El Sunday Times informa sobre los riesgos de las ventas descontroladas de finasterida en farmacias online
26 de abril de 2025
Estimados amigos:
Es grato ver que otra nación le da a Estados Unidos, un país proteccionista, una lección sobre la protección de la salud pública.
La semana pasada, justo cuando estábamos poniendo los puntos sobre las íes en una noticia sobre los esfuerzos de la Canadian Broadcasting Corp. para evitar que los hombres caigan en la trampa de la idea de que la finasterida no puede causar reacciones adversas que alteren la vida, apareció la British Broadcasting Corp. con su propia dosis de concienciación.
¿Está surgiendo un ángulo ilegal?
“Alrededor de 6,5 millones de hombres en el Reino Unido padecen actualmente pérdida de cabello”, afirma Ashley John-Baptiste en la edición del 18 de abril de Dr. Xand’s Con or Cure. “Pero cuando una supuesta cura conlleva efectos secundarios peores de lo que uno podría imaginar, no parece tal cura después de todo”.
Junto con el copresentador Dr. Xand van Tulleken, el periodista dedicó seis meses a investigar la incidencia del SSP en Gran Bretaña.
“En septiembre del año pasado, una solicitud de información pública a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido reveló que 228 hombres se pusieron en contacto con ellos para informarles sobre sus reacciones adversas a la finasterida”, señala. “La MHRA afirma que estas cifras no se corresponden directamente con el número de personas que podrían sufrir reacciones adversas, sino con las que las reportaron”.
So Con or Cure, cuya misión es «sacar a la luz la negligencia médica y la conducta delictiva para ayudarte a tomar las riendas de tu salud», localizó y entrevistó a 10 de esos hombres que denunciaron, dos de los cuales se ofrecieron como voluntarios p vcara compartir sus historias ante la cámara.
«Después de tres semanas de tomar finasterida, empecé a experimentar entumecimiento genital y un sarpullido que no desaparecía. También sufrí problemas estomacales. Así que dejé de tomarla después de unas cuatro semanas», cuenta Shaun desde Londres.
El empeoramiento de sus síntomas pronto lo llevó al borde de la autodestrucción. «Experimenté algo llamado el colapso. Sentía debilidad en todas mis extremidades. No podía formular una frase. Arrastraba las palabras. Tenía una fatiga crónica terrible, ataques de pánico, pensamientos suicidas descontrolados y depresión».
A ochenta kilómetros al sur, en Brighton, Sam sufrió el síndrome de fatiga crónica (SPF) tras ingerir una sola pastilla de Propecia. “En cuestión de horas, mi corazón latía a mil por hora. Empecé a sentir bastante dolor en los testículos y el pene, además de un estado de ánimo muy bajo y ansiedad, además de dolor en las articulaciones y problemas estomacales”, cuenta a la BBC.
“Luego, exactamente a los 14 días, todos los síntomas que había experimentado se multiplicaron por cien”.
Reajuste regulatorio
Hace exactamente un año, la MHRA emitió una Actualización sobre la Seguridad de los Medicamentos alertando a los profesionales de la salud sobre el riesgo de que los pacientes que toman finasterida desarrollen efectos secundarios psiquiátricos o sexuales que pueden persistir después del tratamiento. El sello distintivo de esta campaña es una tarjeta de alerta para el paciente, que dice:
“Este medicamento puede causar efectos secundarios, como depresión. En algunos casos, puede provocar pensamientos suicidas”.
Janine Jolly, Jefa de Cumplimiento y Riesgos de la MHRA, conversó con Con or Cure sobre las razones detrás de una mayor concienciación sobre esta afección, a veces mortal.
“Es responsabilidad del médico prescriptor asegurarse de que el paciente sea plenamente consciente de los beneficios y los riesgos. Una de las medidas de mitigación adicionales que la MHRA ha introducido es la tarjeta de alerta para el paciente, que permite a las personas que toman finasterida saber de antemano que el medicamento tiene posibles efectos secundarios”, explica Jolly al Dr. van Tulleken.
La función de la tarjeta de alerta es colocar esas advertencias en el exterior del envase para que, en el punto de acceso, se puedan ver claramente los posibles efectos secundarios del medicamento… y no basarse únicamente en el prospecto de información para el paciente dentro de la caja.
Según la MHRA, todos los fabricantes de finasterida del Reino Unido deben implementar la tarjeta de alerta para el paciente antes de fin de año.
Las empresas de telesalud reciben nuevas críticas
El 18 de abril, el mismo día que Con or Cure presentó su investigación sobre la finasterida, The Sunday Times publicó un artículo sobre una tendencia que genera ansiedad entre los profesionales de la salud tradicionales.
