फ़ाइलास्टराइड प्रतिकूल प्रभाव पर फ्रांस का FDA-समतुल्य मुद्दे सूचना बिंदु और तथ्य पत्रक

19 दिसंबर, 2019

प्रिय मित्रों:

फ्रांस की एफडीए-समकक्ष एजेंसी ने पिछले हफ्ते बालों के झड़ने के लिए, या बालों के झड़ने के लिए दवा लेने वालों पर विचार करने वाले लोगों के लिए एक सूचना बिंदु और तथ्य पत्र जारी किया था। 

“संबंधित रोगी संघों और स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ संयोजन के रूप में विकसित, इस तथ्य पत्रक का लक्ष्य कुछ प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम पर रोगी की जानकारी को सुदृढ़ करना है, जैसे कि मनोरोग संबंधी विकार और / या यौन रोग, फ़ाइस्टरसाइड के उपयोग से जुड़े,” एजेंस नेशनले डे सेसुरिट ने कहा। डु मेडिसमेंट एट देस प्रूडिट्स डे सेंटे (एएनएसएम) (अंग्रेजी अनुवाद यहां)।

एजेंसी ने कहा, “फ़ाइनस्टराइड 1 मिलीग्राम का उपयोग वर्तमान में यूरोपीय और राष्ट्रीय दोनों स्तरों पर बारीकी से किया जा रहा है।” “यह महत्वपूर्ण है कि इसकी सुरक्षा के बारे में जानकारी व्यापक रूप से साझा की जाए। अंत में, अक्टूबर 2019 में, ANSM मरीज प्रतिनिधियों और स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ एक सूचना दस्तावेज विकसित करने के लिए मिला, जो फिनास्टेराइड 1 मिलीग्राम के बक्से में निहित पत्रक को पूरक करता है। “ 

नवंबर 2019 (अंग्रेजी अनुवाद यहाँ) के एक पत्र में, ANSM को MSD फ्रांस, फाइनस्टराइड निर्माता मर्क एंड कंपनी की सहायक कंपनी की आवश्यकता है, इस तथ्य के साथ त्वचा विशेषज्ञ, सामान्य चिकित्सकों और फार्मासिस्टों को तथ्य पत्र (अंग्रेजी अनुवाद यहाँ) भेजने के लिए। जब Propecia पहले निर्धारित किया जाता है, और फार्मासिस्ट द्वारा रोगियों को दवा दी जाती है जब रोगियों को दवा दी जाती है।

इसके संदेशों में हैं:

  • यौन विकार: “रोगियों ने स्तंभन दोष, स्खलन शिथिलता, वृषण दर्द और घटी हुई कामेच्छा सहित यौन विकारों की सूचना दी है। अनिश्चित काल के लिए उपचार को रोकने के बाद ये प्रभाव जारी रह सकते हैं। ”
  • मनोरोग संबंधी विकार: “मनोरोग के उपचार के दौरान मनोरोग विकार भी हो सकते हैं, जैसे कि चिंता, अवसाद या आत्महत्या के विचार। इन सभी विकारों का आपके सामाजिक जीवन पर प्रभाव पड़ सकता है। ”
  • प्रतिकूल प्रभाव कितने समय तक रहता है? “फायनास्टराइड उपचार के दौरान होने वाली प्रतिकूल घटनाओं के लिए समय लगता है, जो उपचार शुरू करने के कुछ दिनों से लेकर कुछ वर्षों तक भिन्न हो सकते हैं। प्रतिकूल प्रभावों की अवधि रोगी से रोगी तक व्यापक रूप से भिन्न हो सकती है। उपचार को रोकने के बाद, और अनिश्चित काल के लिए कुछ मामलों में प्रतिकूल प्रभाव जारी रह सकता है। ”

यह नवीनतम सूचना बिंदु और तथ्य पत्रक दो साल में तीसरी बार चिह्नित करता है एएनएसएम ने दवा के संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के खिलाफ सार्वजनिक सूचना चेतावनी जारी की है।

अमेरिका में रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों की रिपोर्ट अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को देनी चाहिए। यूएस के बाहर रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ-साथ अपनी राष्ट्रीय दवा-नियामक एजेंसी को रिपोर्ट करना चाहिए, जैसा कि हमारी रिपोर्ट योर साइड इफेक्ट्स पेज पर है।

यदि आप या कोई प्रिय व्यक्ति पीएफएस से पीड़ित है, और उदास या अस्थिर महसूस कर रहा है, तो हमारे रोगी सहायता हॉटलाइन के माध्यम से पीएफएस फाउंडेशन से संपर्क करने में संकोच न करें: social@pfsfoundation.org

धन्यवाद।

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