Результаты: Из 34 клинических исследований ни в одном не было получено отчетов о надлежащей безопасности, 19 из них частично соответствовали нормам безопасности, 12 — не соответствовали, 3 — сообщили об отсутствии побочных эффектов. Графики воронки были асимметричными со смещением в сторону более низких коэффициентов вероятности побочных эффектов со стороны половой системы, что свидетельствует о систематическом недоопределении. Ни в одном из отчетов не оценивалась адекватность слепого тестирования, 18 (53%) сообщили о конфликте интересов, а 19 (56%) получили финансирование от производителя. Продолжительность оценки безопасности лекарственных средств составляла 1 год или менее для 26 из 34 исследований (76%). Из 5 704 мужчин, попавших в хранилище клинических данных, которые принимали финастерид против АГА(андрогенетической алопеции), по 1,25 мг/сут. или менее, по [андрогенетической алопеции], только 31% соответствовали критериям включения основных исследований, указанных в информации о назначении препарата производителем, а 33% принимали финастерид более 1 года. Выводы и Актуальность: Доступная информация о токсичности, полученная в результате клинических испытаний финастерида на мужчинах с АГА, весьма ограничена, имеет низкое качество и, судя по всему, носит систематический предвзятый характер. В группе мужчин, которым назначили финастерид для рутинного лечения АГА, большинство из них были исключены из основных исследований, поддерживаемых Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США(FDA). Опубликованные отчеты о клинических исследованиях не содержат достаточной информации для определения характеристик безопасности финастерида при лечении АГА.
Belknap SM, Aslam I, Kiguradze T, Temps WH, Yarnold PR, Cashy J, Brannigan RE, Micali G, Nardone B, West DP, et al. Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):600-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.36. [PubMed]