Discurso Anual de la Fundación SPF 2019

4 de agosto de 2019

Queridos amigos:

Irrefutable. Es una palabra que pretendemos convertir en sinónimo de PFS en agosto de 2022, cuando esta fundación cumpla 10 años.

Eso nos deja solo 41 meses. Pero si la actividad reciente en los frentes regulatorios y de investigación es una indicación— por no mencionar el aumento en los esfuerzos de los pacientes y sus seres queridos, parece seguro decir que tenemos una oportunidad de luchar.

¿Cómo será un mundo en el que PFS es irrefutable? Por un lado, ningún médico descartará los síntomas de un paciente como imaginarios o psicosomáticos.

Del mismo modo, ninguna revista médica que valga la pena publicará un estudio alegando que no existe una base científica para la existencia de SLP. Y ninguna agencia reguladora de drogas estará sin advertencias visibles de los peligros potenciales de Finasterida.

Finalmente, ningún paciente con SLP dudará en informar, en privado o, si así lo desea, públicamente, que su salud se ha visto afectada negativamente por la Finasterida y que permanece tanto tiempo después de dejar el medicamento.

Ahora, para conmemorar nuestro séptimo aniversario, me gustaría compartir algunos aspectos destacados de los últimos 12 meses.

INVESTIGACIÓN

Roberto Cosimo Melcangi y sus equipos en Italia e España continúan realizando investigaciones innovadoras en su investigación en curso sobre PFS. En octubre, el profesor de endocrinología del Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la Universidad de Milán publicó un artículo en Psiconeuroendocrinología titulado Tratamiento de ratas macho con finasterida, un inhibidor de la enzima 5-alfa-reductasa, que induce efectos duraderos en el comportamiento depresivo, Neurogénesis del hipocampo, neuroinflamación y composición de microbiota intestinal. El estudio del modelo animal demostró que "el tratamiento con finasterida causa varias alteraciones en el hipocampo", la sección del cerebro responsable del procesamiento de la memoria a largo plazo y las respuestas emocionales. Nueve meses después, el Equipo Melcangi publicó un artículo en Endocrine Connections titulado Patrón de metilación alterado del gen SRD5A2 en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con Finasterida, que demostró con éxito modificaciones epigenéticas en pacientes con SLP. En particular, el estudio piloto descubrió que "el promotor SRD5A2 se metilaba con mayor frecuencia en el [líquido cefalorraquídeo] de pacientes con SLP en comparación con los controles (56,3 versus 7,7%)". Me complace señalar también que el estudio fue financiado por el público. —En su totalidad — por los pacientes con SLP y sus familiares. Además, Silvia Diviccaro, una de las investigadoras postdoctorales del equipo, presentará los hallazgos del estudio en Neuroscience 2019 en octubre en Chicago.

Además, nuestro estudio clínico en Baylor College of Medicine se ha completado. Tan pronto como se publique, anunciaremos los resultados.

Mientras tanto, seguimos viendo avances en la investigación no financiada por la Fundación PFS. En abril, The BMJ publicó un estudio financiado por la Fundación de Salud de Edimburgo y Lothians titulado Incidencia de diabetes mellitus tipo 2 en hombres que reciben inhibidores esteroides de la 5α-reductasa, que concluyó que “El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 de nueva aparición parece ser mayor en los hombres con hiperplasia prostática benigna expuesta a inhibidores de la 5α-reductasa que en los hombres que recibieron tamsulosina, pero no difirió entre los hombres que recibieron dutasterida y los que recibieron finasterida ”. Un mes antes, el Journal of the American Academy of Dermatology, ampliamente citado como el más influyente del mundo revista de dermatología, publicada Disfunción sexual en hombres que toman medicamentos dermatológicos sistémicos: una revisión sistemática. Para ese estudio, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York revisaron todos los artículos en la base de datos PubMed publicados desde su inicio hasta mayo de 2018. "Identificamos 5 estudios que no respaldaban las tasas aumentadas de disfunción sexual en hombres que tomaban 1 mg de finasterida para androgénicos alopecia ", escriben. "Sin embargo, creemos que la evidencia que describe el aumento de las tasas de disfunción sexual es más convincente. Identificamos 10 estudios que demostraron efectos adversos sexuales, incluyendo DE y disminución de la libido. Tres estudios identificados en esta revisión describen la reversibilidad completa de la disfunción sexual en todos los pacientes, pero 11 estudios describen pacientes que experimentan efectos adversos irreversibles ".

(Para obtener un directorio completo de los estudios relacionados con PFS, visite nuestra página de Literatura médica).

TUBERÍA DE LA FDA

Además de patrocinar estudios de PFS y monitorear investigaciones relacionadas, la fundación también controla los ensayos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para productos potencialmente prometedores en el desarrollo clínico. Sage Therapeutics, como se señaló el año pasado, tiene productos de alopregnanolona y análogos de alopregnanolona que se encuentran actualmente en ensayos para diversas indicaciones, incluido el trastorno depresivo mayor y el insomnio. En marzo, Sage anunció que la FDA había aprobado la inyección de Zulresso (brexanolona) para el tratamiento de la depresión posparto (PPD), por lo que es el primer y único medicamento comercializado específicamente para esa afección. El CEO Jeff Jonas, sin embargo, insinuó otras indicaciones para la droga. “No solo creemos en Zulresso abordará una necesidad importante para la salud mental de las mujeres, el impacto del PPD es multigeneracional, y esperamos llevar Zulresso a los pacientes que necesitan urgentemente una nueva opción de tratamiento", dijo.

