Ежегодное Обращение Фонда ПФС 2019 года

4 августа 2019 г.

Дорогие друзья:

Неопровержимые. Это слово, которое мы стремимся сделать синонимом PFS к августу 2022 года, когда этому фонду исполняется 10 лет.

Это оставляет нам всего 41 месяц. Но если недавняя активность в области исследований и регулирования является каким-либо показателем, не говоря уже о всплеске усилий со стороны пациентов и их близких, можно с уверенностью сказать, что у нас есть шанс на борьбу.

Как будет выглядеть мир, в котором PFS неопровержим? С одной стороны, ни один врач не отклонит симптомы пациента как мнимые или психосоматические.

Точно так же, ни один стоящий медицинский журнал не опубликует исследование, в котором утверждается, что нет научной основы существования PFS. И ни один орган, регулирующий наркотики, не сможет издать примечательных предупреждений о потенциальной опасности финастерида.

Наконец, ни один пациент с PFS не постесняется сообщить лично или, если или же, если захочет, то, публично, что финастерид отрицательно повлиял на его здоровье и сохраняется достаточно долго после прекращения приема препарата.

Теперь, чтобы отметить нашу седьмую годовщину, я хотел бы поделиться некоторыми основными фактами за последние 12 месяцев.

НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА

Роберто Козимо Мельканги, доктор наук, и его команды в Италии и Испании продолжают проводить новаторские исследования в своем продолжающемся исследовании по теме PFS. В октябре профессор эндокринологии факультета фармакологических и биомолекулярных наук Университета Милана опубликовал в журнале «Психонейроэндокринология» статью под названием «Лечение самцов крыс финастеридом, ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы оказывает длительное воздействие на депрессивно-подобное поведение, нейрогенез гиппокампа, нейровоспаление и состав микробиоты кишечника». Исследование на модели на животных показало, что «лечение финастеридом вызывает несколько изменений в гиппокампе», участок мозга, отвечающий за обработку долговременной памяти и эмоциональных реакций. Девять месяцев спустя, команда Мельканги опубликовала статью в журнале «Эндокринные связи» под названием «Измененная схема метилирования гена SRD5A2 в спинномозговой жидкости у пациентов после финастерида», в которой успешно продемонстрированы эпигенетические модификации у пациентов с PFS. Примечательно, что опытное исследование показало, что «промотор SRD5A2 чаще метилируется в [спинномозговой жидкости] пациентов с PFS по сравнению с контрольной группой (56,3 против 7,7%)». Мне также приятно отметить, что исследование полностью финансировалось пациентами с PFS и членами их семей.Более того, доктор наук, Сильвия Дивикаро, один из исследователей команды, представит результаты исследования на Neuroscience 2019 в октябре в Чикаго.

Кроме того, наше клиническое исследование в медицинском колледже Бейлора было завершено. Как только он будет опубликован, мы объявим результаты.

Между тем, мы продолжаем наблюдать, что исследования, не финансируемые Фондом PFS, добились значительных успехов. В апреле BMJ опубликовал исследование, финансируемое Фондом Здравоохранения Эдинбурга и Лотиана, под названием «Заболеваемость сахарным диабетом 2 типа у мужчин, получающих ингибиторы стероидной 5α-редуктазы», которое пришло к выводу, что «риск развития нового диабета 2 типа у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, подвергшиеся воздействию ингибиторов 5α-редуктазы выше, чем у мужчин, получавших тамсулозин, но не отличались между мужчинами, которые принимали дутастерид, и теми, кто получал финастерид». Месяцем ранее в журнале Американской Академии Дерматологии, широко цитируемом как самый влиятельный в мире дерматологический журнал, была опубликована статья «Сексуальная дисфункция у мужчин, принимающих системные дерматологические препараты: систематический обзор». Для этого исследования ученые из Медицинской школы Нью-Йоркского университета рассмотрели все статьи в базе данных PubMed, опубликованные с момента ее создания до мая 2018 года. «Мы определили 5 исследований, которые не подтверждают повышенные показатели сексуальной дисфункции у мужчин, принимающих 1 мг финастерида для андрогенной алопеции », - пишут они. «Тем не менее, мы считаем, что доказательства, характеризующие увеличение частоты сексуальной дисфункции, являются более убедительными. Мы определили 10 исследований, демонстрирующих сексуальные побочные эффекты, в том числе ЭД и снижение либидо. Три исследования, описанные в этом обзоре, описывают полную обратимость сексуальной дисфункции у всех пациентов, но 11 исследований описывают пациентов, испытывающих необратимые побочные эффекты».

