2022 वार्षिक संबोधन

अगस्त 4, 2022

प्रिय मित्रों:

यह महीना पीएफएस अनुसंधान को सुविधाजनक बनाने, स्थिति के बारे में जागरूकता पैदा करना, इस स्थिति से पीड़ित रोगियों को सहायता प्रदान करने, और सख्त नियम की पैरवी करने के व्यवसाय में एक दशक पूरे करने का प्रतीक हैं, ताकि कम अनभिज्ञ पुरुष इस स्थिति को विकसित कर सकें।

अब, अगर अगस्त २०१२ और अगस्त २०२१ के बीच किसी भी समय, आपने हमें पीएफएस की स्थिति को एक शब्द में समेटने के लिए कहा है, तो हमने इसे चिंताजनक कहा होगा। दुखद या भयावह।

लेकिन बेतुका? कभी नहीं।

यह सब सितंबर 2021 में बदल गया, हालांकि, जब हमें पता चला कि मर्क एंड कंपनी ने तीन महीने पहले अपनी ऑर्गानोन एवं कंपनी की सहायक कंपनी को एक स्वतंत्र, सार्वजनिक रूप से कारोबार करने वाली कंपनी के रूप में बंद कर दिया था। और उसमें ऑर्गन के “महत्वपूर्ण दवाओं के व्यापक पोर्टफोलियो” में प्रोपेसिया और प्रोस्कर थे।

इसलिए हमने यह देखने के लिए ऑर्गानोन वेबसाइट पर लॉग इन किया कि किस तरह की कंपनी ने मर्क के हाथों से मूल फिनास्टेराइड उत्पादों को इतनी मेहरबानी से ले लिया है। हमने जो पाया वह एक कंपनी थी जिसकी टैगलाइन “यहां स्वास्थ्य के लिए (Here for her health)” है।

आगे बढ़ते हुए, हमने सीखा “हम यहां क्यों हैं,” जो है:

हम हर महिला के लिए हर दिन बेहतर और स्वस्थ होने में विश्वास करते हैं। और हम समझते हैं कि महिलाएं एक स्वस्थ दुनिया की नींव हैं। एक नई कंपनी के रूप में, हम महिलाओं की स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को सुनकर शुरू करेंगे, बड़ी और छोटी, हमें उनके अनुरूप उपचारों को विकसित करने में सक्षम बनाते हैं- क्योंकि हम जानते हैं कि हम महिलाओं और उनके स्वास्थ्य के लिए बहुत कुछ कर सकते हैं।

ठीक है। लेकिन वियाग्रा और सियालिस के बाद दूसरे स्थान पर, फिनास्टेराइड ही शायद पृथ्वी पर सबसे अधिक पुरुष-केंद्रित दवा है। तो प्रोपेसिया और प्रोस्कर बड़ी सावधानी से प्रेगनाइल के नीचे ऑर्गन के प्रोडक्ट पेज पर क्या कर रहे हैं,  - जो संयोग से, एक हार्मोन है जो एक महिला के अंडाशय में अंडे के सामान्य विकास का समर्थन करता है?

यह होम डिपो की तरह है, जो दुनिया भर के सभी २३१७ स्टोरों में एक सेक्शन जोड़ रहा है, जिसे “इंटीमेट अपैरल” कहा जाता है। और उस खंड में लंबर और एचवीएसी सेवाओं के बीच स्मैक डब में बड़ी सावधानी से लटकाए गए,  लेस थोंग्स और पुश-अप ब्रा हैं।

वास्तव में ही बेतुका।

उसी तर्ज पर, हम पिछले १२ महीनों से कुछ हाइलाइट्स साझा करना चाहते हैं।

रेगुलेटरी एक्टिविटी

यदि अमेरिकी अधिकारी मानव स्वास्थ्य के लिए फिनास्टेराइड के कई खतरों के बारे में चिंतित हैं, तो यूरोपीय अधिकारी इस मिनी महामारी के प्रति अधिक से अधिक चौकस होकर इसके लिए तैयार हो रहे हैं।

फ्रांस

पिछले महीने, दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों की सुरक्षा के लिए राष्ट्रीय एजेंसी (एएनएसएम) ने पीएफएस रोगियों द्वारा अनुभव किए गए १ मिलीग्राम फिनास्टेराइड के प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एडीआर) की बढ़ती संख्या पर शैक्षिक सामग्री का एक डोजियर जारी किया। ड्रग-रेगुलेटरी अथॉरिटी (डीआरए) द्वारा निर्मित अब तक का सबसे गहन और सतर्क पीएफएस-रोकथाम अभियान, सामग्री को फ्रांसीसी पेशेंट एडवोकेटरी ग्रुप ऐड फॉर विक्टिम्स ऑफ फिनास्टेराइड (एवीएफआईएन) के सहयोग से विकसित किया गया था, और इसे एएनएसएम की वेबसाइट पर छः भागों में डाला गया है:

1. शुरुआती चरण के बालों के झड़ने के उपचार के लिए फिनास्टेराइड १ एमजी (अंग्रेज़ी में): “ इस प्रभाव को ध्यान में रखते हुए कि फिनास्टेराइड से जुड़ी कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रिया रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर पड़ सकती हैं, यह आवश्यक हो जाता है की उपचार शुरू करने से पहले उनके इसके बारे में पता होना चाहिए। उसी टोकन से, यह महत्वपूर्ण है कि उपचार के दौरान एक कठोर और नियमित चिकित्सा फॉलो अप कार्रवाई की जाए।“