Para conocer las últimas noticias sobre productos que pueden ayudar a allanar el camino para terapias eficaces de SLP, visite nuestra página de Iniciativas de investigación).

ACTIVIDAD REGLAMENTARIA

La conciencia de PFS continúa difundiéndose a un ritmo constante a través de canales oficiales en todo el mundo. En febrero, la agencia equivalente de la FDA, Health Canada (HC), anunció que los pacientes de Propecia y Proscar pueden estar en riesgo de considerar e intentar suicidarse, y ordenó que el fabricante actualice su inserto del producto para reflejar tal peligro potencial. Apenas 25 días antes, la agencia francesa ANSM, equivalente a la FDA, emitió una carta a 100,000 profesionales de la salud recordándoles que los pacientes tratados con finasterida están en riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos y trastornos sexuales persistentes (traducción al inglés aquí). Mientras tanto, según el seguimiento en nuestra PFS por la instantánea epidemiológica de Numbers, el número de países de todo el mundo que han publicado advertencias de síntomas de PFS derivados del uso de finasterida ha aumentado de 12 a 15 años año tras año. Las naciones recientemente unidas incluyen Argentina, Malasia y Montenegro.

CONCIENCIA DE MEDIOS

Codo a codo con la actividad reguladora ha llegado una serie de informes impresos y transmitidos sobre los peligros potenciales de la finasterida, y las naciones europeas sonaron la alarma más fuerte. Para citar solo algunos titulares de Francia, en enero, el periódico nacional Le Monde escribió When Fighting Hair Loss, Watch for Finasteride: Libido disminuida, depresión, ideación suicida ... tomar este medicamento que frena la caída del cabello puede provocar serios efectos adversos efectos (inglés). Un mes más tarde, la revista de noticias de televisión de investigación 66 Minutes emitió un informe de 14 minutos titulado ¿Es peligroso este medicamento para la caída del cabello?, en el que François Desgrandchamps, presidente del Departamento de Urología del Hospital Saint-Louis en París, señaló: "Creo que esto Es una droga potencialmente peligrosa. El veinte por ciento de los hombres que toman Propecia ven disminuir su función sexual. Incluso le dije a mi cuñado que dejara de tomarlo.

Suiza y los Países Bajos han sido igualmente francos. En diciembre, el periódico nacional suizo SonntagsZeitung informó que Finasteride alguna vez se consideró una cura milagrosa para la pérdida de cabello. Pero pronto se descubrieron trastornos de la libido y otros efectos secundarios graves. Ahora va a la corte (inglés). En febrero, el periódico nacional holandés De Volkskrant publicó un artículo de primera plana titulado Este es un remedio fantástico para la calvicie (pero podría perder su masculinidad) (inglés).

Más recientemente, Alemania asumió el cargo de concientización de PFS. En mayo, Deutsche Presse-Agentur, la agencia de noticias más grande del país, publicó una historia titulada Ensayo de pérdida de cabello: el demandante busca compensación (inglés), señalando que “una cabeza calva causada por la pérdida de cabello puede ser un gran problema, y las píldoras que contienen finasterida poder ayudar. Sin embargo, el precio que uno tiene que pagar es enorme: le costará su salud. Una víctima ha demandado al fabricante farmacéutico. ¿Es este caso un precedente? ”Esa misma semana, la revista de noticias de televisión Markthceck emitió un informe titulado Lifestyle Drug Finasteride: ¿Pantalones muertos en lugar de una calva? (Inglés), presentando una entrevista con Wolfgang Becker-Brüser, MD, editor de la revista médica Arznei-Telegramm. "La depresión y el comportamiento suicida son efectos secundarios muy graves causados por la finasterida, y esto es absolutamente inaceptable para un medicamento para el estilo de vida", dice. "Racionalmente, uno no puede abogar por este medicamento o justificar el hecho de que todavía está en el mercado".

(Para obtener una lista completa de las noticias de PFS, visite nuestra página de Conciencia de los medios).

Tuve un colega que se quitó la vida hace 15 años, así que sé que sucede, y muchas personas con los mismos síntomas no pueden estar equivocados. Las personas se quitan la vida debido a los efectos de la droga, pero también porque ... no se les cree ". En junio, Rachel Rubin, MD, una uróloga en Washington, DC, acudió a Twitter en reacción a la revisión sistemática de la Facultad de Medicina de la NYU en JAAD “La finasterida es veneno. ahí. Lo dije ”, tuiteó.

También llegamos a nuestros archivos desde años antes de que esta fundación existiera para resaltar dos incidentes particularmente inquietantes de instituciones poderosas que advierten sobre lo que se conocería como síndrome post-finasterida. En 2000, Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, respondió a la petición ciudadana del fabricante de finasterida Merck & Co. solicitando que su medicamento se agregue a la Lista de Medicamentos Aprobados para los cuales Información Pediátrica Adicional puede Producir Salud Beneficios en la población pediátrica. En esa carta, que negaba la solicitud del gigante farmacéutico, el Dr. Woodcock escribió: "A la FDA le preocupa que el uso de finasterida por parte de pacientes pediátricos pueda presentar riesgos de seguridad a largo plazo con respecto al crecimiento, el desarrollo y la función sexual".

Tres años antes, en la víspera de Navidad de 1997, el fundador del conglomerado de restauración capilar Bosley, Inc. emitió un comunicado de prensa titulado Supuesta curación de la calvicie milagrosa crea graves problemas de salud entre los profesionales de la restauración capilar. “Los posibles efectos secundarios [de la finasterida], especialmente los efectos secundarios a largo plazo del medicamento, deberían ser las principales preocupaciones tanto para los usuarios como para el fabricante. [Finasteride] tiene la capacidad de perjudicar el rendimiento sexual masculino ”, escribió el fallecido Dr. L. Lee Bosley, cuya práctica, menos de dos años después, prescribiría el medicamento a miles de pacientes.

