Исследователь ПФС Майкл Ирвиг (Michael Irwig) также обнаружил, что только 13% респондентов считают, что финастерид может вызвать депрессию, а 54% полагают, что это «маловероятно» или «очень маловероятно».
16 августа 2023
Дорогие друзья:
Несмотря на то что уже более десяти лет на этикетке препарата финастерид в качестве возможных побочных эффектов указываются депрессия и стойкая потеря либидо, большинство дерматологов либо не знают, либо скептически относятся к этим потенциальным побочным реакциям.
Это следует из результатов нового исследования, проведенного Майклом С. Ирвигом (Michael S. Irwig), доктором медицины из Гарвардской медицинской школы.
Доктор Ирвиг, эндокринолог, практикующий в медицинском центре Beth Israel Deaconess Medical Center, также обнаружил, что 31% дерматологов заявили, что при начале приема финастерида они консультируют от 0% до 25% пациентов о том, что этот препарат может вызывать постоянные побочные эффекты в сексуальной сфере. Однако только 40% респондентов заявили, что проконсультируют 76% и более своих пациентов о том, что препарат может вызывать стойкие побочные эффекты в сексуальной сфере.
Исследование, озаглавленное «Убеждения и практика консультирования дерматологов по вопросам сексуальных и других побочных эффектов финастерида» по словам Ирвига, было вызвано тем, что «несколько обзорных статей и комментариев по «пост-финастеридному синдрому» ставят под сомнение его существование», было опубликовано 4 августа в журнале International Journal of Impotence Research.
В общей сложности Ирвиг и его группа из четырех исследователей опросили 100 дерматологов и дерматологов-резидентов на двух ежегодных встречах: Американской академии дерматологии, которая пройдет в марте 2022 г. в Бостоне, и Общества исследовательской дерматологии, которое состоится в мае 2022 г. в Портленде, штат Огайо.
«Данное исследование… указывает на необходимость повышения осведомленности о потенциальных побочных эффектах финастерида на основании растущего числа исследований, включающих рандомизированные контролируемые испытания, а также ретроспективные исследования и постмаркетинговые отчеты», – пишет Ирвиг.
Впервые депрессия и стойкая потеря либидо были добавлены на этикетку финастерида в 2012 году. Спустя пять лет органы регулирования лекарственных средств (DRA) за пределами США (например, в Австрии и Южной Корее) начали предупреждать о суицидальных мыслях среди потребителей финастерида. Через год после этого, в 2018 г., сама компания Merck, являющаяся производителем финастерида, через прямые коммуникации с медицинскими работниками (так называемые письма «Уважаемый доктор») начала предупреждать о суицидальных мыслях в Саудовской Аравии и других странах.
Однако в США Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами не добавляло суицидальные действия любого рода — идеи, поведение или завершенные действия — до 2022 года.
(Более подробную информацию о том, как DRA во всем мире отслеживают побочные эффекты финастерида, раскрывают риски для населения и регулируют применение препарата, см. в нашей Глобальной карте предупреждения ПФС).
Среди других ключевых результатов исследования Ирвига:
• Из 90 респондентов, начавших прием финастерида хотя бы одним пациентом, 21% дерматологов и 25% ординаторов по дерматологии сообщили, что хотя бы один из этих пациентов страдал от постоянных побочных эффектов сексуального характера.
• Из 56 респондентов, заполнивших вопрос в свободной форме, 57% смогли дать определение понятию «постфинастеридный синдром». Правильными считались определения, в которых упоминались как сексуальные, так и постоянные симптомы.
Наряду с Роберто Козимо Мелканджи (Roberto Cosimo Melcangi) доктором философии из Миланского университета, и Абдулмагедом М. Трейшем (Abdulmaged M. Traish), доктором философии из Бостонского университета, Ирвиг является одним из трех пионеров, изучающих ПФС уже более десяти лет.
Его первое исследование под названием «Стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида при выпадении волос по мужскому типу» было опубликовано в 2011 году в журналеThe Journal of Sexual Medicine. В нем, в частности, делается следующее заключение:
У части здоровых в остальном мужчин, принимавших финастерид в связи с выпадением волос, развились стойкие побочные сексуальные эффекты, связанные с приемом препарата. У большинства мужчин развилась сексуальная дисфункция в нескольких областях: 94% испытывали снижение либидо, 92% – эректильную дисфункцию, 92% – снижение возбуждения и 69% – проблемы с оргазмом. Средняя продолжительность стойких побочных сексуальных эффектов составляла не менее 40 месяцев, а у 20% испытуемых она превышала 6 лет.
Совсем недавно, еще до проведения опроса о вере в финастерид, Ирвиг опубликовал серию статей «Финастерид и самоубийство: постмаркетинговый анализ». В этом исследовании, опубликованном в 2020 г. в журнале Dermatology, он изучил шесть случаев самоубийств, связанных с применением ПФС, на основании медицинских карт и протоколов вскрытия, предоставленных членами семьи. Эти пациенты, проживавшие в США, Великобритании и Франции, начали принимать финастерид в возрасте от 19 до 36 лет, а умерли в возрасте от 25 до 42 лет.
«Наиболее выраженными психиатрическими симптомами были депрессия, тревога, панические атаки, чувство изоляции и туман в голове», а «одними из наиболее изнуряющих симптомов были бессонница и усталость», – пишет он.
«Клиницисты должны знать, что мужчины моложе 40 лет, использующие финастерид для лечения облысения, подвержены риску самоубийства, если у них развиваются стойкие сексуальные негативные эффекты и бессонница».
В общей сложности Ирвиг опубликовал в рецензируемых журналах девять исследований ПФС и один комментарий к ПФС:
Стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида при выпадении волос по мужскому типу:The Journal of Sexual Medicine, 2011
Стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида: могут ли они быть постоянными? The Journal of Sexual Medicine, 2012
Депрессивные симптомы и суицидальные мысли у бывших потребителей финастерида с постоянными сексуальными побочными эффектами: The Journal of Clinical Psychiatry, 2012
Снижение потребления алкоголя среди бывших мужчин, принимавших финастерид, с сохраняющимися побочными эффектами сексуального характера: предварительный отчет:Alcohol Clinical & Experimental Research, 2013
Уровни андрогенов и параметры спермы у бывших потребителей финастерида со стойкими побочными эффектами сексуального характера: JAMA Dermatology, 2014
Стойкие сексуальные и несексуальные побочные эффекты финастерида у молодых мужчин:Sexual Medicine Reviews, 2014
Соображения безопасности, касающиеся ингибиторов 5α-редуктазы для лечения андрогенной алопеции:Current Opinion in Endocrinology, Diabetes and Obesity, 2015
Финастерид и самоубийство: серия постмаркетинговых случаев:Dermatology, 2020
Как обычный фармаконадзор не смог выявить стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида:Andrology, 2022
Убеждения и практика консультирования дерматологов относительно сексуальных и других побочных эффектов финастерида: International Journal of Impotence Research, 2023 г.
Любой житель США, страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, а также в местный орган по контролю качества лекарственных средств (DRA), как указано на нашей странице Сообщить о побочных эффектах.
Наконец, если вы или ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете депрессию или нестабильность, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС как можно скорее по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org .
Спасибо.