2. फाइनेस्ट्राइड १ एमजी और बालों का झड़ना (अंग्रेज़ी में): “हालांकि फिनास्टेराइड की वांछित क्रिया बालों के रोम में डीएचटी के स्तर में कमी करना है, परंतु अन्य अंग भी प्रभावित हो सकते हैं। कुछ मामलों में, अगर फाइनेस्ट्राइड १ मिलीग्राम पर आधारित दवाएं, जो एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया का मुकाबला करने हेतु प्रयोग होती हैं, फिनास्टेराइड की हार्मोनल क्रिया कभी-कभी गंभीर प्रतिकूल प्रभावों का कारण हो सकती है।“

3. फिनास्टेराइड १ मिलीग्राम लेने के जोखिम (अंग्रेजी) : “मरीजों ने फिनास्टेराइड १ मिलीग्राम का उपयोग करते समय यौन विकारों की सूचना दी है...मरीजों ने मानसिक विकारों की भी सूचना दी है, जिसमें चिंता, अवसाद, [और] आत्मघाती विचार शामिल हैं जो आत्महत्या का कारण बन सकता है। ये सभी विकार सामाजिक और व्यावसायिक जीवन पर प्रभाव डाल सकते हैं। यौन और मनोवैज्ञानिक विकार इलाज रोकने के बाद भी अनिश्चित काल तक बने रह सकते हैं“

4. फिनास्टेराइड १ मिलीग्राम  के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए जानकारी  (अंग्रेज़ी) : “चिंताजनक / असामान्य संकेतों की प्रतीति के लिए सतर्क रहना महत्वपूर्ण है, भले ही वे आपको तुच्छ लगें... यह भी सलाह दी जाती है कि आप अपने रिश्तेदारों को सूचित करें कि आप फिनास्टेराइड ले रहे हैं... और उन्हें आपको सतर्क करने के लिए कहें यदि वे आपके व्यवहार में कोई भी बदलाव देखते हैं।“

5. स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए फिनास्टेराइड १ मिलीग्राम  के बारे में जानकारी (अंग्रेज़ी) : “याद रखें कि फिनास्टेराइड... मानसिक विकार और यौन विकार कर सकता है , इसलिए उपचार के शुरुआत के बाद तीन महीने के भीतर फॉलो अप परामर्श निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, फिर उपचार के दौरान नियमित रूप से (उदाहरण के लिए, हर छह महीने में) फॉलो अप लें ।“

6. फिनास्टेराइड के प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट कैसे करें (केवल फ्रेंच में) :“ यह प्रतिकूल स्वास्थ्य घटनाओं के लिए फ्रांसीसी स्वास्थ्य मंत्रालय के पोर्टल को इस दवा [फिनास्टेराइड] को लेने से संभावित रूप से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के इच्छुक किसी भी व्यक्ति के लिए चरण-दर-चरण मार्गदर्शन प्रदान करता है। विशेष रूप से, वीडियो (ऊपर) के पृष्ठ ११ पर प्रस्तुत संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सारणी को ४४ मनोवैज्ञानिक, यौन, हार्मोनल और अन्य विकारों में विभाजित किया गया है, जिसमें अनिद्रा से लेकर टिनिटस तक व स्मृति लोप से लेकर स्यूडेंडल न्यूराल्जिया तक शामिल हैं।

यूनाइटेड किंगडम

इस बीच, मेडिसिन एंड हेल्थ केयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) भी पीएफएस रोगियों को फार्माकोविजिलेंस प्रक्रिया में ज़ोरदार सहयोग दे रही है। दिसंबर में, रयान क्लार्क द्वारा प्रस्तुत किए गए सबूतों के आधार पर, एजेंसी ने ‘सितंबर  २०२१ केयरफोर्सन लिमिटेड टी/ए सन्स द्वारा फिनास्टेराइड का प्रचार’ शीर्षक से एक निर्णय प्रकाशित किया। जिसमें कहा है, भाग में:

जनता के एक सदस्य ने संस वेबसाइट पर फिनास्टेराइड के लिए प्रदान की गई जानकारी के बारे में चिंता व्यक्त करने के लिए एमएचआरए (MHRA) से संपर्क किया। शिकायतकर्ता ने  माना कि इस बात पर विचार नहीं किया कि मानसिक-स्वास्थ्य संबंधी दुष्प्रभाव और भावनात्मक सलामती के बारे में वेबपेजों पर पर्याप्त या उचित रूप से चर्चा की गई थी, जहां इस प्रिस्क्रिप्शन-ओनली दवा पर प्रकाश डाला गया था। एमएचआरए ने चिंताओं के संबंध में केयरफोसन्स लिमिटेड से संपर्क किया और उन्हें यह सुनिश्चित करने के लिए कहा कि वे अपनी वेबसाइट की समीक्षा करे ताकि पाठकों को इस दवा के उपयोग के संभावित जोखिमों और लाभों का एक संतुलित अवलोकन किया जाए और पूर्ण सुरक्षा बयानों से बचने के लिए कहा गया है।

