Documentos sin sellar del litigio de Propecia ahora se encuentran en el sitio web de la Fundación PFS

Queridos amigos:

29 de junio de 2021

La Fundación PFS ha lanzado una nueva sección de su sitio web para adquirir documentos del litigio de Propecia en los Estados Unidos revelado por orden judicial a principios de este año.

La Parte A de nuestra Biblioteca de litigios de Propecia (Rastro de papel) contiene 479 páginas de dichos documentos, junto con 125 páginas de contenido relacionado, incluida la solicitud de Merck ante la FDA para la adición de una depresión a la etiqueta de Propecia.

La Parte B (Búsqueda de medios) contiene 17 informes de los medios, publicados en los EE. UU. Y en el extranjero durante tres décadas, que rastrean la narrativa de Propecia desde la aprobación del medicamento por parte de la FDA en 1997 hasta las revelaciones de los documentos sin sellar a principios de este año.

En 1997, por ejemplo, The New York Times señaló: "Los críticos ... se quejan de que no se han realizado estudios a largo plazo sobre  “Propecia'' (Una pastilla para la calvicie de patrón masculino obtiene la aprobación de la FDA).

Veinticuatro años después, en febrero de 2021, Reuters escribió: “Desde ... 2011 ... la FDA ha recibido más de 700 informes de suicidio y pentaamines suicidas entre personas que toman Propecia o versiones genéricas ... Esos incluyen al menos 100 muertes” (Exclusivo: Merck Propecia, fármaco anti-calvicie, tiene un largo rastro de informes de suicidio, según los registros).

El esfuerzo de apertura comenzó en septiembre de 2019 cuando Reuters publicó un informe de investigación que descubrió testimonios de ex ejecutivos de Merck que sugerían que el gigante farmacéutico minimizó los efectos secundarios del medicamento durante los ensayos clínicos.

Un día después de que se conoció esa historia, la agencia de noticias presentó una moción en el Tribunal Federal de los EE. UU. Para abrir los documentos presentados en el litigio de Propecia, señalando: “Este es un caso de tremenda importancia que ha sido sellado sin hallazgos en el registro que expliquen que el sellado . La Primera Enmienda excluye tal resultado ".

Dieciséis meses después, el 25 de enero, la magistrada estadounidense Peggy Kuo aprobó la moción de Reuters, allanando el camino para hacer públicos los documentos del litigio de Propecia.

En su decisión, Kuo señaló que los argumentos de Merck para mantener esos documentos en secreto "son tan débiles que no superarían ni siquiera una baja presunción de acceso según el derecho consuetudinario".

Cualquier persona que viva en los EE. UU. quien pueda sufrir de PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. debe informar susíntomas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y a su agencia nacional reguladora de medicamentos, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.

Por último, si usted o un ser querido padece PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en ponerse en contacto con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.

Gracias.

PFS Foundation Files Supplements to FDA Citizen Petition Seeking Finasteride’s Removal from the Market (Feb. 1, 2021)

Regulatory Update: France’s FDA-Equivalent Issues Information Point and Fact Sheet on Finasteride Adverse Effects (Dec. 19, 2019)

Reuters Report on Merck Hiding ‘Secrets’ about Propecia’s Risks Brings our FDA Citizen Petition to Light Ahead of Federal Probe (Sept. 16, 2019)

Regulatory Update: Canada Concludes ‘There May Be a Link Between Finasteride and Risk of Suicidal Ideation’ (Feb. 28, 2019)

Regulatory Update: France’s FDA-Equivalent Agency Reissues Finasteride Warning (Feb. 2, 2019)

Regulatory Update: ‘Muscle-related Disorders’ Added to Canadian Finasteride Label in Response to Report by FDA-equivalent Agency (July 28, 2018)

Regulatory Update: Germany’s FDA Equivalent Issues ‘Red Hand Letter’ on Finasteride ADRs (July 6, 2018)

Regulatory Update: European Medicines Agency Recommends Adding Depression and Suicidal Ideation to Finasteride Label (Aug. 10, 2017)

Regulatory Update: Korea Mandates Propecia Label Change Based on Reports of Depression and Suicidal Ideation (July 15, 2017)

Regulatory Update: MHRA Issues Drug Safety Update on Finasteride (May 26, 2017)