(Полный список исследований, связанных с PFS, можно найти на нашей странице Медицинской Литературы.

Разработки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

В дополнение к финансированию исследований PFS и мониторингу связанных с ними исследований, фонд ведет вклады в исследования Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для потенциально перспективных продуктов в клинической разработке. Sage Therapeutics, как отмечалось в прошлом году, содержит аллопрегнанолон и аллопрегнанолон-аналог продукты, которые в настоящее время проходят испытания по различным показаниям, включая серьезные депрессивные расстройства и бессонницу. В марте Sage объявил, что FDA одобрило инъекцию Зулрессо (брексанолон) для лечения послеродовой депрессии (PPD), что сделало его первым и единственным лекарством, специально предназначенным для этого заболевания. Генеральный директор, Джефф Джонас, доктор медицины, однако, намекнул на другие показания для препарата. «Мы верим, что Зулрессо не только удовлетворит насущную потребность в психическом здоровье женщин, последствия PPD, включающие представителей разных поколений, и мы с нетерпением ждем возможности предложить Зулрессо  пациентам, которые срочно нуждаются в новом варианте лечения», - сказал он.

(Чтобы узнать последние новости о продуктах, которые могут помочь в создании эффективных методов лечения PFS, посетите нашу страницу «Инициативы по исследованиям».)

Нормотворческая Деятельность

Осведомленность о PFS продолжает распространяться устойчивыми темпами по официальным каналам по всему миру. В феврале FDA-эквивалентное агентство Health Canada (HC) объявило, что пациенты Пропеция и Проскар могут подвергаться риску в рассмотрении попытки самоубийства, и обязало производителя обновить свой вкладыш продукта, чтобы показать такую потенциальную опасность. Всего 25 дней ранее FDA-эквивалентное французское агентство агентство ANSM, выпустило письмо для 100 000 медицинских работников, напомнив им, что пациенты, получающие финастерид, подвержены риску развития психических расстройств и постоянных сексуальных расстройств. Между тем, как видно из эпидемиологического снимка в нашем PFS по количеству, ряд всемирно известных стран опубликовали предупреждение о симптомах PFS, возникающих в результате применения финастерида возросло с 12 до 15 в год. Недавно присоединившиеся страны - Аргентина, Малайзия и Черногория.

Средства Массовой Информации

Рука об руку вместе с регулирующей деятельностью появилось множество печатных и радиопередач о потенциальных опасностях финастерида, а европейские страны бьют громкую тревогу. Цитируя лишь несколько заголовков из Франции, в январе газета Le Monde написала «Борьба с выпадением волос: остерегайтесь финастерида: снижение либидо, депрессия, суицидальные мысли ... принятие этого препарата, замедляющего выпадение волос, может привести к серьезным неблагоприятным последствиям.» (английский). Месяц спустя журнал «66 минут», посвященный расследованию, выпустил 14-минутный репортаж под названием «Опасен ли этот препарат против выпадения волос?», в котором Франсуа Десграндшампс, доктор медицины, председатель отделения урологии в больнице Сен-Луи в Париже, отметил: «Я думаю, что это потенциально опасный наркотик. Двадцать процентов мужчин, которые принимают Пропецию, видят, что их сексуальная функция снижается. Я даже сказал своему зятю прекратить прием».

