[EMA] 得出结论，口服 1 毫克非那雄胺与自杀想法之间的因果关系已得到证实，并且在实施适当的风险缓解措施后，雄激素性脱发适应症的正效益风险比仍然为正。然而，数据分析清楚地揭示了与精神疾病和性功能障碍相关的风险的新方面。这些风险显著改变了口服 1 毫克非那雄胺用于获批雄激素性脱发适应症的安全性……在这种良性脱发中稳定脱发的预期效益不足以抵消这些风险的严重性，对于年轻健康的患者目标人群来说，这些风险可能致命。因此，比利时认为 1 毫克非那雄胺治疗雄激素性脱发的效益风险比为负。
—New Risk Mitigation Measures for Finasteride and Dutasteride, FAMPH News: May 12, 2025