CONCENCIA DE MEDICOS

Continuamos monitoreando y publicando datos de reacciones adversas a medicamentos (ADR) para finasterida en la base de datos VigiBase de la Organización Mundial de la Salud para que los profesionales de la salud, el público en general y los miembros de los medios estén al tanto de las tendencias mundiales. Una vez más, muchos de los indicadores clave han aumentado año tras año, con ADRs principales liderando el paquete en 6.7%, seguido de depresión en 5% y disfunción eréctil en 3.8% (ver arriba a la izquierda). El número absoluto de 989 nuevas RAM durante este período se traduce en más de 2.7 casos probables de SLP por día.

La publicación de RAM cada vez mayores, junto con la publicación de nuevas investigaciones de SLP menos refutables en revistas de alto impacto, ha generado una mayor conciencia entre los médicos. Muchos, a su vez, se han sentido obligados a compartir sus opiniones sobre la finasterida con los medios tradicionales y a través de las redes sociales. Año tras año, el número de personas que hemos agregado en nuestra página de Expresiones de médicos y investigadores ha aumentado de 30 a 41.

Entre ellos se encuentra David Healy, MD, psiquiatra de la Universidad de Bangor en Gales, Reino Unido, y fundador de RxISK.org. El mes pasado, en un artículo del Daily Mail titulado La droga que elimina la calvicie puede arruinar la vida amorosa de un hombre, dijo: "La gente se suicida después de tomar [finasterida] ... Tuve un colega que se quitó la vida hace 15 años, así que sé sucede, y muchas personas con los mismos síntomas no pueden estar equivocados. Las personas se quitan la vida debido a los efectos de la droga, pero también porque ... no se les cree ". En junio, Rachel Rubin, MD, una uróloga en Washington, DC, acudió a Twitter en reacción a la revisión sistemática de la Facultad de Medicina de la NYU en JAAD “La finasterida es veneno. ahí. Lo dije ”, tuiteó.

También llegamos a nuestros archivos desde años antes de que esta fundación existiera para resaltar dos incidentes particularmente inquietantes de instituciones poderosas que advierten sobre lo que se conocería como síndrome post-finasterida. En 2000, Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, respondió a la petición ciudadana del fabricante de finasterida Merck & Co. solicitando que su medicamento se agregue a la Lista de Medicamentos Aprobados para los cuales Información Pediátrica Adicional puede Producir Salud Beneficios en la población pediátrica. En esa carta, que negaba la solicitud del gigante farmacéutico, el Dr. Woodcock escribió: "A la FDA le preocupa que el uso de finasterida por parte de pacientes pediátricos pueda presentar riesgos de seguridad a largo plazo con respecto al crecimiento, el desarrollo y la función sexual".

Tres años antes, en la víspera de Navidad de 1997, el fundador del conglomerado de restauración capilar Bosley, Inc. emitió un comunicado de prensa titulado Supuesta curación de la calvicie milagrosa crea graves problemas de salud entre los profesionales de la restauración capilar. “Los posibles efectos secundarios [de la finasterida], especialmente los efectos secundarios a largo plazo del medicamento, deberían ser las principales preocupaciones tanto para los usuarios como para el fabricante. [Finasteride] tiene la capacidad de perjudicar el rendimiento sexual masculino ”, escribió el fallecido Dr. L. Lee Bosley, cuya práctica, menos de dos años después, prescribiría el medicamento a miles de pacientes.

SERVICIOS AL PACIENTE

El número de médicos, psicólogos y farmacólogos voluntarios para aconsejar a los pacientes con SLP como miembros de nuestro equipo de profesionales médicos ha aumentado más del 30% este año, de 65 a 85. Provienen de 21 países de 18 especialidades. Cuando iniciamos este programa hace cuatro años, identificaríamos posibles candidatos después de leer un estudio clínico al que habían contribuido, o un informe de los medios en el que habían sido citados. Luego nos acercamos a ellos de manera proactiva, con los dedos cruzados. Sin embargo, durante el año pasado, cada vez más miembros se nos acercaron sin solicitarlo. Caso en cuestión Jennifer Rae, MD, un médico de cabecera en Ontario, Canadá, que inicialmente escribió para preguntar: "¿Alguien ha establecido un conjunto de criterios de diagnóstico que deben cumplirse para que se diagnostique la SLP?" Ditto Mykola Boiko, MD, urólogo en Kiev, Ucrania, quien preguntó: “¿Me pueden dar la información de contacto de Roberto Melcangi? Vi su presentación en Ljubljana en el Congreso de ESSM la semana pasada y estoy interesado en tratar PFS ". Luego está Bruce Sloane, MD, el urólogo en Filadelfia que se registró sin ser visto. "Mi práctica está dedicada exclusivamente a la salud de los hombres, incluida la SLP, de la cual veo muchos casos por año", escribió. "Creo que puedo contribuir enormemente a los pacientes con esta afección y me encantaría formar parte de su lista de médicos". Desde Michael Rogawski en UC Davis a Doris Mannhard en Zürich a Dayal Mirchandani en Mumbai a Shenaz Seedat en Dubai, les agradecemos. uno y todos por sus esfuerzos continuos para ayudar a los pacientes con SLP a permanecer estables.

