《星期日泰晤士报》介入，揭露网上药店非那雄胺热销背后的风险
2025年4月26日
亲爱的朋友们：
很高兴看到又一个国家给热衷于贸易保护主义的美国上了一堂关于如何保护公众健康的课。
上周，就在我们为一篇报道做最后的润色（该报道讲述加拿大广播公司为防止男性落入“非那雄胺不可能引发改变人生的不良反应”这一错误观念的陷阱所做的努力）时，英国广播公司却突然自行抛出了一个引发公众认知的话题。
这是否出现了不合法的角度或倾向呢？
“在英国，目前约有650万男性正受到脱发的困扰，”阿什利·约翰-巴普蒂斯特（Ashley John-Baptiste）在4月18日播出的《Dr Xand’s Con or Cure》节目中说道，“然而，当一种所谓的‘疗法’带来的副作用远超你的想象时，它似乎就不再像是一种疗法了。”
这位记者与联合主持人、医学博士赞德·范·图勒肯（Xand van Tulleken）一起，花了六个月时间调查英国境内非那雄胺后综合征（PFS）的发病率。
“去年9月，向（英国）药品与保健品管理局（MHRA）提出的一项（信息自由）申请显示，有228名男性就非那雄胺的不良反应与他们取得了联系，”他指出，“MHRA表示，这些数字并不直接等同于实际可能遭受不良反应的人数，而只是报告的人数。”
因此，《Con or Cure》——其使命是“揭露医疗过失和犯罪行为，助你掌控自身健康”——找到了其中10名报告不良反应的男性并进行了采访，其中两人自愿在镜头前分享了自己的经历。
“服用非那雄胺三周后，我开始出现生殖器麻木的症状，还患上了皮疹，一直未消。同时，我也出现了胃部问题。所以大约四周后，我就停止服用了，”来自伦敦的肖恩（Shaun）说道。
他的症状不断恶化，很快便让他濒临自我毁灭的边缘。“我经历了所谓的‘崩溃’。四肢无力，连一句话都说不完整，说话含糊不清。我患有严重的慢性疲劳症、恐慌症发作，还产生了疯狂的自杀念头和抑郁情绪。”
在往南50英里的布莱顿，萨姆（Sam）仅服用了一片保法止（Propecia）就陷入了PFS的困境。“服用后数小时内，我的心跳就急剧加快。我开始感到睾丸和阴茎疼痛，情绪极度低落且焦虑不安，还出现了关节疼痛和胃部问题，”他向BBC的这档节目说道。
“然后，就在第14天的时候，我经历的所有症状都加剧了上百倍。”
监管调整“
恰巧一年前，MHRA发布了一份《药品安全更新》，提醒医疗保健提供者注意，非那雄胺患者可能会面临治疗后持续存在的精神及/或性方面的不良反应。该活动的标志性举措是即将推出患者警示卡，上面写着：
“本药物可能引起包括抑郁在内的不良反应。在某些情况下，可能会导致患者产生自杀念头。”
MHRA合规与风险部负责人珍妮恩·乔利（Janine Jolly）与《Con or Cure》节目组进行了交流，讨论了为何要对这种有时会致命的病症采取更积极的宣传措施。
“开药医生有责任确保患者充分了解药物的益处和风险。MHRA采取的一项额外缓解措施是推出患者警示卡，让服用非那雄胺的患者能够提前了解该药物可能存在的不良反应，”乔利告诉范·图勒肯博士。
“警示卡的作用是将这些警告信息放在药品包装的外部，这样在获取药品时，你就能清楚地看到药物可能存在的不良反应……而不必仅仅依赖药品包装盒内的患者信息手册。”
据MHRA表示，英国所有非那雄胺生产商都必须在年底前实施患者警示卡制度。
远程医疗备受关注
4月18日，也就是《Con or Cure》播出非那雄胺调查节目的同一天，《星期日泰晤士报》发表了一篇文章，讲述了一种趋势，这种趋势正让传统处方医生感到焦虑。