Швейцария и Нидерланды были одинаково откровенны. В декабре швейцарская национальная газета SonntagsZeitung сообщила, что финастерид когда-то считался чудодейственным средством от выпадения волос. Но вскоре были обнаружены нарушения либидо и другие серьезные побочные эффекты. Сейчас оно идет в суд. (Английский). В феврале голландская национальная газета De Volkskrant опубликовала статью на первой полосе под заголовком «Это фантастическое средство от облысения (но вы можете потерять мужественность)». (Английский)

Совсем недавно Германия взяла на себя ответственность за осведомленность о PFS. В мае Deutsche Presse-Agentur, крупнейшее национальное информационное агентство, опубликовало статью под заголовком «Судебный процесс против выпадения волос: истец ищет компенсацию» (на английском языке), отметив, что «Лысая голова, вызванная выпадением волос, может быть большой проблемой, и таблетки, содержащие финастерид могут помочь. Однако цена, которую нужно заплатить, огромна: это будет стоить вам здоровья. Одна жертва подала в суд на фармацевтического производителя. Является ли этот случай прецедентом? На той же неделе телевизионный новостной журнал Markthceck опубликовал репортаж под названием «Образ жизни препарата финастерид: мертвые штаны вместо лысой головы», в котором было опубликовано интервью Вольфганга Беккера-Брюзера, доктора медицинских наук, издателя медицинского журнала Arznei-Telegramm. «Депрессия и суицидальное поведение - все это очень серьезные побочные эффекты, вызванные финастеридом, и это абсолютно неприемлемо для лекарственного средства для образа жизни», - говорит он. «Рационально, нельзя отстаивать это лекарство или оправдывать тот факт, что оно все еще на рынке».

(Для полного списка новостей PFS, пожалуйста, посетите нашу Информационную страницу СМИ.)

Медицинская осведомленность

Мы продолжаем отслеживать и публиковать данные о побочных реакциях на лекарственные средства (ADR - средний дневной показатель) для финастерида, размещенные в базе данных Всемирной Организации Здравоохранения VigiBase, чтобы специалисты в области здравоохранения, широкая общественность и представители средств массовой информации были осведомлены о глобальных тенденциях. И снова, многие ключевые показатели росли из года в год, при этом общие ADR лидируют на уровне 6,7%, за ними следует депрессия при 5% и эректильная дисфункция на 3,8% (см. Слева). Абсолютное количество 989 новых ADR за этот период означает более 2,7 вероятных случаев PFS в день.

Публикация постоянно растущих ADR в сочетании с публикацией новых, менее опровергаемых исследований PFS в высокоэффективных журналах позволили повысить осведомленность среди врачей. Многие, в свою очередь, почувствовали необходимость поделиться своим мнением о финастериде с традиционными СМИ и через социальные сети. Из года в год число таких людей, которые мы собрали на нашей странице «Выступление докторов и исследователей», возросло с 30 до 41.

Среди них Дэвид Хили, доктор медицины, психиатр из Университета Бангора в Уэльсе и основатель RxISK.org. В прошлом месяце в статье «Дейли мейл» под заголовком «Препарат, изгоняющий облысение, может испортить личную жизнь человека», он сказал: «Люди убивают себя после приема [финастерида]… У меня был коллега, который покончил с собой 15 лет назад, поэтому я знаю, это случается - и так много людей с одинаковыми симптомами не могут ошибаться. Люди лишают себя жизни из-за воздействия наркотиков, а также потому, что ... им не верят ». В июне Рэйчел Рубин, доктор медицины, уролог из Вашингтона, округ Колумбия, зашла в Twitter в ответ на систематический обзор Школы медицины Нью-Йоркского университета в JAAD. «Финастерид - это яд. Вот так. Я сказала это», - написала она.

Мы также проникли в наши архивы за годы до того, как этот фонд существовал, чтобы осветить два особенно тревожных случая мощных учреждений, предупреждающих о так называемом синдроме после финастерида. В 2000 году Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA, отреагировала на гражданскую петицию в отношении производителя финастерида Merck & Co. с просьбой добавить его лекарство в Список одобренных лекарств, для которых дополнительная информация для населения может быть выгодной для здоровья населения. В этом письме, которое отклонило просьбу фармацевтического гиганта, доктор Вудкок написала: «FDA обеспокоено тем, что использование финастерида педиатрическими пациентами может создавать долгосрочные риски для безопасности, связанные с ростом, развитием и сексуальной функцией».

