Los primeros criterios diagnósticos de SLP publicados en la literatura médica

Mientras tanto, editorial de una revista líder critica a la FDA por no obligar a Merck a realizar nuevos estudios de seguridad cuando surgió una señal de disfunción eréctil persistente

19 de noviembre de 2021

Queridos amigos:

Una década después de que apareciera en la literatura médica el primer artículo revisado por pares sobre los efectos sexuales adversos persistentes en pacientes con finasterida, el primer criterio de diagnóstico para la SSP ha seguido su ejemplo.

Titulada Criterios de diagnóstico para la disfunción sexual duradera después del tratamiento con antidepresivos, finasterida e isotretinoína, la investigación se publicó en The International Journal of Risk & Safety in Medicine.

David Healy, MD, profesor de psiquiatría en la Universidad McMaster, dirigió un equipo multidisciplinario de 36 médicos e investigadores de 21 instituciones en el desarrollo de los criterios. Entre ellos se encuentran Michael S. Irwig, MD, Harvard Medical School, Mohit Khera, MD, Baylor College of Medicine, Roberto Cosimo Melcangi, PhD, University of Milan, Barbara M. Chubak, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Paddy KC Janssen, PharmD, Centro Médico de la Universidad de Maastricht y Wayne J.G. Hellstrom, MD, Facultad de Medicina de la Universidad de Tulane.

"Esperamos que estos criterios conduzcan a una mayor conciencia de las afecciones, diagnósticos más precisos y mayores esfuerzos de investigación sobre las opciones de tratamiento para los afectados", concluye el Dr. Healy. "Se espera que finalmente sean reemplazados por marcadores de diagnóstico, ya sean genéticos, electrofisiológicos, endocrinos u otros".

Hemos extraído de la sección de PFS de la investigación del Dr. Healy, que también cubre la disfunción sexual post-ISRS (PSSD), el trastorno de excitación genital persistente (PGAD) después de inhibidores de la recaptación de serotonina y la disfunción sexual post-retinoide (PRSD), en nuestro sitio web y animamos proveedores de salud para consultarlo lo antes posible.

Por otra parte, el Dr. Irwig ha publicado un editorial que examina cómo el potencial de la finasterida para inducir la disfunción eréctil persistente en un subconjunto de hombres no se ha controlado durante más de una década después de que los funcionarios reguladores notaron la señal en los datos posteriores a la comercialización.

Titulado Cómo la farmacovigilancia de rutina no logró identificar los efectos secundarios sexuales persistentes de la finasterida, el artículo aparece en Andrology.

El principal material fuente del Dr. Irwig fueron (a) documentos cuya apertura ordenó la jueza Peggy Kuo en enero de 2021 en respuesta a la moción de Reuters America LLC de abrir el sello en el litigio de Propecia en EE. UU. Y (b) documentos en el mismo litigio divulgados voluntariamente al público en Octubre de 2020 por los acusados ​​Merck & Co. y Merck Sharp & Dohme.

El escribe:

Cuando se enfrentó a datos de que su producto podría causar disfunción eréctil persistente, el Equipo de Seguridad de Gestión de Riesgos de Merck, en 2009, tuvo la oportunidad de tomar más medidas para solucionar el problema. Al darse cuenta de que muchos informes de eventos adversos carecían de información adecuada, el equipo podría haber recomendado realizar estudios prospectivos rigurosos adicionales sobre la finasterida para obtener la información necesaria ... En lugar de buscar la verdad sobre un efecto adverso grave que altera la vida, el [equipo] planeó La acción fue la farmacovigilancia de rutina durante otros dos años. Es difícil justificar esta decisión ya que la farmacovigilancia de rutina no pudo proporcionar información adecuada sobre cientos de casos entre 1998 y 2008. La FDA también tiene cierta responsabilidad, ya que no aconsejó ni exigió a Merck que realizara estudios de seguridad adicionales para abordar adecuadamente la señal de disfunción eréctil persistente.

Y concluye:

Los [p] rescriptores de finasterida y los pacientes masculinos con alopecia androgenética merecen saber cómo se perdió la oportunidad de buscar la verdad sobre los efectos secundarios sexuales persistentes de este medicamento.

Para acceder a los documentos revelados y liberados en el litigio de Propecia en EE. UU., Visite nuestra Biblioteca de litigios de Propecia.

Cualquier persona que viva en los EE. UU. Que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. Que padezca PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y a su agencia nacional reguladora de medicamentos, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.

Por último, si usted o un ser querido padece PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en ponerse en contacto con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org

Gracias.

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