सतर्क पीएफएस रोगी यूके के एफडीए समकक्ष द्वारा कार्रवाई के संकेत देता है

जनवरी १०, २०२२

प्रि य मि त्रों:

दांतों के नुकसान सेलेकर टेस्टि कुलर कैंसर के लक्षणों को दशकों तक सहन करनेके पश्चात, रयान क्लार्क नेअपने देश की दवा एजेंसी को फि नास्टेराइड के खतरों का पर्या प्त रूप सेखुलासा करनेमेंवि फल रहनेके लि ए एक टेलीमेड को कार्य करनेके लि ए प्रेरि त कि या।

और हालांकि उन्हेंऔर अधि क सार्थक कार्रवाई की उम्मीद थी, इंग्लैंड के उत्तर-पूर्व से५४ वर्षी य पीएफएस रोगी को दवा सतर्कता मोर्चे पर बदलाव लानेके लि ए प्रोत्साहि त कि या जाता है।

रयान, जि न्होंनेअपनी आजीवि का का अधि कांश महारानी की सरकार द्वारा कार्यरत कि या था, पहली बार जून २०२१ मेंदवाएंऔर स्वास्थ्य सेवा उत्पाद नि यम (मेडि सि न एंड हेल्थ केयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी )(MHRA) सेसंपर्ककि या, यह नि र्धा रि त करनेकी उम्मीद मेंकि वेनाजुक स्थि ति के बारेमेंकि तना जानतेथे, और वेकि तनेसमय सेइसेजानतेथे। सूचना की स्वतंत्रता अधि नि यम २००० के माध्यम से, उन्होंने”२००१ सेमई २०२१ तक दवा फि नास्टेराइड के कारण होनेवाले… ‘पोस्ट फि नास्टेराइड सि ंड्रोम’ के संबंध मेंसभी आंतरि क ईमेल” का अनुरोध कि या।

एक महीनेपश्चात, एमएचआरए के वैज्ञानि क मूल्यांकनकर्ता एलि सन बैनर सि म्पसन नेईमेल के माध्यम सेजवाब दि या: “हमनेअपनेरि कॉर्ड खोजेऔर सभी प्रासंगि क ईमेल संलग्न कि ए हैं।“ लेकि न उन्होंनेयह भी नोट कि या:

“दुनि या भर मेंअन्य नि यमों के अनुरूप एमएचआरए का मानना हैकि गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारि ता पर वर्तमान मेंउपलब्ध आंकड़ों के आधार पर फि नास्टेराइड के लाभों और जोखि मों का संतुलन सकारात्मक है।“

(एमएचआरए की पूरी प्रति क्रि या के लि ए, जि से२९ दि संबर को सार्वजनि क कि या गया, यहांक्लि क करें।)

कुंठाग्रस्त, २९ सि तंबर को, रयान नेफि र एजेंसी को लि खा, उन्हेंयह बतानेके लि ए कि कैसेफि नास्टेराइड नेउनकेस्वास्थ्य, जीवि का और परि वार को नष्ट कर दि या था। दो महीनेबाद उन्हेंसि म्पसन सेएक प्रति क्रि या मि ली, भागों मेंउल्लेख:

जैसा कि मुझेयकीन हैकि आप जागरूक [हैं], प्रोपेशि या सेदुष्प्रभाव पर अमेरि का और यूरोप मेंअलग अलगलेबलि ंग है, जैसेकि यौन रोग … कुछ रोगों मेंउपचार बंद करनेके बाद जारी रहनेके लि ए जाना जाता हैऔर यहयूके और ईयूमेंउत्पाद सूची मेंवर्णि त है … इसके अति रि क्त, अवसादि त मनोदशा, चि ंता, अवसाद और, अनि त्य,आत्मघाती वि चारों को फि नास्टेराइड १ मि लीग्राम उपचार के दुष्प्रभाव के रूप मेंजाना जाता है…..

