Actualización regulatoria: La agencia equivalente a la FDA de Francia reedita una advertencia sobre el finasteride

2 de febrero de 2019

Queridos amigos:

¡Bis!

A raíz de un número cada vez mayor de informes de reacciones adversas a los medicamentos a la finasterida, la agencia francesa equivalente a la FDA emitió ayer una carta a 100.000 profesionales de la salud recordándoles que los pacientes tratados con el medicamento corren el riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos y trastornos sexuales persistentes.

La Agence Nationale of Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), junto con 17 fabricantes de finasteride, incluida la filial local de Merck & Co., MSD France, envió su Carta a los profesionales de la salud (traducción al inglés aquí) a los médicos generales, dermatólogos, psiquiatras, endocrinólogos, andrólogos, urólogos, neurólogos, geriatras y farmacéuticos comunitarios a nivel nacional.

La carta señaló que “Se han informado efectos adversos, como trastornos psiquiátricos y trastornos de la función sexual, durante y después del uso de finasterida.” Específicamente:

“Trastornos psiquiátricos: ansiedad, cambios de humor que incluyen estado de ánimo depresivo, depresión y, con menos frecuencia, pensamientos suicidas. La aparición de tales síntomas debe ser controlada de cerca.”

“Trastornos sexuales: disfunción sexual (incluida la disfunción eréctil, la eyaculación y la disminución de la libido). Los trastornos de la función sexual en algunos pacientes pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.”

En octubre de 2017, ANSM emitió su primera advertencia de finasteride, señalando que “los pacientes que toman Propecia han informado de cambios en el estado de ánimo, en particular la depresión y la ideación suicida.” Además, “el tratamiento con finasteride debe interrumpirse en presencia de cualquier síntoma psiquiátrico.” Y que “es posible observar trastornos sexuales persistentes después de suspender el tratamiento con finasteride.”

Cualquier persona que viva en los EE. UU. que sufra PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., así como a su agencia nacional de reglamentación de medicamentos, según se indica en nuestra página Informe de sus efectos secundarios.

Finalmente, si usted o un ser querido padecen PFS y se sienten deprimidos o inestables, no dude en ponerse en contacto con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de asistencia al paciente: social@pfsfoundation.org

Gracias.
 
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