Mientras tanto, nuestro programa de Apoyo al paciente, diseñado para conectar a pacientes con SLP en todo el mundo para obtener apoyo moral y compartir estrategias de afrontamiento potencialmente útiles, sigue siendo uno de nuestros servicios más populares. Desde su lanzamiento en 2016, cientos de hombres afectados y sus seres queridos, que de otro modo no tendrían prácticamente ninguna forma de encontrarse, ahora están en contacto regular.

ACTIVISMO

El 18 de marzo de 2018, llegó un correo electrónico a nuestra casilla de Atención al paciente con el asunto "Mi pareja". En promedio, recibimos más de un correo electrónico por día de nuevos pacientes con SLP o sus familiares. Si bien la mayoría cuenta la misma historia angustiada, esta fue diferente. "Hace tres años conocí a un hombre que sentí que conocía antes", comenzó. "No soy un gran romántico, pero al instante me sentí como en casa". Sonaba más como las primeras tensiones de una novela romántica que una consulta a una organización sin fines de lucro 501 (c) (3). Resulta que no estábamos lejos. La investigadora fue Mary Jennifer Payne, una autora canadiense de ficción para adultos jóvenes. Ella vivía en Toronto, su novio en Los Ángeles. Sus síntomas incluyen depresión extrema y ansiedad cada vez peor, deterioro cognitivo y pérdida de memoria, problemas de piel y visión secos, ginecomastia y reflujo ácido severo. Disfunción sexual e ideación suicida, también. Sin embargo, durante mucho tiempo, Mary no pudo entender qué lo aquejaba. No fue sino hasta marzo de 2018, cuando confesó que había tomado Propecia de 1994 a 2012. En pocas palabras, Mary, furiosa de que tal droga permanezca en el mercado, pronto haría dos votos: nunca dejar de apoyar a su amada y escribir Un libro sobre PFS. Desde hace más de un año, ella ha estado haciendo exactamente eso. El trabajo titulado The Lost Men, su exposición de investigación y no ficción, que saldrá el próximo año, la ha llevado a ciudades de América del Norte y Europa. "Desde que me embarqué en este viaje, me he reunido con familias que han perdido seres queridos a causa de la SLP, con hombres que han demostrado una increíble capacidad de recuperación frente a este síndrome", nos dice Mary. "He entrevistado a médicos e investigadores que están trabajando arduamente para desentrañar los impactos bioquímicos y epigenéticos de la finasterida en el cuerpo y el cerebro. Espero que podamos obligar a los encargados de ayudar a aquellos cuyas vidas han sido devastadas por PFS ".

Mientras tanto, Michael Adams, el paciente con SLP en Connecticut que creó el año pasado #MeTooPropecia, nos cuenta que ha experimentado un compromiso de dos y tres dígitos año tras año. El número de pacientes con SLP que compartieron sus historias en su alimentación aumentó de 21 a 44 (109%), mientras que los me gusta aumentaron de 189 a 467 (147%) y los seguidores aumentaron de 388 a 502 (29%). El asa #MeTooPropecia también hizo su primera aparición en los medios. El mes pasado, Safest Drug, el brazo mediático de la organización sin fines de lucro del mismo nombre, publicó una historia titulada Evidencia de aprobación de finasterida de un problema de investigación clínica en EE. UU. Que, en parte, cuenta la historia de Michael. "Dado que no puede trabajar y mantenerse económicamente, confía en su madre, con quien ahora vive", se lee en el artículo. "Es una existencia humillante, pero hace todo lo posible para mantenerse animado ... Utiliza el manejador de Twitter @MeTooPropecia para llamar la atención sobre lo que Propecia puede hacer, y lo ha hecho, con los hombres de todo el mundo".

MARKETING DE CONTENIDO

El 7 de septiembre, relanzamos nuestro sitio web con un enfoque en nuevos recursos, una mayor participación de los pacientes y datos epidemiológicos más destacados. Inadvertidamente (tenga cuidado con lo que desea), el número de nuevos pacientes con SLP que nos contactan para recibir ayuda aumentó más del doble ese mes. En octubre se había triplicado, y en noviembre se había cuadruplicado, donde permanece estable hoy. Luego, el 11 de abril, gracias en gran parte a los esfuerzos hercúleos del paciente con SLP David Blanco, agregamos un sitio en español a la mezcla. Un mes después, según Google Analytics, 141 nuevos usuarios nos habían visitado a través de nuestras páginas en español. En tres meses, ese número había aumentado a 1.752, una ganancia del 1.142%. Y el tráfico acumulativo (es decir, visitas a nuestro contenido en inglés y español) a su vez alcanzó un máximo histórico el mes pasado.

Mi opinión personal sobre estos datos es que hay muchos más casos de PFS infectados en la población mundial de lo que nadie haya imaginado.

Entonces, cuando nos embarcamos en el octavo año de nuestra misión de financiar la investigación de la SLP, generar conciencia sobre la SLP y ofrecer apoyo a los pacientes con SLP, le pido que continúe dando generosamente a la fundación para que podamos continuar con este trabajo crítico.

Mientras tanto, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios, cualquier persona que viva en los EE. UU. Que sufre de SLP debe informar sus síntomas a la FDA, y cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. Que sufra de SLP también debe informar sus síntomas a la FDA en cuanto a su agencia nacional de regulación de drogas.

Finalmente, si usted o un ser querido padecen SLP y se sienten deprimidos o inestables, no dude en comunicarse con nosotros a través de nuestra línea directa de Atención al paciente: social@pfsfoundation.org

Sinceramente,

John Santmann, MD
CEO

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4 de agosto de 2019

Queridos amigos:

Irrefutable. Es una palabra que pretendemos convertir en sinónimo de PFS en agosto de 2022, cuando esta fundación cumpla 10 años.