Три года назад, в канун Рождества 1997 года, основатель конгломерата по восстановлению волос Bosley, Inc. выпустил пресс-релиз с заголовком «Предполагаемое чудо-средство от облысения создает серьезное беспокойство о здоровье среди специалистов по восстановлению волос.» «Потенциальные побочные эффекты [финастерида], особенно долгосрочные побочные эффекты препарата, должны быть первостепенной проблемой как для пользователей, так и для производителя. [Финастерид] обладает способностью ухудшать сексуальные возможности мужчин», - писал покойный Л. Ли Босли, доктор медицинских наук, чья практика, менее чем два года спустя, продолжила назначать препарат тысячам пациентов.

ПАЦИЕНТСКИЕ УСЛУГИ

Число врачей, психологов и фармакологов, добровольно консультирующих пациентов с PFS в качестве членов нашей команды медицинских специалистов, увеличилось в этом году более чем на 30%, с 65 до 85. Они из 21 страны по 18 специальностям. Когда мы начали эту программу четыре года назад, мы идентифицировали потенциальных кандидатов после прочтения клинического исследования, в которое они внесли вклад, или сообщения СМИ, в котором они цитировались. Затем мы подошли к ним активно - скрестив пальцы. За последний год, однако, все больше и больше участников обращались к нам по собственной инициативе. Например Дженнифер Рэй, доктор медицины, врач общей практики в Онтарио, Канада, которая первоначально написала, чтобы спросить: «Кто-нибудь установил набор диагностических критериев, которые должны быть выполнены для диагностики PFS?»То же самое относится и к Микола Бойко, доктор медицинских наук, уролог из Киева, Украины, спросил: «Не могли бы вы дать мне контактную информацию Роберто Мелканги? Я видел его выступление в Любляне на конгрессе ESSM на прошлой неделе, и мне интересно лечить PFS». Так же есть Брюс Слоун, доктор медицины, уролог в Филадельфии, который подписался не глядя. «Моя практика посвящена исключительно здоровью мужчин, в том числе PFS, из которых я вижу много случаев в год», - написал он. «Я считаю, что могу внести большой вклад в пациентов с этим заболеванием и хотел бы быть частью вашего списка врачей». От Майкла Рогавски, доктора медицины, в Калифорнийском университете UC Davis, до Дорис Маннхард, доктора медицины, в Цюрихе, до Дайала Мирчандани, доктора медицины, в Мумбаи, до Шеназ Сидат, доктора медицины, в Дубае, мы благодарим их всех и каждого за их постоянные усилия, направленные на то, чтобы помочь пациентам с ПФС оставаться стабильными.

Между тем, наша программа поддержки пациентов, предназначенная для объединения пациентов с PFS по всему миру для моральной поддержки и обмена потенциально полезными стратегиями выживания, остается одной из наших самых популярных услуг. С момента запуска в 2016 году сотни страдающих мужчин и их близких, которые в противном случае практически не могли бы найти друг друга, теперь находятся в постоянном контакте.

АКТИВИСТЫ

18 марта 2018 года в поле поддержки пациентов поступило электронное письмо с темой «Мой партнер». В среднем в последнее время мы получаем более одного электронного письма в день от новых пациентов с PFS или их родственников. Хотя большинство рассказывает одну и ту же мучительную историю, эта была другой. «Три года назад я встретил человека, которого, как я чувствовал, знал раньше», - началось. «Я не большой романтик, но я сразу почувствовал себя как дома». Звучало скорее как начальная мелодия романа, чем как запрос к некоммерческой организации 501 (c) (3). Оказывается, мы не ошибались.