सन्स के फिनास्ट्राएड एफ ए क्यू (FAQs) पेज पर पाए गए आपत्तिजनक बयानों में से हैं:

● “फिनास्टेराइड सुरक्षित है।“

● “एक बार जब आप इसे लेना बंद कर देते हैं तो फिनास्टेराइड आपके सिस्टम में बहुत लंबे समय तक नहीं रहता है ... वास्तव में, दवा को रोकने पर, यह आमतौर पर सात दिनों के बाद पूरी तरह से बाहर हो जाता है।“

● “उन लोगों के लिए जो हल्के दुष्प्रभाव अनुभव करते हैं, आमतौर पर थोड़े समय के बाद उसमें सुधार होने लगता है।“

क्लार्क, 54 ,ने हमें बताया, जो इंग्लैंड के उत्तर-पूर्व से हैं – और दशकों से दांतों के टूटने से लेकर वृषण कैंसर तक के लक्षणों को सहन किया है “मैं आग्रह करता हूं जो कोई भी मानता है कि पीएफएस महामारी के बारे में कुछ भी नहीं किया जा सकता है – वे खुद को इस स्थिति की भयावहता को प्रकाश में लाने के लिए अपनी खुद की दवा एजेंसियों के स्थापित प्रक्रिया के बारे में शिक्षित करना शुरू करें।”(उसकी पूरी कहानी यहां।)

डिजिटल ग्रोथ

वार्निंग मैप

यह उत्साहजनक है कि दवा-रेगुलेटरी अधिकारियों ने नई फिनास्टेराइड चेतावनियां जारी की हैं, ऐसी जानकारी खोजना अक्सर उन लोगों के लिए लगभग असंभव होती है जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता होती है- रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए। क्योंकि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कोई सार्वभौमिक मानक नहीं है। क्योंकि सभी डीआरए (DRAs) अपनी एडीआर (ADR) रिपोर्ट जनता के लिए आसानी से उपलब्ध नहीं कराते हैं। क्योंकि सभी डीआरए उन चार भाषाओं (अंग्रेजी, चीनी, हिंदी, स्पेनिश) में से एक या अधिक में प्रासंगिक दस्तावेजों का अनुवाद प्रदान नहीं करते हैं, जिनके मूल वक्ता ५० करोड़ से अधिक हैं। और क्योंकि ऐसा कोई डिजिटल पोर्टल नहीं है जहां सभी प्रिस्क्रिप्शन वाली दवाओं से जुड़ी सभी डीआरए (DRAs) गतिविधि के सभी सार्वजनिक रिकॉर्ड रखे जाते हैं।

और फिर भी, पृथ्वी पर प्रत्येक मनुष्य जो फिनास्टेराइड लेता है, ठीक उसी रासायनिक पदार्थ का सेवन करता है।

इसलिए हमने पीएफएस ग्लोबल वार्निंग मैप बनाया। जून में लॉन्च किया गया और हमारी वेबसाइट के रिसोर्स मेन्यू में रखा गया, यह इंटरेक्टिव मानचित्र उन सभी देशों का प्लॉट करता है, जिन्हें लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रिया देने के लिए फाइनस्टराइड की क्षमता की चेतावनी जारी करने के लिए जाना जाता है। उनमें से पचास, अर्जेंटीना से लेकर अमेरिका तक, वर्तमान में प्रतिनिधित्व कर रहे हैं। प्रत्येक तालिका प्रविष्टि से लिंक करता है जो बदले में संबंधित राष्ट्र के डीआरए से कम से कम एक मूल दस्तावेज से लिंक करता है, जिसमें सभी गैर-अंग्रेजी पाठों के लिए अंग्रेजी अनुवाद प्रदान किए जाते हैं।

समग्र रूप से लिया जाए तो नक्शा किसी एक डीआरए की तुलना में पीएफएस लक्षणों की व्यापक सहमति प्रदान करता है। उसी तरह, यह अंतर्दृष्टि प्रदान करता है कि कैसे सबसे सतर्क डीआरए (ए) फाइनस्टराइड और प्रतिकूल प्रतिक्रिया की केस रिपोर्ट के बीच कारण संबंध निर्धारित करते हैं, (बी) नए नैदानिक अनुसंधान और महामारी विज्ञान डेटा सामने आने पर स्वास्थ्य पेशेवरों को सतर्क करते हैं, और (सी) शिल्प नियामक नीति के आधार पर फाइनस्टराइड थेरेपी के संभावित खतरे। उदाहरण के लिए:

ब्राजील: 2019 में, फाइनस्टराइड निर्माता मर्क एसए (SA) ने, नेशनल हेल्थ सर्विलांस एजेंसी (एएनवीआईएसए) के साथ समझौते में स्वास्थ्य पेशेवरों को एक पत्र जारी किया जिसमें उन्हें सूचित किया गया कि “व्यक्तिगत रोगी मामले की रिपोर्ट के आधार पर, इलाज बंद करने के १० से अधिक साल बाद भी यौन रोग जारी रह सकते हैं”। २००२ में, सौंदर्य प्रसाधनों में फिनास्टेराइड के उपयोग के आकलन करने के बाद, एएनवीआईएसए (ANVISA) ने एक तकनीकी राय प्रकाशित की, जिसमें कहा गया था: “फिनास्टेराइड, जब सतह पर लगाया जाता है, तो इसका व्यवस्थित अवशोषण होता है, अतः दुष्प्रभाव मौखिक रूप से उपयोग किए जाने के समान  होते हैं। [कॉस्मेटिक पर तकनीकी सलाहकार समिति] सलाह देती है: कॉस्मेटिक उत्पादों में फिनास्टेराइड के उपयोग को प्रतिबंधित करें”।