Eso nos deja solo 41 meses. Pero si la actividad reciente en los frentes regulatorios y de investigación es una indicación— por no mencionar el aumento en los esfuerzos de los pacientes y sus seres queridos, parece seguro decir que tenemos una oportunidad de luchar.

¿Cómo será un mundo en el que PFS es irrefutable? Por un lado, ningún médico descartará los síntomas de un paciente como imaginarios o psicosomáticos.

Del mismo modo, ninguna revista médica que valga la pena publicará un estudio alegando que no existe una base científica para la existencia de SLP. Y ninguna agencia reguladora de drogas estará sin advertencias visibles de los peligros potenciales de Finasterida.

Finalmente, ningún paciente con SLP dudará en informar, en privado o, si así lo desea, públicamente, que su salud se ha visto afectada negativamente por la Finasterida y que permanece tanto tiempo después de dejar el medicamento.

Ahora, para conmemorar nuestro séptimo aniversario, me gustaría compartir algunos aspectos destacados de los últimos 12 meses.

INVESTIGACIÓN

Roberto Cosimo Melcangi y sus equipos en Italia e España continúan realizando investigaciones innovadoras en su investigación en curso sobre PFS. En octubre, el profesor de endocrinología del Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la Universidad de Milán publicó un artículo en Psiconeuroendocrinología titulado Tratamiento de ratas macho con finasterida, un inhibidor de la enzima 5-alfa-reductasa, que induce efectos duraderos en el comportamiento depresivo, Neurogénesis del hipocampo, neuroinflamación y composición de microbiota intestinal. El estudio del modelo animal demostró que "el tratamiento con finasterida causa varias alteraciones en el hipocampo", la sección del cerebro responsable del procesamiento de la memoria a largo plazo y las respuestas emocionales. Nueve meses después, el Equipo Melcangi publicó un artículo en Endocrine Connections titulado Patrón de metilación alterado del gen SRD5A2 en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con Finasterida, que demostró con éxito modificaciones epigenéticas en pacientes con SLP. En particular, el estudio piloto descubrió que "el promotor SRD5A2 se metilaba con mayor frecuencia en el [líquido cefalorraquídeo] de pacientes con SLP en comparación con los controles (56,3 versus 7,7%)". Me complace señalar también que el estudio fue financiado por el público. —En su totalidad — por los pacientes con SLP y sus familiares. Además, Silvia Diviccaro, una de las investigadoras postdoctorales del equipo, presentará los hallazgos del estudio en Neuroscience 2019 en octubre en Chicago.

Además, nuestro estudio clínico en Baylor College of Medicine se ha completado. Tan pronto como se publique, anunciaremos los resultados.

Mientras tanto, seguimos viendo avances en la investigación no financiada por la Fundación PFS. En abril, The BMJ publicó un estudio financiado por la Fundación de Salud de Edimburgo y Lothians titulado Incidencia de diabetes mellitus tipo 2 en hombres que reciben inhibidores esteroides de la 5α-reductasa, que concluyó que “El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 de nueva aparición parece ser mayor en los hombres con hiperplasia prostática benigna expuesta a inhibidores de la 5α-reductasa que en los hombres que recibieron tamsulosina, pero no difirió entre los hombres que recibieron dutasterida y los que recibieron finasterida ”. Un mes antes, el Journal of the American Academy of Dermatology, ampliamente citado como el más influyente del mundo revista de dermatología, publicada Disfunción sexual en hombres que toman medicamentos dermatológicos sistémicos: una revisión sistemática. Para ese estudio, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York revisaron todos los artículos en la base de datos PubMed publicados desde su inicio hasta mayo de 2018. "Identificamos 5 estudios que no respaldaban las tasas aumentadas de disfunción sexual en hombres que tomaban 1 mg de finasterida para androgénicos alopecia ", escriben. "Sin embargo, creemos que la evidencia que describe el aumento de las tasas de disfunción sexual es más convincente. Identificamos 10 estudios que demostraron efectos adversos sexuales, incluyendo DE y disminución de la libido. Tres estudios identificados en esta revisión describen la reversibilidad completa de la disfunción sexual en todos los pacientes, pero 11 estudios describen pacientes que experimentan efectos adversos irreversibles ".

(Para obtener un directorio completo de los estudios relacionados con PFS, visite nuestra página de Literatura médica).

TUBERÍA DE LA FDA

Además de patrocinar estudios de PFS y monitorear investigaciones relacionadas, la fundación también controla los ensayos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para productos potencialmente prometedores en el desarrollo clínico. Sage Therapeutics, como se señaló el año pasado, tiene productos de alopregnanolona y análogos de alopregnanolona que se encuentran actualmente en ensayos para diversas indicaciones, incluido el trastorno depresivo mayor y el insomnio. En marzo, Sage anunció que la FDA había aprobado la inyección de Zulresso (brexanolona) para el tratamiento de la depresión posparto (PPD), por lo que es el primer y único medicamento comercializado específicamente para esa afección. El CEO Jeff Jonas, sin embargo, insinuó otras indicaciones para la droga. “No solo creemos en Zulresso abordará una necesidad importante para la salud mental de las mujeres, el impacto del PPD es multigeneracional, y esperamos llevar Zulresso a los pacientes que necesitan urgentemente una nueva opción de tratamiento", dijo.