‘पीएफएस’ का वैज्ञानि क समुदाय या चि कि त्सकीय रूप सेमान्यता प्राप्त सि ंड्रोम के रूप मेंव्यापक रूप सेमान्यताप्राप्त नहीं है। जैसेकि , ‘पीएफएस’ फि नास्टेराइड के साथ उपचार का एक ज्ञात दुष्प्रभाव नहीं है। हालांकि , कईव्यक्ति गत लक्षण जि न्हेंमरीज़ ‘पीएफएस’ सेसंबंधि त मानतेहैं, उत्पाद सूची मेंवर्णि त हैं… वर्तमान लेबलि ंग कोदेखतेहुए, कोई नया सबूत नहीं हैजो वर्तमान मेंउत्पादन सूचना के लि ए और अपडेट की गारंटी देगा।

(सि म्पसन की पूरी प्रति क्रि या के लि ए, यहांक्लि क करें।)

फि र सेनि राश हैंकि एमएचआरए नेअधि क गहन और सख्त फि नास्टेराइड चेतावनि यों को अनि वार्य करनेसेइनकारकर दि या, डॉक्टरों को शि क्षि त करनेऔर पीएफएस अनुसंधान को नि धि घोषि त करनेको तो छोड़ दो, रयान नेसोचाकि वह एक अपूरणीय समस्या का सामना कर रहा है। लेकि न एक महीनेसेभी कम समय के बाद उन्हेंपता चला किउसनेउनकी एक शि कायत पर ध्यान दि या है– कि संस, एक ऑनलाइन फार्मेसी, जो खुद को “अगली पीढ़ी के पुरुषोंके स्वास्थ्य और कल्याण” के रूप मेंबताती है, रोगि यों के उप-समुच्चय मेंपूरी तरह सेमनोवैज्ञानि क औरसंज्ञानात्मक क्षति का कारण बननेवाली दवा की क्षमता पर पूरी तरह सेप्रकाश डालती है।

14 दि संबर को, रयान द्वारा प्रस्तुत कि ए गए सबूतों के आधार पर, लि एजेंसी नेसि तंबर २०२१ केयरफोर्सनमि टेडटी/ए संस द्वारा फि नास्टेराइड का प्रचार शीर्षक सेएक नि र्णय प्रकाशि त कि या।यह पढ़ता है, भाग में:

जनता के एक सदस्य नेसंस वेबसाइट पर फि नास्टेराइड के लि ए प्रदान की गई जानकारी के बारेमेंचि ंता व्यक्त करने के लि ए एमएचआरए सेसंपर्क कि या। शि कायतकर्ता नेयह नहीं माना कि मानसि क-स्वास्थ्य के दुष्प्रभाव और भावनात्मक भलाई के बारेमेंवेबपेजों पर पर्या प्त या उचि त रूप सेचर्चा की गई थी, जहांइस केवल प्रि स्क्रि प्शन दवापर प्रकाश डाला गया था।

एमएचआरए नेचि ंताओं के संबंध मेंकेयरफोर्सन लि मि टेड सेसंपर्क कि या और उन्हेंयह सुनि श्चि त करनेके लि ए कहाकी वेअपनी वेबसाइट की समीक्षा करेंताकि पाठकों को इस दवा के उपयोग के संभावि त जोखि मों और लाभों काएक संतुलि त अवलोकन कि या जाए और सुरक्षा के पूर्ण वि वरण सेबचा जाए।

संस नेअपनेफि नास्टेराइड एफ ए क्यूपेज पर जो बयान दि ए हैंइनमेंयेहैं:

  • “फि नास्टेराइड सुरक्षि त है… अधि कांश पुरुष बि ना कि सी समस्या के वर्षों तक रोजाना दवा लेतेहैं।“
  • “एक बार जब आप इसेलेना बंद कर देतेहैंतो फि नास्टेराइड आपकी प्रणाली मेंबहुत लंबेसमय तक नहीं रहता है…वास्तव में, दवा को रोकनेपर यह आमतौर पर सात दि नों के बाद पूरी तरह सेनि कल जाता है।“
  • “उन लोगों के लि ए जो हल्के दुष्प्रभावों को अनुभव करतेहैं, आमतौर पर थोड़ी देर के बाद सुधार अनुसरि त होता है।यदि वेनहीं होतेहैं, हालांकि , हम दवा को रोकनेका सुझाव देंगे-शुक्र हैकि दुष्प्रभाव केवल उपयोग के पहलेछहमहीनों मेंहोतेहैंऔर अधि कांश लोगों मेंदवा बंद करनेपर सुधार होता हैं।“

मुझेएहसास हैकि यह एमएचआरए द्वारा एक छोटी चेष्टा है, लेकि न यह मेरेलि ए महत्वपूर्ण है– जैसा कि सभीपीएफएस रोगि यों के लि ए होना चाहि ए – क्योंकि यह दर्शा ता हैकि एक अकेली आवाज सार्वजनि क स्वास्थ्य की रक्षाके लि ए पूरी व्यवस्था को जवाबदेह बनानेमेंमदद कर सकती है,” रयान हमेंबतातेहैं।

