新的药物警戒研究说，使用非那雄胺治疗脱发的年轻人自杀率可能高于一般人群

2020年11月12日

亲爱的朋友们：

一项新的药物警戒调查显示，使用非那雄胺治疗脱发的45岁及以下的男性自杀意念，计划自杀或企图自杀的可能性高出三倍。

数据显示，这种自杀倾向的风险比使用其他脱发药物（包括米诺地尔和度他雄胺）的男性高63％。

这项研究的标题为《非那雄胺治疗的患者的自杀倾向和心理不良事件调查》，昨天发表在《美国医学会杂志》（JAMA）皮肤病学杂志上。

哈佛医学院外科副教授Quoc-Dien Trinh博士领导了来自布里格姆和妇女医院，麦吉尔大学医学院和蒙特利尔大学健康中心的六名研究人员，他们分析了自杀倾向（自杀意念，自杀企图并完成自杀）和心理不良事件（抑郁和焦虑），发生在世界卫生组织的个人安全报告数据库（称为VigiBase）中。

研究小组发现，服用非那雄胺的年轻脱发男性在自杀和心理不良事件增加方面具有统计学上重要的安全信号。但是，在以较高剂量的非那雄胺用于BPH的老年男性中未发现这些安全信号。

Trinh博士写道：“据我们所知，这是在VigiBase中与非那雄胺有关的自杀性和心理不良事件的首次分析。在对非那雄胺后综合征进行越来越严格的审查的情况下，我们的探索性发现强调了进一步调查年轻患者中使用非那雄胺的不良事件。

他说：“临床医生在开处方时应特别注意非那雄胺的心理不良影响，尤其是在使用该药治疗脱发的年轻人群中。”

在昨天发表在《美国医学会杂志》皮肤病学（有关非那雄胺治疗男性型雄激素性脱发的持续关注）的一篇社论中，皮肤病学和纽约大学朗格健康学院副教授罗杰·S·何医师写道：

“作为开处方者，我们的首要职责是不伤害他人。医护人员应及时了解这些潜在信号，并在每次处方非那雄胺之前对患者进行全面评估和详细，个性化的风险收益评估。”

“重要的是，在以患者为中心的护理和共同决策的时代，适当地教育患者关于非那雄胺的已知知识和最重要知识，以便患者可以就其护理做出最佳，最明智的决策。”

“在过去的两年中，每个月平均有45名新的PFS患者和/或他们所爱的人与我们联系，” PFS基金会首席执行官John Santmann博士说，他没有参与这项研究。

他补充说：“实际上，所有这些患者都迫切希望获得帮助，以应对一系列令人恐惧的持续性副作用，包括性功能障碍和认知功能障碍。其中许多人告诉我们，他们正在为自杀冲动而苦苦挣扎。”

任何居住在美国的患有PFS的人都应向美国食品和药物管理局报告其症状。居住在美国境外的所有患有PFS的人都应按照“举报您的不良反应”页面的指示，将其症状报告给美国食品和药物管理局以及其国家药品监管机构。

最后，如果您或您所爱的人患有PFS并感到沮丧或不稳定，请立即通过我们的患者支持热线：social@pfsfoundation.org与PFS基金会联系。

谢谢。