यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने पुष्टि की कि फाइनेस्ट्राइड आत्महत्या के विचार पैदा कर सकता है

इस जानलेवा और कभी-कभी घातक दुष्प्रभाव के जोखिम को कम करने के लिए ‘Patient-alert card’ और ‘Dear Doctor’ पत्र जारी किए जाएंगे।

11 मई, 2025

प्रिय मित्रों,

स्वीडन से लेकर स्पेन तक — और उनके बीच के 25 देशों में — अब यह आधिकारिक रूप से स्वीकार कर लिया गया है कि फिनास्टेराइड के सेवन से आत्मघाती विचार आना एक सामान्य दुष्प्रभाव हो सकता है।

गुरुवार को यूरोपीय औषधि एजेंसी (EMA) ने 5-अल्फा रिडक्टेस इनहिबिटर्स (5-ARIs) और आत्मघातिता के बीच संभावित कारणात्मक संबंध की जांच के परिणाम जारी किए।

खतरनाक विचार

“फाइनेस्ट्राइड टैबलेट्स उदासी, डिप्रेशन या आत्महत्या के विचार उत्पन्न कर सकती हैं,” EMA ने लिखा। “1 मिलीग्राम फाइनेस्ट्राइड लेने वाले कुछ मरीजों में यौन समस्याएं… मूड में बदलाव ला सकती हैं, जिनमें आत्महत्या के विचार शामिल हैं।”

पांच महीने की यह प्रक्रिया, जो EMA की फार्माकोविजिलेंस रिस्क असेसमेंट कमेटी (PRAC) द्वारा संचालित की गई, पूरे यूरोपीय संघ (EU) के 27 देशों में लागू थी। इस समीक्षा में वैज्ञानिक साहित्य में प्रकाशित अध्ययन, केस रिपोर्ट्स, EudraVigilance से प्राप्त आंकड़े, क्लिनिकल ट्रायल्स के परिणाम और मरीजों, उनके परिजनों, डॉक्टरों व शोधकर्ताओं से मिली जानकारी शामिल की गई।

कुल मिलाकर PRAC ने फाइनेस्ट्राइड से जुड़ी 313 संभावित आत्महत्या की प्रवृत्ति के मामले पाए, और ड्यूटास्ट्राइड से जुड़े 13 मामले सामने आए। इनमें से अधिकांश मामले उन मरीजों के थे जो बालों के झड़ने के इलाज के लिए 1 मिलीग्राम फाइनेस्ट्राइड ले रहे थे।

हालांकि EMA ने बताया कि EU में फाइनेस्ट्राइड लेने वाले मरीजों में आत्महत्या के विचार कितनी बार होते हैं, इसका अनुमान लगाना संभव नहीं है।

एजेंसी ने 5-ARI दवाओं को बाजार से हटाने या निलंबित करने का फैसला नहीं लिया। उसने निष्कर्ष निकाला कि “फाइनेस्ट्राइड और ड्यूटास्ट्राइड की लाभ-हानि की तुलना में इनके लाभ अधिक हैं,” हालांकि “फाइनेस्ट्राइड दवाओं की उत्पाद जानकारी में पहले से ही मूड परिवर्तन, डिप्रेशन और आत्मघाती विचारों की चेतावनी शामिल है।”

अमेरिका और यूरोप में अंतर?

EMA के निष्कर्षों में एक डेटा बिंदु विशेष रूप से ध्यान देने योग्य है:

“समीक्षा में फाइनेस्ट्राइड स्किन स्प्रे से आत्मघाती प्रवृत्ति का कोई प्रमाण नहीं मिला, इसलिए उनकी उत्पाद जानकारी में कोई नया बदलाव नहीं किया गया है।”

जबकि अमेरिका की FDA (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) ने ठीक 19 दिन पहले एक चेतावनी जारी की थी: “कंपाउंडेड टॉपिकल फाइनेस्ट्राइड उत्पादों के साथ गंभीर जोखिम जुड़े हो सकते हैं।”

FDA को 2019 से 2024 के बीच 32 प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (ADR) की शिकायतें मिलीं, जिनमें शामिल हैं: नपुंसकता, चिंता, आत्महत्या के विचार, ब्रेन फॉग, डिप्रेशन, थकान, अनिद्रा, यौन इच्छा में कमी और अंडकोष में दर्द।