Следующей была Мэри Дженнифер Пэйн, канадский автор взрослой художественной литературы для молодых людей. Она жила в Торонто, ее парень в Лос-Анджелесе. Его симптомы включали крайнюю депрессию и постоянно ухудшающуюся тревогу, когнитивные нарушения и потерю памяти, сухость кожи и проблемы со зрением, гинекомастию и сильный кислотный рефлюкс. Сексуальная дисфункция и суицидальные мысли тоже. И все же Мэри долгое время не могла понять, что его беспокоило. Только в марте 2018 года, когда он признался, что принимал Пропецию с 1994 по 2012 год. Короче говоря, Мэри, разъяренная тем, что такое лекарство осталось на рынке, вскоре даст две клятвы: никогда не прекращать поддерживать любимого и писать книгу о PFS. Уже больше года она этим занимается. Работая под названием «Потерянные люди», ее следственный научный рассказ, который должен выйти в следующем году, привел ее в города по всей Северной Америке и Европе. «С тех пор как я отправилась в это путешествие, я встречалась с семьями, которые потеряли своих близких из-за PFS, и с мужчинами, которые продемонстрировали удивительную стойкость перед лицом этого синдрома», - говорит нам Мэри. «Я брала интервью у врачей и исследователей, которые усердно работают, чтобы разгадать биохимическое и эпигенетическое воздействие финастерида на организм и мозг. Я надеюсь, что мы сможем заставить ответственных лиц помочь тем, чья жизнь была разрушена PFS».

Майкл Адамс, тем временем, пациент PFS в Коннектикуте, который в прошлом году создал #MeTooPropecia, рассказывает нам, что он испытывал вовлеченность в двух- и трехзначных числах год за годом. Число пациентов PFS, которые делятся своими историями на своем канале, выросло с 21 до 44 (109%), в то время как количество лайков возросло с 189 до 467 (147%), а число подписчиков увеличилось с 388 до 502 (29%). #MeTooPropecia также впервые появилась в СМИ. В прошлом месяце Safest Drug, недавно созданная некоммерческая организация, занимающаяся повышением безопасности лекарств, опубликовала историю, озаглавленную «Одобренные доказательства клинических исследований финастерида в США», которая, в частности, рассказывает историю Майкла. «Поскольку он не может работать и материально поддерживать себя, он полагается на свою мать, с которой он сейчас живет», - говорится в статье. «Это унизительное существование, но он делает все возможное, чтобы оставаться в приподнятом настроении ... Он использует Twitter @MeTooPropecia, чтобы привлечь внимание к тому, что Propecia может сделать и сделала мужчинам во всем мире».

КОНТЕНТ МАРКЕТИНГ

7 сентября мы вновь запустили наш веб-сайт с акцентом на новые ресурсы, более активное участие пациентов и более важные эпидемиологические данные. Несколько непреднамеренно (будьте осторожны с тем, что вы хотите), число новых пациентов с PFS, обратившихся к нам за помощью, более чем удвоилось в этом месяце. К октябрю оно утроилось, а к ноябрю увеличилось в четыре раза до уровня, который сегодня остается стабильным. Затем, 11 апреля, во многом благодаря геркулесовским усилиям пациента PFS Дэвида Бланко, мы добавили сайт на испанском языке. Месяц спустя, по данным Google Analytics, 141 новый пользователь посетил нас через наши испанские страницы. В течение трех месяцев эта цифра выросла до 1752 - прирост 1142%. А совокупный трафик (то есть посещения нашего английского и испанского контента), в свою очередь, достиг рекордного максимума в прошлом месяце.

Мой личный взгляд на эти данные заключается в том, что в мире существует гораздо больше случаев заражения PFS, чем кто-либо мог себе представить.

Поэтому, когда мы приступаем к восьмому году нашей миссии по финансированию исследований PFS, повышению осведомленности о PFS и предложим поддержку пациентам с PFS, я прошу вас и впредь щедро жертвовать фонду, чтобы мы могли продолжить эту важную работу.

Любой, кто живет в США и страдает от PFS должен сообщить о своих симптомах в Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA or USFDA). Любой, кто живет за пределами США и страдает от PFS, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA or USFDA), а также в свое национальное агентство по контролю над наркотиками, как указано на нашей странице «Сообщить о ваших побочных эффектах».

В заключение, если вы или ваш близкий человек страдаете от PFS, и Вы чувствуете себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться в Фонд PFS как можно скорее через нашу горячую линию поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org

С уважением,


Джон Сантманн, доктор медицины
Исполнительный директор

Новости по теме

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2018 года

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2017 года

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2016 года

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2015 года

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2014 года

Ежегодное Обращение Фонда PFS 2013 года