Организация во Франции, аналогичная управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), выпускает фактологический бюллетень о побочных эффектах финастерида

20 декабря 2019 г.

Дорогие друзья:

Французское агентство, эквивалентное FDA, на прошлой неделе опубликовало справочный пункт и информационный бюллетень для мужчин, которые в настоящее время принимают финастерид против выпадения волос, или для тех, кто рассматривает возможность приема препарата против выпадения волос.

«Этот информационный бюллетень, разработанный совместно с заинтересованными ассоциациями пациентов и медицинскими работниками, призван повысить уровень информированности пациентов о риске некоторых неблагоприятных последствий, таких как психические расстройства и / или сексуальная дисфункция, связанные с использованием финастерида», - сказал Agence Nationale de Sécurité. du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) (английский перевод здесь).

«Использование финастерида 1 мг в настоящее время тщательно контролируется как на европейском, так и на национальном уровнях», - добавило агентство. «Важно, чтобы информация о его безопасности широко распространялась. С этой целью в октябре 2019 года ANSM встретилась с представителями пациентов и медицинскими работниками, чтобы разработать информационный документ, который дополняет листовку, содержащуюся в коробках с финастеридом по 1 мг».

В письме от ноября 2019 года (английский перевод здесь) ANSM потребовала, чтобы MSD France, дочерняя компания производителя финастеридов Merck & Co., отправила информационный бюллетень (английский перевод здесь) дерматологам, врачам общей практики и фармацевтам с намерением, чтобы оно выдавалось врачами для пациентов первом назначении Пропеции, а фармацевтами - пациентам при выдаче препарата.

Среди его сообщений:

  • Сексуальные расстройства: «Пациенты сообщали о сексуальных расстройствах, включая эректильную дисфункцию, эякуляторную дисфункцию, боль в яичках и снижение либидо. Эти эффекты могут сохраняться после прекращения лечения на неопределенный период ».
  • Психиатрические расстройства: «Психиатрические расстройства также могут возникать во время лечения финастеридом, такие как беспокойство, депрессия или даже мысли о самоубийстве. Все эти расстройства могут повлиять на вашу социальную жизнь. .
  • Как долго длится побочный эффект? «Время, необходимое для возникновения нежелательных явлений во время лечения финастеридом, может варьироваться от нескольких дней до нескольких лет после начала лечения. Продолжительность побочных эффектов также может широко варьироваться от пациента к пациенту. Неблагоприятные эффекты могут сохраняться после прекращения лечения, а в некоторых случаях в течение неопределенного периода времени ».

Этот последний справочный пункт и информационный бюллетень отмечают третий раз за два года, когда ANSM выпускает публичную информацию, предупреждающую о возможных неблагоприятных реакциях на финастерид.

Любой, кто живет в США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Любой, кто живет за пределами США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также в его / ее национальное учреждение по контролю над наркотиками, как указано на странице «Сообщите о своих побочных эффектах».

Если Вы или Ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленным или нестабильным, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС по Горячей Линии Поддержки Пациентов: social@pfsfoundation.org

Спасибо.

Новости по теме

Regulatory Update: Canada Concludes ‘There May Be a Link Between Finasteride and Risk of Suicidal Ideation’

Regulatory Update: France’s FDA-Equivalent Agency Reissues Finasteride Warning

Regulatory Update: Germany’s FDA Equivalent Issues ‘Red Hand Letter’ on Finasteride ADRs

Regulatory Update: European Medicines Agency Recommends Adding Depression and Suicidal Ideation to Finasteride Label

Regulatory Update: ‘Muscle-related Disorders’ Added to Canadian Finasteride Label in Response to Report by FDA-equivalent Agency

Regulatory Update: Korea Mandates Propecia Label Change Based on Reports of Depression and Suicidal Ideation

Regulatory Update: MHRA Issues Drug Safety Update on Finasteride