“मैंऐसेकि सी भी व्यक्ति को प्रोत्साहि त करता हूंजो मानता हैकि पीएफएस महामारी के बारेमेंकुछ भी नहीं कि याजा सकता हैताकि वह पीएफएस की भयावहता को प्रकाश मेंलानेके लि ए अपनी खुद की दवा एजेंसि यों के तंत्र परतुरंत खुद को शि क्षि त करना शुरू कर दे।“

कम ही लोग उन भयावहताओं को रयान सेबेहतर जानतेहैं। फि र एक संचालन प्रबंधक सि वि ल सेवा में१०० सेअधि क कर्मचारि यों की देखरेख करता है, जो कि महारानी के राजस्व और सीमा शुल्क वि भाग की एक शाखा हैजोराष्ट्रीय नीति यों को लागूकरता है, उन्हेंपहली बार १९९८ मेंप्रोपेसि या का औषध-नि र्देशन कि या गया था।

“प्रोपेसि या का एकमात्र वि ज्ञापन दुष्प्रभाव कामेच्छा की अस्थायी कमी की संभावना थी, जि समेंदावा कि या गया था,दवा छोड़नेपर वापस आ जाएगी,” रयान कहतेहैं। “फि र भी मेरा अनुभव बहुत अलग था। हफ्तों के भीतर, मुझेअत्यधि क व्यग्रता और चि रकालीन अनि द्रा हो गई।“

तो रयान, जि न्होंनेअपनेपूरेजीवन मेंशीर्ष स्तर की फि टनेस का आनंद लि या था और ऐसी स्थि ति यों का शून्यइति हास था, नि र्धा रि त जीपी पर लौट आए, केवल यह बतानेके लि ए कि इसका कारण तनाव था।

अगलेकई वर्षों में, उनका कहना हैकि उन्होंने३० सेअधि क अति रि क्त लक्षणों की एक श्रृंखला वि कसि त की हैजोस्टीफन कि ंग की कहानी सेजुड़ी हुई लगती हैं, जि नमेंये14 सबसेगंभीर हैं:

  • अधि वृक्क शि थि लता
  • स्वायत्त शि थि लता
  • एण्ड्रोजन की कमी
  • सौम्य ट्यूमर
  • दीर्घकालि कअनि द्रा
  • संज्ञानात्मक शि थि लता
  • त्वचा संबंधी वि कार
  • जठरांत्रि य वि कार
  • सामान्यीकृत व्यग्रता वि कार
  • वैश्वि क नरम ऊतक शोष
  • पेशी शोषतंत्रि कावि कृति
  • आत्मघाती वि चार
  • यौन रोग

(पीएफएस फाउंडेशन के रि पोर्ट कि ए गए पीएफएस लक्षण पृष्ठ तक पहुंचनेके लि ए, यहांक्लि क करें।)

“जो मुझेवि शेष रूप सेकुचलनेवाला लगता हैवह चि रकालीन अनि द्रा और लगातार भावनात्मक संकट हैजो न्यूरोस्टेरॉयड के स्तर मेंउतार-चढ़ाव के कारण होता है,” रयान कहतेहैं। “यही कारण हैकि कई पीएफएस रोगि यों कोअपनी जान लेनी पड़ती है।“

कुल मि लाकर, रयान नेबि ना कि सी संकेत के 15 साल बि ताए कि फि नास्टेराइड उसकी पीड़ा का कारण हो सकताहै। इससेभी बुरी बात यह हैकि उनका इलाज करनेवालेएमडीयों की भीड़ मेंसेकि सी नेभी उनके फि नास्टेराइड केउपयोग के बारेमेंपूछताछ नहीं की – इस तथ्य के बावजूद भी कि उन्होंनेहर एक को दवा पर होनेके बारेमेंबताया।

अपनी खुद की खोज के दौरान कि सनेउन्हेंबीमार कि या, रयान नेयेलो कार्ड योजना, एमएचआरए की प्रणाली , जो “सुरक्षा संबंधी चि ंताओं जैसेकि संदि ग्ध दुष्प्रभाव या दवाओं और चि कि त्सा उपकरणों सेजुड़ी प्रति कूल घटनाओं पर जानकारी एकत्र करनेऔर नि गरानी करनेके लि ए” के बारेमेंसीखा।

