एंड्रोजेनिक खालित्य के लिए फायनास्टराइड के नैदानिक परीक्षणों में प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग: एक मेटा-विश्लेषण।

परिणाम: 34 नैदानिक ​​परीक्षणों में, किसी के पास पर्याप्त सुरक्षा रिपोर्टिंग नहीं थी, 19 आंशिक रूप से पर्याप्त थे, 12 अपर्याप्त थे, और 3 ने अन्य प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी। फ़नल के भूखंड यौन प्रतिकूल प्रभावों के लिए निम्न बाधाओं अनुपात की ओर एक पूर्वाग्रह के साथ असममित थे, व्यवस्थित अंडरडिटेशन का सुझाव देते हैं। किसी भी रिपोर्ट ने अंधों की पर्याप्तता का आकलन नहीं किया, 18 (53%) ने ब्याज के संघर्षों का खुलासा किया, और 19 (56%) ने निर्माता से धन प्राप्त किया। दवा सुरक्षा मूल्यांकन की अवधि 34 में से 26 के लिए 1 वर्ष या उससे कम थी (76%)। नैदानिक ​​डेटा रिपॉजिटरी में 5704 पुरुषों में से जिन्हें AGA के लिए फायनास्टराइड के साथ इलाज किया गया, 1.25 मिलीग्राम / डी या उससे कम, [एंड्रोजेनिक खालित्य] के लिए, निर्माता की पूर्ण निर्धारित जानकारी में संदर्भित निर्णायक परीक्षणों के लिए केवल 31% समावेशी मानदंडों को पूरा किया और 33% लिया। 1 से अधिक वर्षों के लिए फायनास्टराइड । निष्कर्ष और प्रासंगिकता: AGA वाले पुरुषों में क्लिनस्टर परीक्षण के नैदानिक ​​परीक्षणों से उपलब्ध विषाक्तता की जानकारी बहुत सीमित है, खराब गुणवत्ता की है और व्यवस्थित रूप से पक्षपाती प्रतीत होती है। AGA के नियमित उपचार के लिए अंतिम रूप से निर्धारित किए गए पुरुषों के एक समूह में, अधिकांश को प्यासा अध्ययन से बाहर रखा गया होगा जो AGA के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन की मंजूरी का समर्थन करता था। नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रकाशित रिपोर्ट AGA के उपचार में फ़ाइलास्टराइड के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करने के लिए अपर्याप्त जानकारी प्रदान करती है।

Belknap SM, Aslam I, Kiguradze T, Temps WH, Yarnold PR, Cashy J, Brannigan RE, Micali G, Nardone B, West DP, et al. Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):600-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.36. [PubMed]