Ensayos clínicos
Además de financiar estudios de SPF, la Fundación SPF supervisa los ensayos de la FDA en busca de productos potencialmente prometedores para el desarrollo clínico.
Sage Therapeutics tiene alopregnanolona y productos análogos de la alopregnanolona que se encuentran actualmente en estudio para diversas indicaciones, incluido el trastorno depresivo mayor y el insomnio. Sage anunció un plan de desarrollo acelerado para SAGE-217 en junio de 2018, tras una reunión de Avance de Terapia con la FDA. El objetivo del plan es respaldar una posible solicitud de aprobación de SAGE-217 en los EE. UU. Para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) y la depresión posparto (PPD). «El SAGE-217, si se desarrolla y aprueba con éxito, puede volver a escribir el manual sobre cómo son tratadas las decenas de millones de personas que sufren MDD, convirtiendo la depresión en un trastorno, no en una identidad», dijo el CEO de Sage, Jeff Jonas.
- (Aug. 4, 2023) FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression
- (May 2, 2022) Sage Therapeutics and Biogen Initiate Rolling Submission of New Drug Application to US Food and Drug Administration for Zuranolone for the Potential Treatment of Major Depressive Disorder
- (Dec. 5, 2019) Sage Therapeutics Reports Topline Results from Pivotal Phase 3 MOUNTAIN Study of SAGE-217 in Major Depressive Disorder
- (Sept. 5, 2019) The New England Journal of Medicine: Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder
- (April 11, 2019) Neurologic disease research at UC Davis contributes to first treatment specifically approved for postpartum depression
- (March 19, 2019) Sage Therapeutics Announces FDA Approval of ZULRESSO (brexanolone) Injection, the First and Only Treatment Specifically Indicated for Postpartum Depression
- (Feb. 19, 2019) Sage Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full Year 2018 Financial Results and Highlights Pipeline and Business Progress
- (Jan. 7, 2019) Sage Therapeutics Announces SAGE-217 Meets Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 Clinical Trial in Postpartum Depression
- (June 12, 2018) Sage Announces Pivotal Phase 3 Trial Status for SAGE-217 in Major Depressive Disorder and Postpartum Depression based on FDA Breakthrough Therapy Meeting
- (Jan. 31, 2018) Sage Therapeutics Announces Positive Results from Placebo-Controlled Trial in a Model of Insomnia Demonstrating Activity on Sleep Parameters and Supporting Development of SAGE-217 as Potential Treatment for Sleep Disorders
- (Dec. 7, 2017) Sage Therapeutics Reports Positive Top-line Results from Phase 2 Placebo-Controlled Trial of SAGE-217 in Major Depressive Disorder
Objetivos de investigación
La determinación de los mecanismos biológicos subyacentes del SPF y, a su vez, el desarrollo de terapias efectivas para los pacientes de finasterida afectados por la condición, requiere una constante investigación clínica, de ciencias básicas y estadística. La investigación actual se centra en determinar los mecanismos biológicos subyacentes para el síndrome a nivel molecular, como harán futuras iniciativas. Específicamente:
- Factores de riesgo genéticos para el SPF
- Expresión del receptor de andrógenos en pacientes con SPF
- Perfiles hormonales de pacientes con SPF
- Perfiles completos de expresión de genes del genoma y análisis de la vía en pacientes con SPF
- Proteínas codificadas por los genes sensibles a los andrógenos (ARGs)
- Niveles de neuroesteroides en pacientes con SPF
- Alteraciones epigenéticas de la cromatina en los pacientes con SPF