Para conocer las últimas noticias sobre productos que pueden ayudar a allanar el camino para terapias eficaces de SLP, visite nuestra página de Iniciativas de investigación).

ACTIVIDAD REGLAMENTARIA

La conciencia de PFS continúa difundiéndose a un ritmo constante a través de canales oficiales en todo el mundo. En febrero, la agencia equivalente de la FDA, Health Canada (HC), anunció que los pacientes de Propecia y Proscar pueden estar en riesgo de considerar e intentar suicidarse, y ordenó que el fabricante actualice su inserto del producto para reflejar tal peligro potencial. Apenas 25 días antes, la agencia francesa ANSM, equivalente a la FDA, emitió una carta a 100,000 profesionales de la salud recordándoles que los pacientes tratados con finasterida están en riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos y trastornos sexuales persistentes (traducción al inglés aquí). Mientras tanto, según el seguimiento en nuestra PFS por la instantánea epidemiológica de Numbers, el número de países de todo el mundo que han publicado advertencias de síntomas de PFS derivados del uso de finasterida ha aumentado de 12 a 15 años año tras año. Las naciones recientemente unidas incluyen Argentina, Malasia y Montenegro.

CONCIENCIA DE MEDIOS

Codo a codo con la actividad reguladora ha llegado una serie de informes impresos y transmitidos sobre los peligros potenciales de la finasterida, y las naciones europeas sonaron la alarma más fuerte. Para citar solo algunos titulares de Francia, en enero, el periódico nacional Le Monde escribió When Fighting Hair Loss, Watch for Finasteride: Libido disminuida, depresión, ideación suicida ... tomar este medicamento que frena la caída del cabello puede provocar serios efectos adversos efectos (inglés). Un mes más tarde, la revista de noticias de televisión de investigación 66 Minutes emitió un informe de 14 minutos titulado ¿Es peligroso este medicamento para la caída del cabello?, en el que François Desgrandchamps, presidente del Departamento de Urología del Hospital Saint-Louis en París, señaló: "Creo que esto Es una droga potencialmente peligrosa. El veinte por ciento de los hombres que toman Propecia ven disminuir su función sexual. Incluso le dije a mi cuñado que dejara de tomarlo.

Suiza y los Países Bajos han sido igualmente francos. En diciembre, el periódico nacional suizo SonntagsZeitung informó que Finasteride alguna vez se consideró una cura milagrosa para la pérdida de cabello. Pero pronto se descubrieron trastornos de la libido y otros efectos secundarios graves. Ahora va a la corte (inglés). En febrero, el periódico nacional holandés De Volkskrant publicó un artículo de primera plana titulado Este es un remedio fantástico para la calvicie (pero podría perder su masculinidad) (inglés).

Más recientemente, Alemania asumió el cargo de concientización de PFS. En mayo, Deutsche Presse-Agentur, la agencia de noticias más grande del país, publicó una historia titulada Ensayo de pérdida de cabello: el demandante busca compensación (inglés), señalando que “una cabeza calva causada por la pérdida de cabello puede ser un gran problema, y las píldoras que contienen finasterida poder ayudar. Sin embargo, el precio que uno tiene que pagar es enorme: le costará su salud. Una víctima ha demandado al fabricante farmacéutico. ¿Es este caso un precedente? ”Esa misma semana, la revista de noticias de televisión Markthceck emitió un informe titulado Lifestyle Drug Finasteride: ¿Pantalones muertos en lugar de una calva? (Inglés), presentando una entrevista con Wolfgang Becker-Brüser, MD, editor de la revista médica Arznei-Telegramm. "La depresión y el comportamiento suicida son efectos secundarios muy graves causados por la finasterida, y esto es absolutamente inaceptable para un medicamento para el estilo de vida", dice. "Racionalmente, uno no puede abogar por este medicamento o justificar el hecho de que todavía está en el mercado".

(Para obtener una lista completa de las noticias de PFS, visite nuestra página de Conciencia de los medios).

Tuve un colega que se quitó la vida hace 15 años, así que sé que sucede, y muchas personas con los mismos síntomas no pueden estar equivocados. Las personas se quitan la vida debido a los efectos de la droga, pero también porque ... no se les cree ". En junio, Rachel Rubin, MD, una uróloga en Washington, DC, acudió a Twitter en reacción a la revisión sistemática de la Facultad de Medicina de la NYU en JAAD “La finasterida es veneno. ahí. Lo dije ”, tuiteó.
También llegamos a nuestros archivos desde años antes de que esta fundación existiera para resaltar dos incidentes particularmente inquietantes de instituciones poderosas que advierten sobre lo que se conocería como síndrome post-finasterida. En 2000, Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, respondió a la petición ciudadana del fabricante de finasterida Merck & Co. solicitando que su medicamento se agregue a la Lista de Medicamentos Aprobados para los cuales Información Pediátrica Adicional puede Producir Salud Beneficios en la población pediátrica. En esa carta, que negaba la solicitud del gigante farmacéutico, el Dr. Woodcock escribió: "A la FDA le preocupa que el uso de finasterida por parte de pacientes pediátricos pueda presentar riesgos de seguridad a largo plazo con respecto al crecimiento, el desarrollo y la función sexual".

Tres años antes, en la víspera de Navidad de 1997, el fundador del conglomerado de restauración capilar Bosley, Inc. emitió un comunicado de prensa titulado Supuesta curación de la calvicie milagrosa crea graves problemas de salud entre los profesionales de la restauración capilar. “Los posibles efectos secundarios [de la finasterida], especialmente los efectos secundarios a largo plazo del medicamento, deberían ser las principales preocupaciones tanto para los usuarios como para el fabricante. [Finasteride] tiene la capacidad de perjudicar el rendimiento sexual masculino ”, escribió el fallecido Dr. L. Lee Bosley, cuya práctica, menos de dos años después, prescribiría el medicamento a miles de pacientes.

