德国加入法国反对非那雄胺的队伍

2019年5月30日

亲爱的朋友:

如果提高德国和法国对PFS的认识可以使其团结一直,那么就进行下去吧。

上周,德国媒体的大量报道与我们一个月前在法兰西共和国看到的情况极为相似。

反对PFS始于电视新闻节目Markthceck5月21日的一篇报道。题为《改生活质量的药物非那雄胺:次品而非治疗脱发的药物?》英文版本的标题)的八分钟纪实是PFS患者雅各布(Jacob)的访谈,2009年医生第一次给他开非那雄胺。

雅各布(Jacob)问:“这怎么可能呢?吃药是为了解决一个问题,而最终却产生了100个新问题。”

他补充说:“我很快意识到我开始难以集中精力。我变得沮丧烦躁。像勃起障碍等症状也变得明显起来。我便知道有些不对劲。”

德国医学杂志Arznei-Telegramm的出版商沃夫冈·贝克·布鲁泽(WolfgangBecker-Brüser)先生也在报道中提到:

抑郁症和自杀行为都是由非那雄胺引起的非常严重的副作用,这对于改善生活品质的药物而言是绝对不能接受的……理性地讲,人们不能提倡使用这种药物,也不能证明它仍然在市场上的合理性。实际上,应该禁止它进入市场。

Markthceck报告首发后的第二天,在100个国家拥有分社的德国最大新闻机构(Deutsche Presse Agentur,简称DPA)刊登了这个标题:脱发审判:原告寻求赔偿此处为英文翻译)。

这份660字的报告引用了医学博士乌韦·赫勒(Uwe Höller)的话,他是PFS基金会的全球志愿医疗专业人员团队的一员,为PFS患者及其亲人提供支持。

据DPA称,赫勒(Höller)博士认为非那雄胺不应该再用于治疗脱发。”

DPA还采访了北莱茵-威斯特法伦州的托马斯·梅(Thomas M.),他是参与对非那雄胺制造商和分销商提起诉讼的三名PFS患者之一。

他说:“我几乎变成了性无能,而且腹部疼痛剧烈,经历了不适到难以忍受的程度。”

DPA补充道:“托马斯无法入睡,因为这种药物破坏了他的荷尔蒙平衡,并消除了他的性欲。即使他在2015年底停用了非那雄胺,但这个健康,活泼积极的人已经变成了一个超重,饱受痛苦的抑郁症患者。他别无选择,只能放弃自己成为父亲的心愿。”

“带头人”托马斯(Thomas)的审判于上周在帕德博恩市进行,另一项正在柏林进行,第三项定于十月在斯图加特进行。

DPA报道:“在帕德博恩审判的第一天,原告取得了部分胜利:为自己辩护的制药公司必须提供有关其影响,相互作用,副作用的详细信息以及所有已知疑似病例的信息。”

2018年7月,与美国FDA同职能的机构——德国联邦药品和医疗器械研究所与28家德国非那雄胺的制造商和分销商合作,包括默沙东公司的子公司MSD Sharp&Dohme GmbH,向全国的医生和药剂师发出了所谓的“红色警戒”此处为英文翻译)告知他们非那雄胺持续严重的药物不良反应。

BfArM写道:“患者在开始用非那雄胺进行治疗时应意识到出现性功能障碍的风险。还应告知患者,根据个别患者的病例报告显示,性功能障碍可能会在停止治疗后持续10年以上。”还提到“据报道称接受非那雄胺治疗的患者中出现情绪变化(包括情绪沮丧,抑郁和自杀念头)的情况。

居住在美国的任何患有PFS的人都应向美国食品和药物管理局报告其症状。 居住在美国境外的所有患有PFS的人都应按照我们的“报告您的副作用”页面的指示,向美国食品和药物管理局以及其国家药品监管机构报告其症状。

最后,如果您或亲人患有PFS并感到沮丧或不稳定,请立即通过我们的患者支持热线:social@pfsfoundation.org与PFS基金会联系。

谢谢。

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