“यह बेहद चि ंताजनक हैकि एक भी डॉक्टर नेसुझाव नहीं दि या कि मैंफि नास्टेराइड पर एक येलो कार्ड जमा करें, या अपनी ओर सेएक दायर करें,” वेकहतेहैं।

२०१५ मेंपीएफएस फाउंडेशन की वेबसाइट पर ठोकर खानेके बाद ही उन्होंनेअपनेप्रोपेसि या को शौचालय मेंबहा दि या, कभी पीछेमुड़कर नहीं देखा।उसके एक साल बाद एक एंडोक्रि नोलॉजि स्ट द्वारा आधि कारि क तौर परपीएफएस का नि दान कि या गया था।

फि र भी, रयान का जीवन सुधरनेमेंअसफल रहा। वास्तव में, चीजेंउत्तरोत्तर बदतर होती गई हैं। पीएफएस नेउनकीशादी और नि जी संबंधों पर भारी असर डाला है। उनका और उनकी पत्नी लि ंडसी का नौ साल का एक बेटा है, औरयह परि वार उनके संघर्ष का मुख्य कारण है।

“मेरेपास जीनेके लि ए बहुत कुछ हैलेकि न मेरेअवि श्वसनीय लक्षण हर दि न को असहनीय बनातेहैं,” वेकहतेहैं। “और तथ्य यह हैकि मैंनेदेखा हैकि लगभग हर डॉक्टर को इसके बारेमेंकोई सुराग नहीं हैकि क्या हो रहा है, इससेमेरी स्थि ति और भी खराब हो जाती है। अगर चीजेंजल्द ही नहीं बदलती हैं, तो और लोगों की जान जाएगी।“

अपनेशारीरि क स्वास्थ्य और संज्ञानात्मक कार्य मेंगि रावट के कारण, रयान नेअंततः २०१९ मेंअपनी नौकरी छोड़दी। “मेरेसबसेहालि या चि कि त्सा मूल्यांकन के अनुसार, यह असंभाव्य हैकि मैंफि र सेकाम कर पाऊंगा,” वेकहतेहैं।

“मैंस्पष्ट रूप सेअद्वि तीय हूंकि मैंउन दुर्भा ग्यपूर्ण लोगों मेंसेएक हूंजो बदतर हो जाता है-और अभी भी जीवि त हैं-दवा के फ्रेंकस्टीन लेनेके बाद। जैसे-जैसेस्थि ति बि गड़ती जा रही है, और मैंइस वि चार सेभयभीत हूँकि यह कहाँसमाप्त होगा।

“पीएफएस के लि ए कोई ज्ञात उपचार उपलब्ध नहीं है, फि र भी दुनि या भर मेंपहलेस्वस्थ युवा इस स्थि ति सेहरमहीनेमर रहेहैं। मैंव्यक्ति गत रूप सेकुछ ऐसेलोगों को जानता हूंजो बि स्तर पर हैंऔर अब खाना भी नि गल नहींसकतेहैं।

“यह सब पीड़ा और नरसंहार सि र्फ एक कॉस्मेटि क दवा के लि ए?” रयान नेनि ष्कर्ष नि काला। “सार्वजनि क-स्वास्थ्यअधि कारि यों को इसेतुरंत बाजार सेहटानेकी जरूरत है।“

यदि आप दवा सतर्कता चैनलों का मार्गदर्शन करनेऔर/या उनके प्रयासों मेंमदद करनेके बारेमेंअधि क जाननाचाहतेहैं, तो रयान सेclarkpod1@hotmail.co.uk पर बेझि झक संपर्क करें।

संयुक्त राज्य का कोई भी व्यक्ति जो पीएसएस (PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें। कोई भी व्यक्ति जो संयुक्त राज्य से बाहर रहता है तथा पीएसएस( PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें तथा अपने राष्ट्र की दवा नियामक संस्था को भी सूचित करें। जिस तरह अपने दुष्प्रभावों को सूचित करें पत्र निर्धारित करता है।

अन्ततः, यद्यपि आपका कोई प्रियजन पीएसएस (PFS) से ग्रसित है तथा अवसादित अथवा अस्थिर महसूस करता हो तो कृपया करके हमारी पीएफ संस्था को Patient Support hotline:  social@pfsfoundation.org  द्वारा  संपर्क करने में न हिचकिचाएं।

धन्यवाद ।

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