ऑस्ट्रेलिया: 2019 में, थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) ने फिनास्टेराइड के संबंध में एक अंतरिम निर्णय प्रकाशित किया, जिसमें कहा गया था: “यहाँ संभावना है कि फिनास्टेराइड के उपयोग के परिणामस्वरूप पोस्ट फिनास्टेराइड सिंड्रोम हो सकता है ... फिनास्टेराइड के लिए शेड्यूल ३ तक डाउन शेड्यूलिंग से एक्स(X) श्रेणी की दवाओं के लिए एक खतरनाक मिसाल कायम करेगी, और शेड्यूल ३ के तहत व्यापक दायरे में संभावित जोखिम लाभ से काफी अधिक हैं”।

 न्यूजीलैंड: २०१६ में, मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइस सेफ्टी अथॉरिटी (Medsafe) ने एक प्रेस्क्राइबर अपडेट प्रकाशित किया, जिसमें कहा गया था कि “पोस्ट- फिनास्टेराइड सिंड्रोम...को हाल ही में यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) में आनुवंशिकी और दुर्लभ बीमारियों की सूची में जोड़ा गया था।“ उसने पीएफएस फाउंडेशन की पीएफएस क्या है? पृष्ठ से चिंता से लेकर टिनिटस तक सारे पीएफएस लक्षणों की पूरी सूची भी प्रकाशित की।

 सऊदी अरब: 2021  में, सऊदी खाद्य एवं औषधि अथॉरिटी (एसएफडीए) ने एक सुरक्षा संकेत प्रकाशित किया, जिसने निष्कर्ष निकाला: “रिपोर्ट किए गए मामलों, साहित्य और डेटा खनन से पहचाने गए साझे साक्ष्य फिनास्टेराइड और मधुमेह के जोखिम के बीच एक आम सहयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त हैं।“ 2018 में, मर्क सऊदी अरब ने एसडीएफए(SFDA) के साथ समझौते में, एक डायरेक्ट हेल्थ केयर प्रोफेशनल कम्युनिकेशन वितरित किया, जिसमें कहा गया था कि:”हेल्थकेयर पेशेवरों को फिनास्टेराइड के उपचार के दौरान रोगियों के मनोवैज्ञानिक लक्षणों (चिंता, अवसाद और आत्महत्या के विचार सहित) के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।“

● कनाडा: 2018 में, हेल्थ कनाडा ने अनिवार्य किया कि मांसपेशियों से संबंधित विकारों को लोकल प्रोपेसिया (फाइनस्टराइड 1 मिलीग्राम) और प्रोस्कार (फिनास्टेराइड 5 मिलीग्राम) उत्पाद साहित्य में जोड़ा जाए। एक साल बाद, एजेंसी ने “निष्कर्ष निकाला कि प्रोस्कर और प्रोपेसिया... व आत्मघाती विचारों के जोखिम बीच एक सहसंबंध हो सकता है”।

● चीन: 2019 में, कनाडा द्वारा आत्महत्या करने की चेतावनी जारी करने के दो महीने बाद, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन ने एक ड्रग सेफ्टी चेतावनी जारी की: “2012 और 2016 के बीच, कनाडा में फाइनस्टराइड से संबंधित आत्महत्या/खुद को नुकसान पहुंचाने की घटनाओं की दर में 2.5 की वृद्धि हुई ... वर्तमान में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को प्रोस्कर या प्रोपेसिया के लेबलिंग में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।"

द रेड ड्रैगन

अमेरिका-चीनी राजनीतिक संबंधों के शीत होने के बावजूद (या शायद उनकी वजह से), चीन रिकॉर्ड गति से पीएफएस जागरूकता को अपना रहा है। जुलाई 2022 के महीने के लिए, गूगल एनालिटिक्स के अनुसार, PFSFoundation.org ने 7,789 नए उपयोगकर्ता प्राप्त किए। इनमें से,1982 (25.1%) अमेरिका से थे, जिससे यह नए उपयोगकर्ताओं का हमारा सबसे बड़ा स्रोत बन गया।

वहां कोई रहस्य नहीं है। क्योंकि हमारे 2012 के लॉन्च के बाद से 10 वर्षों में, प्रवृत्ति यूएस नंबर 1 रही है, चीन कभी भी शीर्ष पांच में नहीं टूटा। बाईं ओर (या मोबाइल पर ऊपर) चार्ट वर्ष 2021 के अंत में रेड ड्रैगन को दिखाता है, 16,137 नए उपयोगकर्ताओं के साथ रैंकिंग नंबर 8, अमेरिका के 272,489 नए उपयोगकर्ताओं की तुलना में, या सभी नए उपयोगकर्ताओं के 2.5% बनाम 42.7%।