“数以万计的青少年、二十多岁和三十多岁的男性正在网上药店购买非那雄胺，据报道，这些药店的销售额在过去一年里增长了一倍多，”健康版编辑埃莉诺·海沃德（Eleanor Hayward）在她1400字的报道中写道。
“然而，非那雄胺与严重的潜在性及精神方面的不良反应有关，人们担心男性可能没有得到适当的风险告知或检查。”
海沃德补充道：“Superdrug在线医生表示，2025年前三个月要求开具非那雄胺处方的新患者数量比2024年同期增长了122%。”
针对这一增长趋势，英国最大的药剂师和制药科学家专业协会——皇家药学会（Royal Pharmaceutical Society, RPS）——最近发出警告，要求像Superdrug、Boots 和Lloyd’s这样的数字药房在开具非那雄胺处方前应检查男性的发际线。
“至关重要的是，任何在线咨询都必须与面对面咨询一样全面。这必须包括完整的病史记录，以及确认用药临床需求的检查，”RPS的政策与参与负责人阿尔文·福琼（Alwyn Fortune）告诉《泰晤士报》。
两个月前，RPS英格兰地区总监詹姆斯·戴维斯（James Davies）在另一档BBC节目《BBC早餐》（BBC Breakfast）——英国最受欢迎的晨间节目，每日观众达120万——中谈到了他希望通过新指令实现的目标：
“真正重要的是，患者能够接受完整的咨询。这可能包括分享照片或进行视频通话，以确保开药医生能够了解脱发的程度，并真正讨论和理解与治疗相关的问题。”
回看美国，进展甚微
与英国的同行不同，据我们所知，美国食品药品监督管理局（FDA）从未接受过媒体采访来讨论日益紧迫的非那雄胺安全性问题，更不用说像法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）在2022年那样在产品上贴上红框警告，或者像德国联邦药物与医疗器械管理局（BfArM）在2018年那样向医疗保健提供者发送致函了。
不过，公平地说，该机构本周确实发布了一份安全警示，提醒消费者、医疗保健提供者和配药人员注意“使用复方外用非那雄胺产品可能存在的严重风险”。
该警示是基于2019年至2024年间向FDA不良反应报告系统报告的32例PFS常见症状病例，包括“勃起功能障碍、焦虑、自杀念头、脑雾、抑郁、疲劳、失眠、性欲减退和睾丸疼痛”。其中大多数病例涉及的不良反应在“停药后仍持续存在”。
话虽如此，这一新的警示仅仅是非那雄胺日益声名狼藉的32年历史中FDA第二次就其不良反应发出警告。第一次安全警示是在2011年发布的，涉及非那雄胺患者被诊断出患有高级别前列腺癌的风险增加。
Finasteride最初由默克公司（Merck & Co., Inc.）开发，并于1993 年首次获得美国食品药品监督管理局批准，作为保列治（5毫克，用于治疗前列腺增生），并于1997年再度获得批准，作为保法止（1毫克，用于脱发）。
2021年6月，默克将其子公司Organon剥离为一家独立的上市公司（NYSE：OGN）。Organon 成立于1923年的荷兰，致力于为女性、她们的家庭和她们所关心的社区带来世界级的医疗服务。
在交易中，Organon获得了默克的保列治和保法止等产品。如需报告任何菲娜雄安产品的副作用，请拨打Organon服务中心电话(844)674-3200，或发送电子邮件至Service_Center@Organon.com。
在美国的PFS患者应向美国FDA报告其症状。在美国以外的PFS患者应向美国FDA及其当地药品监管机构报告症状，具体信息请访问描述对你的副作用页面。
如果您或您的亲人正在遭受PFS，并感到抑郁或不稳定，请立即通过我们的患者支持热线联系PFS基金会：social@pfsfoundation.org。
谢谢。