“Decenas de miles de hombres de entre 18 y 30 años compran finasterida en farmacias en línea, que han reportado ventas que se duplicaron con creces en el último año”, escribe la editora de salud Eleanor Hayward en su informe de 1400 palabras.
“Sin embargo, la finasterida se ha relacionado con posibles efectos secundarios sexuales y psiquiátricos graves, y existe la preocupación de que los hombres no estén siendo informados adecuadamente sobre los riesgos ni se estén sometiendo a controles”.
Hayward añade: “Superdrug Online Doctor afirmó que el número de nuevos pacientes que solicitan finasterida aumentó un 122 % en el primer trimestre de 2025 en comparación con el mismo período de 2024”.
En respuesta a este auge, la mayor asociación profesional de farmacéuticos y científicos farmacéuticos del Reino Unido, la Royal Pharmaceutical Society (RPS), emitió recientemente una advertencia para que los dispensadores digitales como Superdrug, Boots y Lloyd’s inspeccionen la línea del cabello de los hombres antes de recetar finasterida.
«Es fundamental que cualquier consulta en línea sea tan exhaustiva como una consulta presencial. Esto debe incluir un historial médico completo y comprobaciones para confirmar la necesidad clínica del medicamento», declaró Alwyn Fortune, responsable de Políticas y Participación de la RPS, a The Times.
Dos meses antes, James Davies, director de RPS para Inglaterra, conversó con otro programa de la BBC, BBC Breakfast—el programa matutino más popular del Reino Unido, con 1,2 millones de espectadores diarios— para hablar sobre lo que esperaba lograr con la nueva directiva:
«Lo realmente importante es que los pacientes reciban una consulta completa. Esto podría incluir compartir fotos o una videollamada para que los médicos puedan comprobar la cantidad de calvicie que se ha producido y para analizar y comprender a fondo los problemas relacionados con el tratamiento».
De vuelta en EE. UU., mucho menos progreso.
A diferencia de sus homólogos británicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) nunca, que sepamos, ha concedido una entrevista a los medios para abordar el tema cada vez más urgente de la seguridad de la finasterida, y mucho menos ha incluido una advertencia de recuadro rojo en el producto, como hizo la ANSM francesa en 2022, ni siquiera ha enviado una carta a los profesionales sanitarios, como hizo la BfArM alemana en 2018.
Sin embargo, para ser justos, la agencia sí emitió una alerta de seguridad esta semana, advirtiendo a los consumidores, profesionales sanitarios y fabricantes de formulaciones que «existen posibles riesgos graves asociados con el uso de productos tópicos de finasterida formulados».
Esto, basado en 32 casos con síntomas comunes al SSP reportados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la agencia entre 2019 y 2024, incluyendo disfunción eréctil, ansiedad, ideación suicida, confusión mental, depresión, fatiga, insomnio, disminución de la libido y dolor testicular. La mayoría de estos casos involucran efectos secundarios que persistieron después de la interrupción del producto.
Por otra parte, esta nueva alerta marca solo la segunda vez en los 32 años de historia, cada vez más infames, de la finasterida que la FDA advierte sobre eventos adversos. Su primera alerta de seguridad se emitió en 2011, y se refería al mayor riesgo de que los pacientes tratados con finasterida fueran diagnosticados con cáncer de próstata de alto grado.
La finasterida fue desarrollada originalmente por Merck & Co., Inc. y aprobada por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 1993 como Proscar (5 mg, para el agrandamiento de próstata) y, nuevamente, en 1997, como Propecia (1 mg, para la caída del cabello).
En junio de 2021, Merck escindió su filial Organon como empresa pública independiente (NYSE: OGN). Fundada en los Países Bajos en 1923, Organon se autodenomina una «compañía global de atención médica dedicada a marcar una gran diferencia para las mujeres, sus familias y las comunidades que atienden».
Entre los productos de Merck que Organon adquirió en el acuerdo se encontraban Proscar y Propecia. Entre los productos de Merck que Organon adquirió en el acuerdo se encuentran Proscar y Propecia. Para reportar eventos adversos relacionados con cualquiera de los productos de finasterida, llame al Centro de Servicio de Organon al (844)674-3200 o envíe un correo electrónico a Service_Center@Organon.com.
Cualquier persona que viva en EE. UU. y padezca SPF también debe informar sus síntomas a la FDA. Cualquier persona que viva fuera de EE. UU. y padezca SPF debe informar sus síntomas a la FDA y a su agencia local de medicamentos, según las instrucciones de nuestra página Informe sus efectos secundarios.
Si usted o un ser querido sufre de PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.
Gracias.