विनियामक अद्यतन: कनाडा निष्कर्ष ide आत्महत्या के विचार के जोखिम और जोखिम के बीच एक कड़ी हो सकती है ’

28 फरवरी, 2019

प्रिय मित्रों:

क्या कनाडा एक आर्थिक रूप से मुक्त राष्ट्र की धारणा को तोड़ सकता है?

इस हफ्ते की शुरुआत में, उत्तर में हमारे पड़ोसी ने घोषणा की कि Propecia और Proscar के मरीजों पर विचार करने और आत्महत्या का प्रयास करने का जोखिम हो सकता है, और अनिवार्य है कि निर्माता इस संभावित खतरे को प्रतिबिंबित करने के लिए अपने उत्पाद को अपडेट करें।

FDA-समतुल्य एजेंसी हेल्थ कनाडा (HC) का यह कदम चेतावनी के आठ महीने बाद आया है कि “मांसपेशियों से संबंधित विकारों के दुर्लभ मामले … फायनास्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं।” क्या अधिक है, “कुछ मामलों में, इन विकारों को फाइनस्टेराइड थेरेपी के बंद होने के साथ प्रतिवर्ती पाया गया।” (यह मान लेना सुरक्षित है कि यदि “कुछ” रिपोर्ट किए गए मामले फ़ाइस्टरस्टर छोड़ने के बाद सामान्य हो गए, तो अन्य मामले लगातार बने रहे, और संभवतः स्थायी हो सकते हैं।)

फ्रेंच एफडीए के समकक्ष एजेंसी ANSM द्वारा 100,000 स्वास्थ्य पेशेवरों को एक पत्र जारी करने के 25 दिनों के बाद HC की नवीनतम अंतिम कार्रवाई भी होती है, जो उन्हें याद दिलाती है कि वित्तीय विकृति के साथ रोगियों का इलाज मनोरोग संबंधी विकारों और लगातार यौन विकारों के लिए खतरा है। (अंग्रेजी अनुवाद यहाँ।)

26 फरवरी को, HC ने प्रोसकर एंड प्रोपेसिया (फ़ाइनास्टराइड) नामक एक सारांश सुरक्षा समीक्षा जारी की: आत्मघाती विचारों और / या व्यवहार (आत्महत्या के विचार) के संभावित जोखिम का आकलन, जिसमें यह नोट करता है:

स्वास्थ्य कनाडा ने कनाडा में और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर आत्महत्या के विचार और आत्मचोट के मामलों की वजह से आत्महत्या के जोखिम के संभावित जोखिम की समीक्षा की। मामलों ने कई आकलन के माध्यम से फ़ाइलास्टराइड के उपयोग और आत्महत्या की रवृत्ति के बीच संभावित संबंधों की जांच का नेतृत्व किया।

एजेंसी यह भी बताती है कि “2012 से 2016 के बीच, कनाडाई रिपोर्टिंग के लिए वित्तपोषक और आत्महत्या / आत्म-चोट से संबंधित घटनाओं में 2.5 गुना वृद्धि हुई है।”

HC ने निष्कर्ष निकाला है कि “इस संभावित सुरक्षा मुद्दे पर चेतावनी को शामिल करने के लिए कनाडाई उत्पाद जानकारी को अद्यतन करने के लिए निर्माता को सूचित करने से पहले” प्रोस्कर और प्रोपेसिया (फ़ाइस्टरसाइड) और आत्महत्या के जोखिम के जोखिम के बीच एक कड़ी हो सकती है। ” “

हम एक बार फिर स्वास्थ्य मंत्री गिनेट पेटिटपस टेलर को धन्यवाद देते हैं कि कनाडाई पीएफएस रोगियों द्वारा दायर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्ट के जवाब में स्वास्थ्य कनाडा उचित कार्रवाई कर रहा है।

अमेरिका में रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों की रिपोर्ट अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को देनी चाहिए। यूएस के बाहर रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ-साथ अपनी राष्ट्रीय दवा-नियामक एजेंसी को रिपोर्ट करना चाहिए, जैसा कि हमारी रिपोर्ट योर साइड इफेक्ट्स पेज पर है।

यदि आप या कोई प्रिय व्यक्ति पीएफएस से पीड़ित है, और उदास या अस्थिर महसूस कर रहा है, तो हमारे रोगी सहायता हॉटलाइन के माध्यम से पीएफएस फाउंडेशन से संपर्क करने में संकोच न करें: social@pfsfoundation.org

धन्यवाद।

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