来自 Propecia 影响的未公开文件现在已经在 PFS 基金会网站上

2021 年 6 月 28 日

亲爱的朋友们:

PFS 基金会在其网站上推出了一个新部分,以存放今年早些时候由法院命令启封的美国 Propecia 诉讼文件。

我们的 Propecia 诉讼库 (Paper Trail) 的 A 部分包含 479 页的此类文件,以及 125 页的相关内容,包括默克 (Merck) 的 FDA 申请将抑郁症添加到 Propecia 标签中。

B 部分(媒体追踪)包含 17 篇媒体报道,这些报道在美国和国外发表了 30 多年,追踪了从 1997 年 FDA 批准该药物到今年早些时候未密封文件披露的 Propecia 叙述。

例如,在 1997 年,《纽约时报》指出,“批评者......抱怨没有对”Propecia(一种男性型秃发药获得 FDA 批准)进行长期研究。

24 年后,也就是 2021 年 2 月,路透社写道,“自……2011 年以来……FDA 已收到 700 多份关于服用 Propecia 或仿制药的人的自杀和自杀念头的报告……其中至少有 100 人死亡”(独家:默克记录显示,抗脱发药物 Propecia 有很长的自杀报告记录)。

2019 年 9 月,路透社发布了一份调查报告,揭露了默克前高管的证词,暗示这家制药巨头在临床试验期间淡化了该药物的副作用,开启了解封工作。

该消息爆发后一天,新闻机构向美国联邦法院提出动议,要求解封在 Propecia 诉讼中提交的文件,并指出:“这是一个非常重要的案件,已被封存,但没有记录在案的调查结果来解释封印.第一修正案排除了这样的结果。”

16 个月后,即 1 月 25 日,美国地方法官 Peggy Kuo 批准了路透社的动议,为公开 Propecia 诉讼中的文件扫清了障碍。

郭在她的决定中指出,默克公司将这些文件保密的论点“非常薄弱,以至于即使是普通法下的低准入推定,它们也无法克服。”

居住在美国的任何患有PFS的人都应向美国食品和药物管理局报告其症状。居住在美国境外的所有患有PFS的人都应按照我们的报告您的副作用页面的指示,将其症状报告给美国食品和药物管理局以及其国家药品监管机构。

如果您或亲人患有PFS,并感到沮丧或不稳定,请随时通过我们的患者支持热线:social@pfsfoundation.org与PFS基金会联系。

谢谢你。

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