PFS研究先驱迈克尔·欧文格还发现，只有13%的受访者认为非那雄胺会导致抑郁症，而54%的人认为这种药物“不太可能”或“非常不可能”导致抑郁症
2023年8月16日
亲爱的朋友们：
尽管早在十多年前，非那雄胺产品的标签上就已经将抑郁和持续的性欲减退列为可能的副作用，但大多数皮肤科医生要么不知道，要么对这些潜在的不良反应持怀疑态度。
根据哈佛医学院医学博士迈克尔·S·欧文格(Michael S. Irwig)的一项新调查。
欧文格是贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)的内分泌学家。她还发现，31%的皮肤科医生表示，当他们的病人开始服用非那雄胺时，他们会向0%至25%的病人告知，这种药物可能会导致持续的性副作用。然而，只有40%的受访者表示，他们会向76%或更多的患者告知，服用非那雄胺会导致持续的性副作用。
题为《非那雄胺对性和其他不良反应的皮肤科医生的理念和咨询实践(Beliefs and Counseling Practices Among Dermatologists Regarding Sexual and Other Adverse Effects of Finasteride)》的研究发表在8月4日的《国际阳痿研究杂志(International Journal of Impotence Research)》上。欧文格表示，这项研究是由“几篇关于‘非那雄胺后综合征’的评论文章和评论质疑其存在”所推动。
欧文格和他的四名研究人员组成的团队在2022年3月在波士顿举行的“美国皮肤科学会(American Academy of Dermatology)”和2022年5月在波特兰举行的“皮肤病学研究学会(Society for Investigative Dermatology)”的两场年度会议上对100名皮肤科医生和住院皮肤科医生进行了调查。
欧文格写道：“这项研究……通过越来越多的研究，包括随机对照试验、回顾性研究和上市后报告，确定了对非那雄胺潜在副作用进一步认识的必要性。”
抑郁症和持续的性欲减退在2012年首次被添加到非那雄胺的标签上。五年后，美国以外地区(如奥地利和韩国)的药品监管机构(DRA)开始警告非那雄胺使用者有自杀念头。一年后，也就是2018年，非那雄胺的制造公司默克公司自己通过“直接医疗保健专业通讯” (Direct Healthcare Professional Communications，又名Dear Doctor Letters)开始警告沙特阿拉伯和其他国家这种药可能导致自杀意念。
然而，在美国，食品和药物管理局(FDA)直到2022年才增加了自杀相关副作用——包括自杀念头、自杀行为或已完成自杀。
(欲了解更多关于世界各地药品监管机构如何监测非那雄胺不良事件、向公众披露风险和监管药物的信息，请参阅我们的PFS全球预警地图。)
欧文格调查的其他重要发现包括
• 在至少给一名患者开具非那雄胺处方的90名受访的皮肤科医生中，21%的皮肤科医生和25%的住院皮肤科医生报告称，其中至少有一名患者出现了持久的性副作用。
• 男性皮肤科住院医生比女性皮肤科住院医生(63%对44%)更有可能向至少一半的患者告知非那雄胺使用可能引起的持续性副作用。
• 在56名填写自由文本问题的受访者中，57%的受访者能够定义“非那雄胺后综合征”。有关性症状和持续性症状的定义被认为是正确的。
与米兰大学的罗伯托·科西莫·梅苍吉(Roberto Cosimo Melcangi)博士和波士顿大学的Abdulmaged M. Traish博士一样，欧文格也是研究PFS超过十年的三位先驱之一。
他的第一项研究题为《非那雄胺对男性型脱发的持续性性副作用(Persistent Sexual Side Effects of Finasteride for Male Pattern Hair Loss)》，发表在2011年的《性医学杂志(The Journal of Sexual Medicine)》上。该研究的部分结论是
一部分原本健康的男性服用非那雄胺治疗[男性脂溢性脱发]，在药物作用下出现了持续的性副作用。大多数男性出现性功能障碍，94%的人性欲低下，92%的人勃起功能障碍，92%的人性欲下降，69%的人出现性高潮问题。持续性性副作用的平均持续时间至少为40个月，其中20%的受试者报告持续时间超过6年。
最近，在他的非那雄胺理念调查之前，欧文格发表了《非那雄胺与自杀：上市后病例系列(Finasteride and Suicide: A Postmarketing Case Series)》。在2020年发表在《皮肤病学(Dermatology)》上的那项研究中，他根据医疗记录和家庭成员提供的尸检报告，检查了6例PFS自杀病例。这些患者生活在美国、英国和法国，他们在19岁到36岁之间开始服用非那雄胺，在25岁到42岁之间死亡。
他写道：“最突出的精神症状是抑郁、焦虑、惊恐发作、孤立感和脑雾”，而“最令人虚弱的症状包括失眠和疲劳”。
“临床医生应该意识到，40岁以下使用非那雄胺治疗脱发的男性，如果出现持续的性不良反应和失眠，就有自杀的风险。”
欧文格在同行评议的期刊上发表了九篇PFS研究和一篇PFS评论:
非那雄胺治疗男性脂溢性脱发的持续性性副作用：《性医学杂志(The Journal of Sexual Medicine)》，2011
非那雄胺的持续性性副作用可能是永久性的？《性医学杂志(The Journal of Sexual Medicine)》，2012
前非那雄胺使用者的抑郁症状和自杀念头与持续性副作用：《临床精神病学杂志(The Journal of Clinical Psychiatry)》，2012年
前非那雄胺男性使用者持续性副作用的饮酒量减少初步报告：《酒精临床与实验研究(Alcohol Clinical & Experimental Research)》，2013
前非那雄胺使用者持续性不良反应的雄激素水平和精液参数：《JAMA皮肤病学(JAMA Dermatology)》，2014
非那雄胺在年轻男性中持续的性和非性不良反应：《性医学评论(Sexual Medicine Reviews)》，2014
关于5α还原酶抑制剂治疗雄激素性脱发的安全性问题：《内分泌学、糖尿病和肥胖症的最新观点(Current Opinion in Endocrinology, Diabetes and Obesity)》，2015
非那雄胺与自杀：一个上市后病例：《皮肤病学(Dermatology)》，2020
常规药物警戒如何未能识别非那雄胺的持续性性副作用：《男性学(Andrology)》，2022
非那雄胺对性和其他不良反应的皮肤科医生的理念和咨询实践：《国际阳痿研究杂志》，2023年
任何居住在美国并患有非那雄胺后综合征的人都应该向美国FDA报告其症状。任何居住在美国以外并患有非那雄胺后综合征的人都应该向美国FDA以及其当地的药品监管机构报告其症状，正如我们的“举报你的副作用/Report Your Side Effects”页面所示的那样。
最后，如果您或您爱的人正在遭受非那雄胺后综合征，特别是感到抑郁或不稳定，请不要犹豫，尽快通过我们的患者支持热线联系我们：social@pfsfoundation.org
谢谢！