Actualización regulatoria: Canadá concluye que ‘puede haber un vínculo entre el finasterido y el riesgo de ideación suicida’

28 de febrero de 2019

Queridos amigos:

¿Podría descongelarse Canadá ante la idea de una nación libre de finasterida?

A principios de esta semana, nuestro vecino del norte anunció que los pacientes con Propecia y Proscar podrían estar en riesgo de considerar e intentar suicidarse, y ordenó que el fabricante actualice su prospecto del producto para reflejar este peligro potencial.

El movimiento de la agencia equivalente a la FDA, Health Canada (HC) se produce solo ocho meses después de advertir que Se han notificado casos raros de trastornos relacionados con los músculos ... en pacientes tratados con finasterida.” Además, "en algunos casos, se detectaron estos trastornos para ser reversible con la interrupción de la terapia con finasteride.” (Parece seguro asumir que si “algunos” casos reportados regresaron a la normalidad después de abandonar Finasteride, otros casos fueron persistentes y posiblemente sean permanentes).

La última acción de finanza de HC también se produce 25 días después de que la agencia francesa equivalente a la FDA, ANSM, emitiera una carta a 100,000 profesionales de la salud recordándoles que los pacientes tratados con finasterida corren el riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos y trastornos sexuales persistente.

El 26 de febrero, HC emitió una Revisión de seguridad resumida titulada Proscar and Propecia (finasteride): evaluando el riesgo potencial de pensamientos y / o comportamientos suicidas (ideación suicida), en los que tomna nota:

Health Canada revisó el riesgo potencial de ideación suicida con el uso de Proscar o Propecia (finasterida) debido a los casos reportados de ideación suicida y autolesión que se recibieron en Canadá e internacionalmente. Los casos llevaron a la investigación de la posible relación entre el uso de finasteride y la ideación suicida a través de una serie de evaluaciones.

La agencia también afirma que “Entre 2012 y 2016, la tasa de notificación canadiense de finasteride y eventos relacionados con suicidio / autolesión aumentó 2.5 veces.”

HC luego concluye que "puede haber un vínculo entre Proscar y Propecia (finasterida) y el riesgo de ideación suicida,” antes de anunciar que ha "notificado al fabricante que actualice la información del producto canadiense para incluir una advertencia sobre este posible problema de seguridad.”

Una vez más, agradecemos a la ministra de Salud, Ginette Petitpas Taylor, por asegurarnos de que Health Canada esté tomando las medidas adecuadas en respuesta a los informes de reacciones adversas a medicamentos presentados por pacientes canadienses de PFS.

Cualquier persona que viva en los EE. UU. Que sufra PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., así como a su agencia nacional de reglamentación de medicamentos, según se indica en nuestra página Informe de sus efectos secundarios.

Si usted o un ser querido padecen PFS y se sienten deprimidos o inestables, consulte nuestra página de Preguntas frecuentes lo antes posible. Después de eso, no dude en ponerse en contacto con la Fundación PFS a través de nuestra línea directa de asistencia al paciente: social@pfsfoundation.org

Gracias.

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