SPF según las Estadísticas

Informes de reacciones adversas en todo el mundo: 18,393

La base de datos de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) del Programa de Monitorización Internacional de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud, contiene actualmente 18,393 casos de Reacciones Adversas (RAMs) al finasterida, incluyendo 3,389 informes de disfunción eréctil y 1,947 informes de disfunción sexual. Además, su base de datos tiene 4,485 informes de desórdenes psiquiátricos, incluyendo 1,809 casos de depresión y 1,417 casos de ansiedad.

Si usted, o un ser querido, ha experimentado cualquier reacción advera aI finasterida y no ha informado aún de esas reacciones a su agencia(s) federal(es) reguladora(s) del medicamento, por favor acceda a nuestra página Informa De Tus Efectos Secundarios  y hágalo tan pronto como sea posible.

Suicidios conocidos en todo el mundo: 89

La base de datos de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) (RAMs) del Programa de Monitorización Internacional de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud, contiene actualmente 89 casos de suicidios completados, 42 casos de intento de suicidio y 401 casos de ideación suicida. Además, la base de datos contiene 571 casos de "muerte" como un subconjunto de "Trastornos generales y condiciones del sitio de administración".

Si conoce de algún caso de pacientes con SPF que se hayan quitado la vida, por favor envíe un email a proberts@pfsfoundation.org. Por favor, esté preparado para proveernos con los historiales médicos pertinentes, o con información de contacto para el miembro familiar que disponga de tales historiales, de modo que podamos verificar cada caso de manera independiente.

Naciones alertando del SPF: 49

En abril de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ordenó que se agregaran las siguientes RAMs a la sección Experiencia Posterior a la comercialización de la etiqueta de finasterida: depresión, disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento (incluida la disfunción eréctil, trastornos de la libido, eyaculación en y trastornos del orgasmo), infertilidad masculina y/o calidad seminal deficiente, dolor testicular, cáncer de mama masculino, hipersensibilidad y agrandamiento de las mamas, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, prurito, urticaria e hinchazón de los labios y la cara). En agosto de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó en una Actualización Periódica de Seguridad que se revisara el empaque de finasterida para incluir advertencias de depresión e ideación suicida. Hasta la fecha, se sabe que 49 países han cumplido con esas directivas y/o emitido advertencias independientes:

Argentina: National Pharmacovigilance System
Australia:
Therapeutic Goods Administration (December 2013) (January 2021)
Austria:
Austrian Federal Office for Safety in Healthcare (February 2020) (December 2017)
Azerbaijan: Ministry of Health of Pharmacological and Pharmacopoeial Expert Council
Belarus: Center for Examinations and Tests in Health Service (English)
Belgium:
Federal Agency for Medicines and Health Products (February 2019) (November 2017)
Brazil: National Health Surveillance Agency (English)
Bulgaria:
Bulgarian Drug Agency
Canada:
Health Canada (September 2019) (February 2019) (June 2018)
China: National Medical Products Administration (English)
Colombia:
National Pharmacovigilance Program
Croatia:
Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia
Cyprus:
Republic of Cyprus Ministry of Health
Czechia:
State Institute for Drug Control Medicinal Products Database
Denmark:
Danish Medicines Agency (November 2019) (May 2017)
Estonia:
State Medicines Agency
Finland:
Finnish Medicines Agency
France:
National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (December 2019) (February 2019) (November 2017)
Germany:
Federal Institute for Drugs and Medical Devices (May 2018) Paul Ehrlich Institute (June 2020) (September 2018)
Greece:
National Organization for Medicines
Hungary:
National Institute of Pharmacy and Nutrition
Iceland:
Icelandic Medicines Agency
Ireland:
Health Products Regulatory Authority (August 2019) (November 2018)
Israel:
Pharmaceutical and Drug Information Department (September 2013)
Italy:
Italian Drug Agency (April 2019) (November 2017)
Jordan:
Food and Drug Administration
Latvia:
State Agency of Medicines
Lithuania:
State Medicines Control Agency
Malta:
Medicines Authority
Malaysia:
National Pharmaceutical Regulatory Agency
Montenegro:
Agency for Medicines and Medical Devices
Netherlands:
Dutch Medicines Evaluation Board (April 2019) (April 2017)
New Zealand:
Medicines and Medical Devices Safety Authority (September 2018) (March 2016)
Norway:
Norwegian Medicines Agency
Peru: Directorate General of Drug Supplies and Drugs (March 2018)
Poland:
Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (August 2018) (April 2017)
Portugal: National Authority of Medicines and Health Products (November 2016)
Romania: National Authority of Medicines and Medical Devices (October 2021)
Saudi Arabia:
Saudi Food & Drug Authority (October 2018) (August 2021)
Serbia:
Medicines and Medical Devices Agency of Serbia
Slovakia:
State Institute for Drug Control
Slovenia:
Agency for Medicinal Products and Medical Devices
Spain:
Spanish Agency for Medicines and Health Products
South Korea:
Korean Ministry of Food and Drug Safety (English translation of data)
Sweden:
Medical Products Agency
Ukraine: Department of Pharmacovigilance (English)
United Arab Emirates:
Ministry of Health and Prevention
United Kingdom:
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (November 2017) (May 2017)
United States: Food and Drug Administration (April 2012)

