क्लिनिकल परीक्षण
पीएफएस अध्ययन के वित्तपोषण के अलावा, पीएफएस फाउंडेशन नैदानिक विकास में संभावित रूप से आशाजनक उत्पादों के लिए एफडीए परीक्षणों की निगरानी करता है।
सेज थेरेप्यूटिक्स में एलोप्रेग्नानोलोन और एलोप्रेग्नानोलोन एनालॉग उत्पाद हैं जो वर्तमान में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अनिद्रा सहित विभिन्न संकेतों के लिए परीक्षणों में हैं। एफडीए के साथ ब्रेकथ्रू थेरेपी की बैठक के बाद, ऋषि ने जून 2018 में SAGE-217 के लिए एक त्वरित विकास योजना की घोषणा की। इस योजना का उद्देश्य अमेरिका में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) और प्रसवोत्तर अवसाद (PPD) के उपचार के लिए SAGE-217 के अनुमोदन के लिए एक संभावित फाइलिंग का समर्थन करना है। "SAGE-217, यदि सफलतापूर्वक विकसित और अनुमोदित है, तो पाठ्यपुस्तक को फिर से लिख सकता है कि एमडीडी से पीड़ित लाखों लोगों के दसियों का इलाज कैसे किया जाता है, अंततः अवसाद को एक विकार में बदल दिया," एक पहचान नहीं है।
- (दिसम्बर 5, 2019) ऋषि चिकित्सा विज्ञान ने प्रमुख अवसादग्रस्तता में SAGE-217 के महत्वपूर्ण चरण 3 मूनाटीन अध्ययन से परिणाम की रिपोर्ट की
- (सितम्बर 5, 2019) द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन: मेजर डिपेंडिव कंट्रोलर वाले मरीजों में SAGE-217 का परीक्षण
- (11 अप्रैल, 2019) यूसी डेविस में न्यूरोलॉजिकल रोग अनुसंधान, प्रसवोत्तर अवसाद के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहले उपचार में योगदान देता है
- (मार्च 19, 2019) ऋषि चिकित्सा विज्ञान ने ZULRESSO (brexanolone) इंजेक्शन के एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, प्रसवोत्तर अवसाद के लिए विशेष रूप से प्रेरित पहला और एकमात्र उपचार
- (फरवरी 19, 2019) ऋषि चिकित्सा विज्ञान ने चौथे तिमाही और पूर्ण वर्ष 2018 की घोषणा की वित्तीय परिणाम और हाइलाइट्स पाइपलाइन और व्यावसायिक प्रगति
- (जनवरी 7, 2019) ऋषि चिकित्सा विज्ञान ने 3 चरण में प्राथमिक और माध्यमिक समापन बिंदुओं की घोषणा की
- (नवंबर 2, 2018) ऋषि चिकित्सा विज्ञान ने एफडीए सलाहकार समिति की घोषणा की, पोस्टपेरम डिप्रेशन के उपचार के लिए ज़ुलेरेसो (brexanolone) इंजेक्शन के लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल के समर्थन में 17-1
- (जून 12, 2018) ऋषि ने एफडीए ब्रेकथ्रू थेरेपी मीटिंग के आधार पर प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और प्रसवोत्तर अवसाद में SAGE-217 के लिए निर्णायक चरण 3 परीक्षण की स्थिति की घोषणा की
- (जनवरी 31, 2018) सेज थेरेप्यूटिक्स स्लीप पैरामीटर्स पर स्लीप पैरामीटर्स पर सपोर्टिंग इनसोम्निया एक्टिविटी के प्लेसबो-कंट्रोल्ड ट्रायल से पॉजिटिव रिजल्ट घोषित करता है और स्लीप डिसऑर्डर के रूप में संभावित उपचार के रूप में SAGE-217 का विकास करता है
- (7 दिसंबर, 2017) सेज चिकित्सा विज्ञान ने चरण 2 के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण से सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति के परिणाम, मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर में SAGE-217 का परीक्षण किया
अनुसंधान लक्ष्य
पीएफएस के अंतर्निहित बायोलॉजिकल तंत्र का निर्धारण करना, और बदले में हालत से पीड़ित मरीजों के लिए प्रभावी उपचारों को विकसित करना, चल रहे नैदानिक, बुनियादी विज्ञान और सांख्यिकीय अनुसंधान की आवश्यकता होती है। वर्तमान अनुसंधान एक आणविक स्तर पर पीएफएस के लिए अंतर्निहित बायोलॉजिकल तंत्र का निर्धारण करने पर केंद्रित है, क्योंकि भविष्य की पहल होगी। विशेष रूप से:
- पीएफएस के लिए आनुवंशिक जोखिम कारक
- पीएफएस रोगियों में -एंड्रोजन रिसेप्टर अभिव्यक्ति
- पीएफएस रोगियों के हार्मोनल प्रोफाइल
- पीएफएस रोगियों में पूर्ण जीनोम जीन अभिव्यक्ति प्रोफाइल और मार्ग विश्लेषण
- प्रोटीन को एंड्रोजेनिक जीन (ARG) द्वारा एन्कोड किया गया
- पीएफएस रोगियों में -Nestersteroid का स्तर
- पीएफएस रोगियों में स्वदेशी क्रोमैटिन परिवर्तन