Как рутинный фармаконадзор не смог выявить стойкие побочные эффекты финастерида на половую жизнь

Столкнувшись с данными о том, что их продукт может вызвать стойкую эректильную дисфункцию, в 2009 году группа безопасности по управлению рисками в Merck получила возможность предпринять дальнейшие действия для решения проблемы. Понимая, что во многих отчетах о побочных эффектах отсутствует адекватная информация, команда могла бы рекомендовать проведение дополнительных тщательных проспективных исследований финастерида для получения необходимой информации с использованием проверенных инструментов для оценки сексуальных симптомов. Вместо того, чтобы выяснять правду о серьезном и изменяющем жизнь побочном эффекте, группа по обеспечению безопасности при управлении рисками планировала рутинный фармаконадзор в течение следующих двух лет. Это решение трудно оправдать, поскольку рутинный фармаконадзор не смог предоставить адекватную информацию о сотнях случаев с 1998 по 2008 год. FDA также несет определенную ответственность, поскольку оно не советовало или не требовало от Merck проведения дополнительных исследований безопасности, чтобы адекватно реагировать на сигнал постоянного Эректильная дисфункция.

Irwig MS. doi: 10.1111/andr.13122 [Andrology]