Поразительный рост превысил рекорд 2024 года на 42% — а до конца 2025 года осталось еще 6 месяцев — и включает 119 новых сообщений о суицидальных мыслях.
17 мая 2025 г.
Дорогие друзья:
На такой скорости «катастрофа» может обернуться эпидемиологической катастрофой.
Неделя за неделей общее число нежелательных лекарственных реакций (НЛР) на финастерид выросло с 22 297 до 25 329, или на 13%, включая два новых самоубийства и 119 новых сообщений о суицидальных мыслях.
Согласно базе данных НЛР Всемирной организации здравоохранения VigiBase, должностные лица которой подтвердили статистику непосредственно Фонду PFS.
Alarming Analysis
To give you some idea of what a 13% upswing in a single week means in the context of reporting that stretches back 32 years, consider this:
For the first 17 weeks of 2025, the average rise in new finasteride ADRs reported to the WHO was 29.5, ranging from a low of five per week to a high of 42. But for the week ending May 11, the number of new ADRs clocked in at 3,032.
That’s a 10,178% rise over the year-to-date weekly average.
The WHO has been aggregating finasteride ADRs from its 194 member states since 1993, when the drug was granted market authorization by the US Food and Drug Administration (FDA). In 2024, they shot to a record 2,127, representing a 181% rise over 2023.
If we run the same calculation for 2025, we get a 42% rise over last year’s record. However, there are still 34 weeks to go in the year. If such growth continues through December, it could signal a full-blown PFS epidemic.
Now consider one more thing: On Jan. 1 of this year, total finasteride ADRs stood at 21,794. Today, they stand at 25,329, which means a year-to-date total of 3,535 new ADRs. Divide that by the 128 days that have passed between Jan. 1 and May 9 (the most recent day of reporting to the WHO) and we get an average of more than 27 ADRs per day.
Or, more than one new ADR every hour of every day thus far in 2025.
25,000-foot view
Over the past decade, total finasteride ADRs have risen 101%, from 12,586 to 25,329, while suicidal ideation—which the European Medicinces Agency (EMA) last week confirmed as an official side effect of the drug—has spiked 321%, from 171 to 720.
For the same period, suicide attempt has climbed 107%, from 27 to 56, and completed suicide has escalated 182%, from 40 to 113.
While the WHO declined to offer any interpretation of this data, it would seem reasonable to believe it’s related to recent actions by drug-regulatory authorities including the FDA, MHRA and EMA, along with media coverage of PFS in the US, UK, Canada, Spain, Russia and elsewhere.
“Beginning this week, we’re advising all drug-regulatory authorities outside the US to watch the VigiBase data on finasteride ADRs very closely, and act accordingly in terms of doing no harm to their citizens,” said PFS Foundation President Philip Recchia.
“Don’t depend on new guidance from the FDA, which may not arrive until years from now—if ever.”
The gains in Spain
On Monday, El Confidencial, Spain’s largest online newspaper—which broke the story of PFS patient Carlos Sarasa González-Aller’s death leap from atop his office building—published an interview with Recchia (The Man Who Has Spent 25 Years Studying Finasteride) (English).
In it, reporter Alfredo Pascual references the EMA’s recent findings regarding a causal relationship between finaseride use and suicidality. “The study is a vindication for Recchia and the PFS Foundation, who have long been accused of spreading alarm and fueling the nocebo effect,” he writes, before thusly quoting Recchia:
“You have no idea what it’s been like these past few years, with so many so-called ‘respectable’ doctors telling us PFS was all in the patients’ heads. That’s like telling Dachau prisoners that the guards marching toward their barracks are just the boogeyman.
“From what we know, the potential dangers of finasteride far outweigh its benefits. In that light, it would make sense for health authorities to suspend its use until we have a better understanding of the risks.”
A day later, ABC, another national Spanish newspaper, ran a story headlined, Mother of a finasteride victim: “If the drug were banned, my son would still be alive” (English).
“A day before the EMA confirmed a link between the drug finasteride…and suicidal thoughts, Juana A. stepped forward to explain to ABC the most painful experience of her life: the death of her son Pedro (fictitious name) on which, she blames the use of this controversial drug,” writes Esther Armora.
“‘I’ve decided to make it public, even if it hurts me to remember, to prevent other parents from going through what we’re going through,’ says the mother. She sums up the new EMA warning as a positive step, but calls for more drastic measures to prevent the drug from continuing to take lives.”
FФинастерид был первоначально разработан компанией Merck & Co., Inc. и впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1993 году под названием Proscar (5 мг, от увеличения простаты), а в 1997 году – под названием Propecia (1 мг, от выпадения волос).
В июне 2021 года Merck выделил свое дочернее предприятие Organon в самостоятельную публичную компанию (NYSE: OGN). Основанная в Нидерландах в 1923 году, Organon называет себя «глобальной компанией в области здравоохранения, стремящейся изменить мир к лучшему для женщин, их семей и сообществ, о которых они заботятся».
Среди продуктов Merck, которые Organon приобрела в результате сделки, были Proscar и Propecia. Чтобы сообщить об осложнениях, связанных с любым из препаратов финастерида, позвоните в сервисный центр Organon по телефону (844)674-3200 или напишите по электронной почте Service_Center@Organon.com.
Все, кто живет в США и страдает от ПФС, должны также сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный орган по контролю качества лекарственных средств (DRA), как указано на нашей странице Сообщить о побочных эффектах.
Если вы или ваш близкий человек страдает от ПФС и чувствует себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь как можно скорее связаться с Фондом ПФС по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org.
Спасибо.