предупреждающих о финастериде, пожалуйста, отправьте соответствующие ссылки по электронной почте по адресу proberts@pfsfoundation.org.

Опубликованные исследования: 47

За последние семь лет исследователи ведущих институтов - от Гарвардской медицинской школы до Школы медицины Северо-Западного университета Файнберга и Школы медицины и наук о здоровье Университета Джорджа Вашингтона - публиковали клинические исследования и статистические анализы по ПФС в ведущих журналах, в том числе JAMA Dermatology, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, PeerJ, Pharmacotherapy и American Journal of Men's Health. На сегодняшний день фонд "ПФС" собрал 47 таких статей на странице нашей медицинской литературы. В дальнейшем мы будем продолжать просматривать такую литературу и размещать ее здесь для ознакомления клиницистов, исследователей, пациентов и членов их семей, регулирующих органов и представителей средств массовой информации.

Если вы знаете о какой-либо дополнительной медицинской литературе, связанной с ПФС, которую вы хотели бы, чтобы мы рассмотрели как возможность размещения на нашем сайте, пожалуйста, отправьте соответствующие ссылки по электронной почте по адресу proberts@pfsfoundation.org.

Врачи и исследователи со всего мира рассказывают о ПФС: 50

В последние годы все большее число врачей, исследователей и терапевтов выражают обеспокоенность в связи с тем, что финастерид может вызывать стойкие физические и психические побочные эффекты, известные как пост-финастеридный синдром (ПФС), у определенной подгруппы пациентов. На сегодняшний день Фонд ПФС собрал 50 специалистов, которые опубликовали научные результаты и/или высказали мнения о причинно-следственных связях между финастеридом и ПФС. Эти результаты и мнения могут быть просмотрены на странице "Мнение врачей и исследователей". Некоторые из этих же врачей и исследователей также являются членами нашей команды медицинских специалистов, консультирующих пациентов ПФС и их близких по всему миру.

Если вы знаете о других врачах, исследователях и/или терапевтах, которые опубликовали предупреждения о постоянных побочных эффектах, возникающих в результате применения финастерида, и/или если вы хотите предложить добавить медицинского специалиста в наш список медицинских специалистов, пожалуйста, отправьте соответствующие ссылки/названия по электронной почте по адресу proberts@pfsfoundation.org.

Доклады национальных средств массовой информации во всем мире: 267

Фонд ПФС постоянно отслеживает глобальное освещение в средствах массовой информации про пост-финастеридный синдром. Затем мы размещаем значимые сообщения СМИ о состоянии дел на нашей странице “Осведомленность СМИ о пост-финастеридном синдроме”. На сегодняшний день мы собрали 267 сообщений национальных СМИ и 42 сообщения местных и/или коммерческих СМИ.

Если вы знаете о каких-либо сообщениях СМИ о PFS на любом языке, которые в настоящее время не размещены на нашей странице “Осведомленность СМИ о постфинастеридном синдроме”, пожалуйста, отправьте соответствующие ссылки по электронной почте по адресу media@PFSFoundation.org.

Сколько лет финастерид на рынке: 27

Проскар (финастерид 5 мг), рецептурный препарат, используемый для лечения увеличенной простаты у мужчин, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 5 апреля 1993 года.

Пропеция (финастерид 1 мг), рецептурный препарат, используемый для лечения выпадения волос у мужчин, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 19 декабря 1997 года.