El investigador pionero de PFS, Michael Irwig, también encuentra que solo el 13 % de los encuestados cree que es «probable» que la finasterida cause depresión, mientras que el 54 % cree que es «poco probable» o «muy poco probable» que el medicamento lo haga 16 de agosto de 2023
4 de agosto de 2023
Queridos amigos:
A pesar de que la etiqueta del producto de finasteride ha incluido la depresión y la pérdida persistente de la libido como posibles efectos secundarios desde hace más de una década, la mayoría de los dermatólogos creen que es poco probable que ocurran tales reacciones adversas.
Eso, según una nueva encuesta realizada por Michael S. Irwig, MD, de la Escuela de Medicina de Harvard.
El Dr. Irwig, un endocrinólogo que ejerce en el Centro Médico Beth Israel Deaconess, también descubrió que el 31 % de los dermatólogos dijeron que al comenzar a sus pacientes con finasterida, aconsejarían, como máximo, al 25 % de ellos sobre el potencial del medicamento para causar problemas sexuales persistentes. efectos Sin embargo, solo el 40% de los encuestados dijeron que aconsejarían al 76% o más de sus pacientes sobre el potencial del medicamento para causar efectos secundarios sexuales persistentes.
El estudio, titulado Beliefs and Counseling Practices Among Dermatologists Concerning Sexual and Other Adverse Effects of Finasteride, que según Irwig fue motivado por el hecho de que «varios artículos de revisión y comentarios sobre el ‘síndrome post-finasteride’ cuestionan su existencia», se publicó el 10 de agosto. 4 en la Revista Internacional de Investigación de la Impotencia.
En total, Irwig y su equipo de cuatro investigadores entrevistaron a 100 dermatólogos y dermatólogos residentes en dos reuniones anuales: la Academia Estadounidense de Dermatología, celebrada en marzo de 2022 en Boston, y la Sociedad de Dermatología Investigativa, celebrada en mayo de 2022 en Portland, Oregón.
“Este estudio…identifica la necesidad de una mayor conciencia de los posibles efectos adversos de la finasterida a partir del creciente número de estudios que incluyen ensayos controlados aleatorios, así como estudios retrospectivos e informes posteriores a la comercialización”, escribe Irwig.
La depresión y la pérdida persistente de la libido se agregaron por primera vez a la etiqueta de finasterida en 2012. Cinco años después, las autoridades reguladoras de medicamentos (DRA) fuera de los EE. UU. (como en Austria y Corea del Sur) comenzaron a advertir sobre la ideación suicida entre los usuarios de finasterida. Un año después de eso, en 2018, el creador de la finasterida, Merck, a través de Direct Healthcare Professional Communications (también conocidas como cartas de Dear Doctor), comenzó a advertir sobre la ideación suicida en Arabia Saudita y otras naciones.
En los EE. UU., sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos no agregó suicidio de ningún tipo (ideación, comportamiento o completado) hasta 2022.
(Para obtener más información sobre cómo las DRA de todo el mundo han estado monitoreando los eventos adversos de la finasterida, divulgando los riesgos al público y regulando el medicamento, consulte nuestro Mapa de advertencia global de PFS).
Entre otros hallazgos clave de la encuesta de Irwig:
• De los 90 encuestados que iniciaron al menos a un paciente con finasterida, el 21 % de los dermatólogos y el 25 % de los residentes de dermatología informaron que al menos uno de esos pacientes sufrió efectos secundarios sexuales persistentes.
• Los dermatólogos/residentes masculinos eran más propensos que las dermatólogas/residentes femeninas (63 % frente a 44 %) a aconsejar al menos a la mitad de sus pacientes sobre los posibles efectos secundarios sexuales persistentes derivados del uso de finasterida.
• De los 56 encuestados que completaron la pregunta de texto libre, el 57 % pudo definir el «síndrome posterior a la finasterida». Las definiciones que hacían referencia tanto a los síntomas sexuales como a los síntomas persistentes se contaron como correctas.
Junto con Roberto Cosimo Melcangi, PhD, de la Universidad de Milano, y Abdulmaged M. Traish, PhD, de la Universidad de Boston, Irwig es uno de los tres pioneros que han estado investigando PFS por más de una década.
Su primer estudio de este tipo, titulado Efectos secundarios sexuales persistentes de la finasterida para la pérdida de cabello de patrón masculino, se publicó en 2011 (The Journal of Sexual Medicine). Concluyó, en parte:
Un subconjunto de hombres por lo demás sanos que tomaban finasteride para [pérdida de cabello de patrón masculino] desarrolló efectos secundarios sexuales persistentes en asociación temporal con el medicamento. La mayoría de los hombres desarrollaron disfunción sexual en múltiples dominios: el 94 % experimentó baja libido, el 92 % experimentó disfunción eréctil, el 92 % experimentó disminución de la excitación y el 69 % experimentó problemas con el orgasmo. La duración media de los efectos secundarios sexuales persistentes fue de al menos 40 meses, y el 20 % de los sujetos informaron duraciones de más de 6 años.
Más recientemente, antes de su encuesta sobre las creencias sobre la finasterida, Irwig publicó Finasterida y el suicidio: una serie de casos posteriores a la comercialización. Para ese estudio de 2020, en Dermatología, examinó seis casos de suicidio de PFS, según los registros médicos y los informes de autopsia proporcionados por familiares. Esos pacientes, que vivían en los EE. UU., el Reino Unido y Francia, comenzaron a tomar finasterida entre los 19 y los 36 años y fallecieron entre los 25 y 42.
“Los síntomas psiquiátricos más prominentes fueron depresión, ansiedad, ataques de pánico, sentimientos de aislamiento y confusión mental”, mientras que “algunos de los síntomas más debilitantes fueron el insomnio y la fatiga”, escribió.
“Los médicos deben ser conscientes de que los hombres menores de 40 años que usan finasterida para la alopecia corren el riesgo de suicidarse si desarrollan efectos adversos sexuales persistentes e insomnio”.
En total, Irwig ha publicado nueve estudios de PFS y un comentario de PFS en revistas revisadas por pares:
Persistent sexual side effects of finasteride for male pattern hair loss: The Journal of Sexual Medicine, 2011
Persistent sexual side effects of finasteride: could they be permanent? The Journal of Sexual Medicine, 2012
Depressive symptoms and suicidal thoughts among former users of finasteride with persistent sexual side effects: The Journal of Clinical Psychiatry, 2012
Decreased alcohol consumption among former male users of finasteride with persistent sexual side effects: a preliminary report: Alcohol Clinical & Experimental Research, 2013
Androgen levels and semen parameters among former users of finasteride with persistent sexual adverse effects: JAMA Dermatology, 2014
Persistent sexual and nonsexual adverse effects of finasteride in younger men: Sexual Medicine Reviews, 2014
Safety concerns regarding 5α reductase inhibitors for the treatment of androgenetic alopecia: Current Opinion in Endocrinology, Diabetes and Obesity, 2015
Finasteride and Suicide: A postmarketing case series: Dermatology, 2020
How routine pharmacovigilance failed to identify finasteride’s persistent sexual side effects: Andrology, 2022
Beliefs and counseling practices among dermatologists regarding sexual and other adverse effects of finasteride: International Journal of Impotence Research, 2023
Cualquier persona que viva en los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU., así como a su autoridad reguladora de medicamentos (DRA) local, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.
Finalmente, si usted o un ser querido sufre de PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.
Gracias.
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