इस साल जून में कटौती। चीन अब अमेरिका के साथ कंधे से कंधा मिलाकर चल रहा है, प्रत्येक उस महीने के कुल 9,764 नए उपयोगकर्ताओं का लगभग 25% उत्पन्न करता है। जुलाई तक फिर से कटौती, और चीन ने अमेरिका के 25% में 18% हिस्सेदारी बरकरार रखी है।

इस तरह के नाटकीय विकास के बीज पहली बार सितंबर 2019 में बोए गए थे, जब उपयोगकर्ता नाम हॉक वोन ने हमारी वेबसाइट के लिंक को झिहु पर पोस्ट किया था, जो एक चीनी सवाल-जवाब मंच है, जिसमें 100+ मिलियन सक्रिय मासिक उपयोगकर्ता हैं। दो साल बाद, हमारे बॉयलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन जीन-एक्सप्रेशन अध्ययन की घोषणा के बाद, एक और झिहू उपयोगकर्ता, साइलेंट नाइट वॉचमैन- जो पीएफएस से पीड़ित है- ने एक ब्लॉग पोस्ट किया जिसका शीर्षक था रिलैप्स के कारण और फाइनस्टराइड का उपयोग करने के बाद लगातार दुष्प्रभाव। उसके बदले में प्रतिक्रिया की एक ज्वार की लहर को ट्रिगर किया, हमारी वेबसाइट के चीनी संस्करण में महीने दर महीने 1,131% की वृद्धि हुई, एक सप्ताह से भी कम समय में, 4 ,000  से अधिक नए चीनी उपयोगकर्ताओं को हमारे पास भेजा।

अनुसंधान

अब तक, हमारे न्यूज़फ़ीड में प्रकाशित और हमारी वेबसाइट पर प्रस्तुत जानकारी, चिकित्सा जगत के त्वचाविज्ञान, जैसी अच्छी तरह से स्थापित, सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं जैसे जामा डर्मेटोलॉजी, एंडोक्राइन कनेक्शंस, फार्माकोथेरेपी और जर्नल ऑफ सेक्सुअल मेडिसिन में प्रकाशित होने के बाद ही ऐसा किया गया । हालांकि, आगे बढ़ते हुए, जब मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड वाले शोधकर्ताओं से आशाजनक निष्कर्ष निकलते हैं, तो हम इसे आपके साथ साझा करने की पूरी कोशिश करेंगे, जिसे पोस्टर फॉर्म के रूप में जाना जाता है।

एक पोस्टर विशिष्ट रूप से एक पेशेवर या अकादमिक सम्मेलन में संबंधित क्षेत्र के साथी विशेषज्ञों को प्रस्तुत करने के लिए डिज़ाइन किए गए शोध का एक संक्षिप्त सारांश है। ऐसे आयोजनों में, पीयर-रिव्यू प्रक्रिया अक्सर चल रही होती है क्योंकि विशेषज्ञ प्रश्न पूछते हैं और शुल्क वापसी प्रदान करते हैं। शोधकर्ता बाद में एक पूर्ण अध्ययन तैयार करता है और इसे एक मेडिकल जर्नल को प्रस्तुत करता है, जो बदले में इसे और अधिक विशेषज्ञों को सहकर्मी समीक्षा के लिए भेजता है।

अच्छी खबर यह है कि जब कोई अध्ययन अंततः प्रकाशित होता है, तो उसके निष्कर्ष अत्यधिक विश्वसनीय होते हैं। लेकिन पोस्टर और प्रकाशन के बीच का समय कई महीनों से लेकर कई वर्षों तक हो सकता है। और, जैसा कि इस  भयानक सत्य की हमें जानकारी हैं कि पीएफएस रोगी कभी-कभी उस अवधि के दौरान सभी आशाओं को छोड़ देते हैं।

इसलिए पोस्टर चरण में आपको चुनिंदा शोध के बारे में बताकर, हम आशा जगाने की उम्मीद कर रहे हैं। दूसरी ओर, कृपया ध्यान रखें कि, सबसे खराब स्थिति में, पोस्टर कभी भी प्रकाशन के लिए नहीं आते क्योंकि विशेषज्ञ विज्ञान को कमजोर, त्रुटिपूर्ण या अन्यथा अस्वीकार्य मानते हैं।

अब बात करते हैं के दो नये पोस्टर की। और एक गोली FDA अनुमोदन की ओर बढ़ रही है।

बायलर पर निर्माण

मई में, न्यू ऑरलियन्स में अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन की वार्षिक बैठक में, सैन डिएगो यौन चिकित्सा के निदेशक, इरविन गोल्डस्टीन, एम डी, ने एक प्रस्तुति दी  (मोबाइल पर दाईं ओर, या ऊपर) जिसका शीर्षक  “Finasteride के बंद होने के बाद लगातार यौन रोग वाले पुरुषों में संवहनी, तंत्रिका संबंधी और हार्मोनल असामान्यताएं” था।

"यह अध्ययन मोहित खेड़ा के उन पुरुषों के शोध निष्कर्षों पर विस्तार करता है इसमें वे लिखते है कि , पुरुषों की एक बड़ी आबादी में फाइनस्टराइड के बंद होने के बाद लगातार शारीरिक यौन अनुक्रम की रिपोर्ट पायी गयी , ग्रेस्केल अल्ट्रासाउंड और न्यूरोलॉजिक परीक्षण बताते  हैं," ।