CONCENCIA DE MEDICOS

Continuamos monitoreando y publicando datos de reacciones adversas a medicamentos (ADR) para finasterida en la base de datos VigiBase de la Organización Mundial de la Salud para que los profesionales de la salud, el público en general y los miembros de los medios estén al tanto de las tendencias mundiales. Una vez más, muchos de los indicadores clave han aumentado año tras año, con ADRs principales liderando el paquete en 6.7%, seguido de depresión en 5% y disfunción eréctil en 3.8% (ver arriba a la izquierda). El número absoluto de 989 nuevas RAM durante este período se traduce en más de 2.7 casos probables de SLP por día.

La publicación de RAM cada vez mayores, junto con la publicación de nuevas investigaciones de SLP menos refutables en revistas de alto impacto, ha generado una mayor conciencia entre los médicos. Muchos, a su vez, se han sentido obligados a compartir sus opiniones sobre la finasterida con los medios tradicionales y a través de las redes sociales. Año tras año, el número de personas que hemos agregado en nuestra página de Expresiones de médicos y investigadores ha aumentado de 30 a 41.

Entre ellos se encuentra David Healy, MD, psiquiatra de la Universidad de Bangor en Gales, Reino Unido, y fundador de RxISK.org. El mes pasado, en un artículo del Daily Mail titulado La droga que elimina la calvicie puede arruinar la vida amorosa de un hombre, dijo: "La gente se suicida después de tomar [finasterida] ... Tuve un colega que se quitó la vida hace 15 años, así que sé sucede, y muchas personas con los mismos síntomas no pueden estar equivocados. Las personas se quitan la vida debido a los efectos de la droga, pero también porque ... no se les cree ". En junio, Rachel Rubin, MD, una uróloga en Washington, DC, acudió a Twitter en reacción a la revisión sistemática de la Facultad de Medicina de la NYU en JAAD “La finasterida es veneno. ahí. Lo dije ”, tuiteó.

También llegamos a nuestros archivos desde años antes de que esta fundación existiera para resaltar dos incidentes particularmente inquietantes de instituciones poderosas que advierten sobre lo que se conocería como síndrome post-finasterida. En 2000, Janet Woodcock, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, respondió a la petición ciudadana del fabricante de finasterida Merck & Co. solicitando que su medicamento se agregue a la Lista de Medicamentos Aprobados para los cuales Información Pediátrica Adicional puede Producir Salud Beneficios en la población pediátrica. En esa carta, que negaba la solicitud del gigante farmacéutico, el Dr. Woodcock escribió: "A la FDA le preocupa que el uso de finasterida por parte de pacientes pediátricos pueda presentar riesgos de seguridad a largo plazo con respecto al crecimiento, el desarrollo y la función sexual".

Tres años antes, en la víspera de Navidad de 1997, el fundador del conglomerado de restauración capilar Bosley, Inc. emitió un comunicado de prensa titulado Supuesta curación de la calvicie milagrosa crea graves problemas de salud entre los profesionales de la restauración capilar. “Los posibles efectos secundarios [de la finasterida], especialmente los efectos secundarios a largo plazo del medicamento, deberían ser las principales preocupaciones tanto para los usuarios como para el fabricante. [Finasteride] tiene la capacidad de perjudicar el rendimiento sexual masculino ”, escribió el fallecido Dr. L. Lee Bosley, cuya práctica, menos de dos años después, prescribiría el medicamento a miles de pacientes.

SERVICIOS AL PACIENTE

El número de médicos, psicólogos y farmacólogos voluntarios para aconsejar a los pacientes con SLP como miembros de nuestro equipo de profesionales médicos ha aumentado más del 30% este año, de 65 a 85. Provienen de 21 países de 18 especialidades. Cuando iniciamos este programa hace cuatro años, identificaríamos posibles candidatos después de leer un estudio clínico al que habían contribuido, o un informe de los medios en el que habían sido citados. Luego nos acercamos a ellos de manera proactiva, con los dedos cruzados. Sin embargo, durante el año pasado, cada vez más miembros se nos acercaron sin solicitarlo. Caso en cuestión Jennifer Rae, MD, un médico de cabecera en Ontario, Canadá, que inicialmente escribió para preguntar: "¿Alguien ha establecido un conjunto de criterios de diagnóstico que deben cumplirse para que se diagnostique la SLP?" Ditto Mykola Boiko, MD, urólogo en Kiev, Ucrania, quien preguntó: “¿Me pueden dar la información de contacto de Roberto Melcangi? Vi su presentación en Ljubljana en el Congreso de ESSM la semana pasada y estoy interesado en tratar PFS ". Luego está Bruce Sloane, MD, el urólogo en Filadelfia que se registró sin ser visto. "Mi práctica está dedicada exclusivamente a la salud de los hombres, incluida la SLP, de la cual veo muchos casos por año", escribió. "Creo que puedo contribuir enormemente a los pacientes con esta afección y me encantaría formar parte de su lista de médicos". Desde Michael Rogawski en UC Davis a Doris Mannhard en Zürich a Dayal Mirchandani en Mumbai a Shenaz Seedat en Dubai, les agradecemos. uno y todos por sus esfuerzos continuos para ayudar a los pacientes con SLP a permanecer estables.

