长期以来，全国范围内报告了使用 1 毫克非那雄胺的严重自发性病例……ANSM 长期以来一直非常关注 1 毫克非那雄胺的安全性，尤其是精神障碍和性功能障碍，这些症状在停止治疗后可能会持续存在。尽管采取了 [药物警戒] 措施，但仍有报告精神障碍（包括自杀意念）和性功能障碍（包括可能导致情绪障碍的长期性功能障碍）病例。尽管非那雄胺与自杀意念之间的因果关系尚未确定，但考虑到已知的不良反应（如性功能障碍，包括勃起功能障碍/阳痿、抑郁症、性欲减退）可能导致自杀意念，因此至少认为存在合理的可能性。
—Notification to the European Medicines Agency: September 13, 2024