96 रोगियों के सैंपल पर, अब तक सबसे बड़ी  पीएफएस पर की गयी रिसर्च , डॉ. गोल्डस्टीन की रिसर्च के अनुसार :

● ग्रेस्केल अल्ट्रासाउंड पर इरेक्टाइल टिश्यूकी विषमता का दस्तावेजीकरण करने वाला पहला है, यह परिकल्पना करते हुए कि "डीएचटी के अभाव से चिकनी पेशी कोशिकाओं की [आनुवंशिक रूप से क्रमादेशित मृत्यु] होती है।"

● असामान्य न्यूरोलॉजिकल निष्कर्षों का दस्तावेजीकरण करने वाला पहला है।

● [ईडी] गंभीरता की परवाह किए बिना "अवसाद और यौन संकट के महत्वपूर्ण स्तर" प्रदर्शित करता है।

● निष्कर्ष निकाला है कि ईडी "गंभीर, संवहनी, तंत्रिका संबंधी, हार्मोनल विकृति के उच्च प्रसार के साथ है।"

डॉ खेरा, जो शोध में शामिल नहीं थे, ने हमें बताया, "यह एक अत्यंत महत्वपूर्ण अध्ययन है जो आगे चलकर नकारात्मक शारीरिक परिवर्तनों को प्रदर्शित करता है जो पेनाइल ऊतक के भीतर फाइनस्टराइड और डीएचटी की कमी के साथ हो सकते हैं।

"जबकि हमारे पूर्व अध्ययन ने शिश्न का प्रदर्शन कियापीएफएस वाले पुरुषों में संवहनी परिवर्तन, यह नया अध्ययन इन संवहनी परिवर्तनों के लिए एक संभावित तंत्र प्रदान करता है। इसके अलावा, नया अध्ययन आगे दर्शाता है कि पीएफएस वाले पुरुषों में फाइनस्टराइड का संवेदी कार्य और हार्मोन के स्तर पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।”

एड्रेनालाईन कोण उभरता है

“इसके अलावा मई में, मिलान में एंडोक्रिनोलॉजी की दूसरी यूरोपीय कांग्रेस में, रॉबर्टो कोसिमो मेलकांगी, पीएचडी, जो मिलानो विश्वविद्यालय में औषधीय और जैव-आणविक विज्ञान विभाग के न्यूरो एंडोक्रिनोलॉजी यूनिट के प्रमुख हैं, यौन रोग के लिए निहितार्थ फिनास्टेराइड इनहिबिटर्स एपिनेफ्रीन सिंथेसिस इन ह्यूमन शीर्षक से एक प्रस्तुति दी।”

उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि:

फाइनस्टराइड मनुष्यों में पीएनएमटी एंजाइमेटिक गतिविधि को अवरुद्ध करके एपिनेफ्राइन [उर्फ एड्रेनालाईन] संश्लेषण को प्रभावित करता है। इस ब्लॉक का यौन व्यवहार पर प्रभाव पड़ सकता है, जैसा कि फाइनस्टराइड से उपचारित पशु मॉडल में सुझाया गया है। इसके अलावा, [लिंग के बड़े हिस्से को बनाने वाले स्तंभन ऊतक के द्रव्यमान] में देखे गए परिवर्तन सीधा होने के लायक़ समारोह की संभावित हानि का संकेत देते हैं। हमारे परिणाम मनुष्यों में फाइनस्टराइड उपचार के बाद देखे गए यौन रोग के लिए संभावित तंत्र का सुझाव देते हैं और स्तनधारियों में यौन क्रिया को नियंत्रित करने वाले तंत्र पर ज्ञान का एक टुकड़ा जोड़ते हैं।

आशाजनक अवसाद चिकित्सा

अनुसंधान को सुविधाजनक बनाने के अलावा, पीएफएस फाउंडेशन उपयोगी उत्पादों के लिए एफडीए परीक्षणों की निगरानी करता है। सेज थेरेप्यूटिक्स में एलोप्रेग्नानोलोन और एलोप्रेग्नानोलोन एनालॉग उत्पाद हैं जो वर्तमान में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी) और अनिद्रा सहित विभिन्न संकेतों के लिए परीक्षण में हैं।

चार साल पहले, सेज ने ज़ुरानोलोन (SAGE-217) के लिए एक त्वरित विकास योजना की घोषणा की। तत्कालीन सीईओ जेफ जोन्स ने उस समय कहा था कि अगर दवा को मंजूरी दी जाती है, तो "पाठ्यपुस्तक को फिर से लिखा जा सकता है कि एमडीडी से पीड़ित लाखों लोगों का इलाज कैसे किया जाता है, अंततः अवसाद को एक विकार में बदल दिया जाता है, पहचान नहीं।"

मई को कट (एक बार फिर) और सेज, जो अब बायोजेन के साथ भागीदारी कर रहा है, ने दो साल से अधिक समय में अपना पहला ज़ुरानोलोन अपडेट जारी किया है। बायोटेक जोड़ी:

एमडीडी के उपचार में ज़्यूरानोलोन के लिए एफडीए को एक नई दवा आवेदन ,एनडीए की रोलिंग प्रस्तुति शुरू की ... क्लिनिकल रिसर्च  में ज़ुरानोलोन के पूर्ण अध्ययन डाटा ईकठा किया जायेगा,  जो  प्रस्तुति के लिए तैयार होगा। रोलिंग सबमिशन प्रक्रिया एक एनडीए के पूर्ण वर्गों को निरंतर आधार पर समीक्षा के लिए एफडीए को प्रस्तुत करने की अनुमति देती है।

“हम जानते हैं कि हमारी रिसर्च के विकास का परिणाम, जिसमें क्लिनिकली और शोध के अनुसार, ज़ुरानोलोन एक अच्छा विकल्प साबित हो सकती है, इस मेडिसिन ने उत्कृष्ट परिणाम दिखाए , इसलिए एमडीडी के लिए संभावित उपचार के विकल्प के रूप में ज़ुरानोलोन को  समर्थन करते हैं," वर्तमान सीईओ बैरी ग्रीन ने कहा।

सेज और बायोजेन साल के अंत तक ज़ुरानोलोन एनडीए को प्रस्तुत करने की उम्मीद करते हैं।

पी. एस : पीएफएस अंतिम औपचारिक रूप

अक्टूबर में, फिनास्टेराइड रोगियों में लगातार प्रतिकूल यौन प्रभावों पर पहले सहकर्मी-समीक्षा लेख के एक दशक बाद चिकित्सा साहित्य में दिखाई दिया, पीएफएस के लिए पहली बार नैदानिक ​​​​मानदंडों का पालन किया गया।

शीर्षक “एंटीडिप्रेसेंट, फाइनस्टेराइड और आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के बाद यौन रोग को स्थायी करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड” मैकमास्टर विश्वविद्यालय में मनोचिकित्सा के प्रोफेसर डेविड हीली, एमडी द्वारा शोध, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ रिस्क एंड सेफ्टी इन मेडिसिन में प्रकाशित हुआ था। डॉ. हीली ने मानदंड विकसित करने में 21 संस्थानों के 36 डॉक्टरों और शोधकर्ताओं की एक बहु-विषयक टीम का नेतृत्व किया। इनमें हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के डॉ. खेरा, प्रो. मेलकांगी और माइकल एस. इरविग, एमडी, शामिल हैं।

हीली ने निष्कर्ष निकाला:

हमें उम्मीद है कि इन मानदंडों से प्रभावित लोगों के लिए स्थितियों के बारे में जागरूकता, अधिक सटीक निदान, और उपचार के विकल्पों में अधिक से अधिक शोध प्रयासों को बढ़ावा मिलेगा- यह आशा की जाती है कि उन्हें अंततः क्लिनिकल रिसर्च के बाद उन्हें डायग्नोस्टिक मार्कर्स से बदल दिया जायेगा , चाहे वह आनुवंशिक हो , इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल, एंडोक्राइन या अन्य किसी प्रकार के

हमने लेख का पूरा पीएफएस अनुभाग रखा है (जिसमें पोस्ट-एसएसआरआई यौन रोग, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के बाद लगातार जननांग उत्तेजना विकार, और पोस्ट-रेटिनोइड यौन रोग शामिल हैं) पीएफएस मेनू में एक नए नैदानिक ​​​​मानदंड पृष्ठ पर रखा गया है।

हमारी वेबसाइट (रिपोर्ट किए गए पीएफएस लक्षणों की एक पूरी सूची तक पहुंचने के लिए, कृपया हमारे पोस्ट-फिनस्टरराइड सिंड्रोम पृष्ठ पर जाएं।)

चिकित्सा जागरूकता

हम विश्व स्वास्थ्य संगठन के विगीबेस डेटाबेस में रखे गए फाइनस्टराइड के लिए एडीआर डेटा की निगरानी और प्रकाशन जारी रखते हैं ताकि स्वास्थ्य पेशेवर, जनता, और मीडिया के सदस्य वैश्विक रुझानों से अवगत हैं। एक बार फिर, कई प्रमुख संकेतकों में साल दर साल वृद्धि हुई है, आत्महत्या के प्रयासों में 7.6% की वृद्धि हुई है, इसके बाद आत्महत्या के विचार (7.3%), मानसिक विकार (6.1%), अवसाद (5.4%), और पूर्ण आत्महत्या हैं। 3.4%)। इस अवधि के दौरान 723 नए एडीआर की पूर्ण संख्या पीएफएस के दो संभावित मामलों में तब्दील हो जाती है जो प्रत्येक दिन एक डीआरए को रिपोर्ट किए जाते हैं।

जनवरी में, हमने एक नए एडीआर को ट्रैक करना भी शुरू किया, जिसे "मृत्यु" के रूप में जाना जाता है और "सामान्य विकार और प्रशासन साइट स्थितियों" के तहत वर्गीकृत किया गया है। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ के नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन के अनुसार, "विकारों का एक वर्ग है जो एक सामान्य प्रकार की स्थितियों को शामिल करता है जो किसी बीमारी, बीमारी के उपचार या किसी विशेष साइट पर उपचार के प्रशासन के परिणामस्वरूप होता है और एक द्वारा प्रकट होता है लक्षणों और संकेतों का विशिष्ट सेट।"