Mientras tanto, nuestro programa de Apoyo al paciente, diseñado para conectar a pacientes con SLP en todo el mundo para obtener apoyo moral y compartir estrategias de afrontamiento potencialmente útiles, sigue siendo uno de nuestros servicios más populares. Desde su lanzamiento en 2016, cientos de hombres afectados y sus seres queridos, que de otro modo no tendrían prácticamente ninguna forma de encontrarse, ahora están en contacto regular.

ACTIVISMO

El 18 de marzo de 2018, llegó un correo electrónico a nuestra casilla de Atención al paciente con el asunto "Mi pareja". En promedio, recibimos más de un correo electrónico por día de nuevos pacientes con SLP o sus familiares. Si bien la mayoría cuenta la misma historia angustiada, esta fue diferente. "Hace tres años conocí a un hombre que sentí que conocía antes", comenzó. "No soy un gran romántico, pero al instante me sentí como en casa". Sonaba más como las primeras tensiones de una novela romántica que una consulta a una organización sin fines de lucro 501 (c) (3). Resulta que no estábamos lejos. La investigadora fue Mary Jennifer Payne, una autora canadiense de ficción para adultos jóvenes. Ella vivía en Toronto, su novio en Los Ángeles. Sus síntomas incluyen depresión extrema y ansiedad cada vez peor, deterioro cognitivo y pérdida de memoria, problemas de piel y visión secos, ginecomastia y reflujo ácido severo. Disfunción sexual e ideación suicida, también. Sin embargo, durante mucho tiempo, Mary no pudo entender qué lo aquejaba. No fue sino hasta marzo de 2018, cuando confesó que había tomado Propecia de 1994 a 2012. En pocas palabras, Mary, furiosa de que tal droga permanezca en el mercado, pronto haría dos votos: nunca dejar de apoyar a su amada y escribir Un libro sobre PFS. Desde hace más de un año, ella ha estado haciendo exactamente eso. El trabajo titulado The Lost Men, su exposición de investigación y no ficción, que saldrá el próximo año, la ha llevado a ciudades de América del Norte y Europa. "Desde que me embarqué en este viaje, me he reunido con familias que han perdido seres queridos a causa de la SLP, con hombres que han demostrado una increíble capacidad de recuperación frente a este síndrome", nos dice Mary. "He entrevistado a médicos e investigadores que están trabajando arduamente para desentrañar los impactos bioquímicos y epigenéticos de la finasterida en el cuerpo y el cerebro. Espero que podamos obligar a los encargados de ayudar a aquellos cuyas vidas han sido devastadas por PFS ".

Mientras tanto, Michael Adams, el paciente con SLP en Connecticut que creó el año pasado #MeTooPropecia, nos cuenta que ha experimentado un compromiso de dos y tres dígitos año tras año. El número de pacientes con SLP que compartieron sus historias en su alimentación aumentó de 21 a 44 (109%), mientras que los me gusta aumentaron de 189 a 467 (147%) y los seguidores aumentaron de 388 a 502 (29%). El asa #MeTooPropecia también hizo su primera aparición en los medios. El mes pasado, Safest Drug, el brazo mediático de la organización sin fines de lucro del mismo nombre, publicó una historia titulada Evidencia de aprobación de finasterida de un problema de investigación clínica en EE. UU. Que, en parte, cuenta la historia de Michael. "Dado que no puede trabajar y mantenerse económicamente, confía en su madre, con quien ahora vive", se lee en el artículo. "Es una existencia humillante, pero hace todo lo posible para mantenerse animado ... Utiliza el manejador de Twitter @MeTooPropecia para llamar la atención sobre lo que Propecia puede hacer, y lo ha hecho, con los hombres de todo el mundo".

MARKETING DE CONTENIDO

El 7 de septiembre, relanzamos nuestro sitio web con un enfoque en nuevos recursos, una mayor participación de los pacientes y datos epidemiológicos más destacados. Inadvertidamente (tenga cuidado con lo que desea), el número de nuevos pacientes con SLP que nos contactan para recibir ayuda aumentó más del doble ese mes. En octubre se había triplicado, y en noviembre se había cuadruplicado, donde permanece estable hoy. Luego, el 11 de abril, gracias en gran parte a los esfuerzos hercúleos del paciente con SLP David Blanco, agregamos un sitio en español a la mezcla. Un mes después, según Google Analytics, 141 nuevos usuarios nos habían visitado a través de nuestras páginas en español. En tres meses, ese número había aumentado a 1.752, una ganancia del 1.142%. Y el tráfico acumulativo (es decir, visitas a nuestro contenido en inglés y español) a su vez alcanzó un máximo histórico el mes pasado.

Mi opinión personal sobre estos datos es que hay muchos más casos de PFS infectados en la población mundial de lo que nadie haya imaginado.

Entonces, cuando nos embarcamos en el octavo año de nuestra misión de financiar la investigación de la SLP, generar conciencia sobre la SLP y ofrecer apoyo a los pacientes con SLP, le pido que continúe dando generosamente a la fundación para que podamos continuar con este trabajo crítico.

Mientras tanto, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios, cualquier persona que viva en los EE. UU. Que sufre de SLP debe informar sus síntomas a la FDA, y cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. Que sufra de SLP también debe informar sus síntomas a la FDA en cuanto a su agencia nacional de regulación de drogas.

Finalmente, si usted o un ser querido padecen SLP y se sienten deprimidos o inestables, no dude en comunicarse con nosotros a través de nuestra línea directa de Atención al paciente: social@pfsfoundation.org

Sinceramente,

John Santmann, MD
CEO

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