Si usted conoce de algunas naciones adicionales que hayan emitido advertencias de la finasterida, por favor mande un email con los enlaces pertinentes a proberts@pfsfoundation.org.

SPF estudios de investigación publicados: 56

Durante los últimos ocho años, investigadores en instituciones emblemáticas—desde Harvard Medical School hasta Northwestern University Feinberg School of Medicine y Baylor College of Medicine y The George Washington University School of Medicine and Health Sciences—han publicado estudios clínicos y análisis estadísticos acerca del SPF en destacadas revistas, incluyendo JAAD, JAMA Dermatology, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, PeerJ, Pharmacotherapy y la American Journal of Men's Health. Hasta la fecha, la Fundación del SPF ha agregado 56 de tales artículos a las páginas de nuestra Literatura Médica. En el futuro, continuaremos revisando dicha literatura y almacenándola aquí para la formación de medicos clínicos, investigadores, pacientes y sus miembros familiares, funcionarios de entidades reguladoras y miembros de los medios de comunicación.

Si usted conoce de algún tipo de literatura médica adicional relacionada con el SPF que le gustaría que considerásemos albergar en nuestra página web, por favor envíe un email con los enlaces oportunos a proberts@pfsfoundation.org.

Doctores e investigadores expresando su opinión en todo el mundo: 94

Un creciente número de doctores, investigadores y terapeutas han venido mostrando su preocupación en los últimos años acerca del potencial de la finasterida en causar efectos secundarios físicos y mentales permanentes, conocidos como síndrome post-finasterida (SPF), en un subgrupo de pacientes. Hasta la fecha, la fundación SPF ha identificado a 94 de dichos profesionales quienes han publicado hallazgos científicos y/o han manifestado opiniones acerca de los nexos causales entre la finasterida y el SPF. Tales hallazgos y opiniones se pueden revisar en nuestra página  Doctores e Investigadores Expresando su Opinión. Algunos de esos mismos doctores e investigadores también son miembros de nuestro equipo de  Profesionales Médicos asesorando pacientes con SPF y a sus seres queridos por todo el mundo.

Si usted conoce de doctores adicionales, investigadores y/o terapeutas que hayan publicado advertencias  de efectos secundarios permanents derivados del uso de finasterida, y/o le gustaría proponer que agreguemos un professional medico a nuestra lista de Profesionales Médicos , por favor envíenos un email con los nombres/enlaces pertinentes a proberts@pfsfoundation.org.

Relatos en los medios de comunicación nacionales por todo el mundo: 281

La Fundación SPF rastrea la cobertura mundial de los medios de comunicación acerca del síndrome post-finasterida de forma permanente. Nosotros almacenamos reportajes periodísticos significativos acerca de la condición en nuestra Página de Concienzación Mediática del SPF. A día de hoy, hemos grupado 281 informes periodísticos nacionales y 54 locales y/o informes de profesionales del sector.

Si usted conoce de algnos informes acerca del SPF en los medios de comunicación, en cualquier idioma que no esté contenido en nuestra página de Concienciación Mediática del SPF, por favor envíe un email con los enlaces oportunos a media@PFSFoundation.org.

Años de finasterida en el Mercado: 29

Proscar (finasterida 5-mg), un medicamento bajo prescripción médica usado para tartar el agrandamiento de la próstata en hombres, fue aprobado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos el 5 de Abril de 1993.

Propecia (finasteride 1-mg), un medicamento bajo prescripción médica usado para tratar la pérdida de cabello de patrón masculino, fue aprobado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos el 19 de Diciembre de 1997.