इनमें से अधिकांश मामलों में लक्षण दवा बंद करने के बाद भी बने रहे—जो कि पोस्ट-फाइनेस्ट्राइड सिंड्रोम (PFS) की परिभाषा है।

जोखिम कम करने की योजना

EMA ने निम्नलिखित कदम उठाने की घोषणा की है:

  • सभी 1 मिलीग्राम फाइनेस्ट्राइड उत्पादों की पैकिंग में एक रोगी कार्ड जोड़े जाएंगे जो बताएंगे कि दवा डिप्रेशन और आत्महत्या के विचार उत्पन्न कर सकती है।
  • उत्पाद लेबल में यह जोड़ना कि यदि यौन समस्याएं (जैसे यौन इच्छा में कमी या नपुंसकता) हो रही हों, तो डॉक्टर से संपर्क करें।
  • स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के लिए “प्रिय डॉक्टर” पत्र भेजा जाएगा और इसे EMA की वेबसाइट पर प्रकाशित किया जाएगा।

विरोधाभासी राय

EMA ने कहा कि जो लोग 1 मिलीग्राम ओरल फाइनेस्ट्राइड ले रहे हैं, उन्हें यदि डिप्रेशन या आत्महत्या के विचार हों तो तुरंत दवा बंद कर डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

PFS फाउंडेशन के अध्यक्ष फिलिप रेकिया ने कहा, “ऐसी सलाह यह मानती है कि मरीज दवा बंद करके और डॉक्टर से बात करके ठीक हो जाएगा। लेकिन हमारे 13 वर्षों के अनुभव में, 3,300 से अधिक PFS मरीजों में से 25 ने आत्महत्या की है। ये लक्षण अक्सर हमेशा के लिए बने रहते हैं।”

“चूंकि PFS के लिए कोई वैज्ञानिक रूप से प्रमाणित इलाज उपलब्ध नहीं है, डॉक्टर भी सीमित सहायता ही कर सकते हैं। इसलिए सबसे सुरक्षित तरीका यही है कि फाइनेस्ट्राइड लेना शुरू ही न किया जाए।” फाइनास्टराइड को मूल रूप से Merck & Co., Inc. ने विकसित किया था, और इसे पहली बार US Food and Drug Administration द्वारा 1993 में Proscar (5 mg, बढ़े हुए प्रोस्टेट के लिए) के रूप में मंजूरी मिली, और फिर 1997 में Propecia (1 mg, बाल झड़ने के लिए) के रूप में।

फिनस्टरराइड मूलतः किसके द्वारा विकसित किया गया था? मर्क एंड कंपनी, इंक., और पहली बार अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया 1993 प्रोस्कर के रूप में (5 मिलीग्राम, बढ़े हुए प्रोस्टेट के लिए), और फिर से 1997, प्रोपेसिया के रूप में (बालों के झड़ने के लिए 1 मिलीग्राम)।

जून 2021 में, मर्क बन्द काता एक स्वतंत्र सार्वजनिक कंपनी (एनवाईएसई: ओजीएन) के रूप में इसकी ऑर्गनॉन सहायक कंपनी। 1923 में नीदरलैंड में स्थापित, एक अंग खुद को एक “वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल कंपनी के रूप में पेश करती है जो महिलाओं, उनके परिवारों और जिन समुदायों की वे देखभाल करती हैं, उनके लिए बदलाव लाने के लिए समर्पित है।”

सौदे में ऑर्गेनॉन द्वारा खरीदे गए मर्क उत्पादों में प्रोस्कर और प्रोपेसिया शामिल थे। किसी भी फ़िनास्टराइड उत्पाद के प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए, ऑर्गन सर्विस सेंटर को (844)674-3200 पर कॉल करें, या ईमेल करें Service_Center@Organon.com.

अमेरिका में रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे भी अपने लक्षणों की जानकारी यूएस एफडीए को देनी चाहिए। अमेरिका के बाहर रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों की सूचना यूएस एफडीए के साथ-साथ अपने स्थानीय डीआरए को देनी चाहिए, जैसा कि हमारे निर्देशानुसार है। अपने दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करें पेज.

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