Finasteride वर्तमान में ऐसी 572 मौतों से जुड़ा हुआ है।

चिकित्सक, औषधविज्ञानी और शोधकर्ता, तेजी से सोशल मीडिया के माध्यम से, फाइनस्टराइड के बारे में अपनी चिंताओं को व्यक्त करना जारी रखते हैं, विशेष रूप से युवा पुरुषों के लिए। साल दर साल, हमारे डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के स्पीकिंग आउट पेज पर एकत्रित ऐसे पेशेवरों की संख्या 40.5% बढ़ी, जो 74 से 104 हो गई।

नए प्रवेशकों में ब्राजील के साओ पाउलो में वीपीसी मेडिसिन इंटेग्राडा के एमडी विसेंट कोटिन्हो हैं, जिन्होंने जनवरी में ट्वीट किया, "आजकल कुछ युवा अपने बालों को रखने के लिए फिनास्टेराइड] और डूटा [स्टेरॉयड] लेना पसंद करते हैं। और वे जोखिम जानते हैं लेकिन बालों को पसंद करते हैं। यह पागल है।"

दो महीने बाद, ओवोसो, एमआई में मेमोरियल हेल्थ केयर यूरोलॉजी के डीओ तारेक पाचा ने ट्वीट किया, "फिनास्टेराइड (प्रोस्कर, एवोडार्ट, डूटास्टरराइड) पूर्ण कचरा है ... किसी भी व्यक्ति को आप उस जहर को लेने न दें!"

छह महीने बाद कि, टॉड ली, एमडी, मॉन्ट्रियल में मैकगिल विश्वविद्यालय में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर, ने ट्वीट किया, "जबकि फाइनस्टराइड बीपीएच की घटनाओं को कम कर सकता है और प्रोस्टेट कैंसर की घटना या प्रकार को बदल सकता है, यह स्वयं के जोखिम को भी बढ़ाता है। छोटे और बड़े दोनों पुरुषों में नुकसान और / या आत्महत्या।"

मीडिया जागरूकता

तेजी से पतले होने वाले ताले-शेविंग, ट्रांसप्लांटिंग और फाइनस्टराइड के प्रति तीन युवकों की प्रतिक्रियाओं की जांच करने वाली एक नई डॉक्यूमेंट्री में प्रो. मेलकांगी के साथ एक साक्षात्कार दिखाया गया है। शीर्षक प्लॉट्ज़्लिच कहल (अचानक बाल्ड), गुस्ताव होफर (यहां अंग्रेजी-उपशीर्षक संस्करण) की 30 मिनट की फिल्म एसआरएफ पर दिसंबर में शुरू हुई, जो स्विट्जरलैंड में सबसे बड़ा जर्मन-भाषा प्रसारक है।

इसमें, मेलकांगी अपने कई चूहे अध्ययनों के बारे में कहते हैं:

हम निश्चित रूप से कह सकते हैं कि फाइनस्टराइड उपचार से पहले जानवर स्वस्थ थे। उपचार के बाद, हमने कुछ नकारात्मक दुष्प्रभाव देखे, जिनमें से कई दवा छोड़ने के बाद भी बने रहे। पीएफएस रोगियों की तरह, चूहों ने अवसाद, स्तंभन दोष विकसित किया, और उनके आंतों के वनस्पतियों में भी परिवर्तन हुए हैं।

महत्वपूर्ण रूप से, वे कहते हैं, “आज डॉक्टरों की चौकसी निश्चित रूप से बहुत अधिक है। वे पहले की तुलना में अधिक सतर्क हैं।"

अचानक बाल्ड ने नेटवर्क टीवी पर एक साल से भी कम समय में जर्मन भाषा की पीएफएस की तीसरी रिपोर्ट दर्ज की। पिछले दो हैं: ट्रिक्स ऑफ़ द ब्यूटी इंडस्ट्री (WDR, जर्मनी) और द साइड इफेक्ट्स ऑफ़ फिनस्टरराइड कम करके आंका गया है (NDR, जर्मनी)।

(पीएफएस प्रेस कवरेज की पूरी सूची के लिए, कृपया हमारे पीएफएस मीडिया जागरूकता पृष्ठ पर जाएं।)

रोगी सेवाएं

हमारी मेडिकल प्रोफेशनल टीम के सदस्यों के रूप में पीएफएस रोगियों को परामर्श देने के लिए स्वेच्छा से डॉक्टरों, मनोवैज्ञानिकों और फार्माकोलॉजिस्टों की संख्या इस वर्ष 117 से बढ़कर 4% हो गई। 122. वे 17 विशिष्टताओं में 25 देशों से हमारे साथ जुड़ते हैं, और बहुत से लोग हमसे अनचाहा संपर्क करते रहते हैं। डोनल ओ'शे, डबलिन में एमडी, वाई किट मा हांगकांग में एमडी, रॉबर्ट ब्रैनिगन शिकागो मे एम डी , केविन बिलअप, नैशविले में एम डी, मार्क नेस्टर, मियामी में एमडी, हम उन्हें धन्यवाद देते हैं और पीएफएस रोगियों को स्थिर और आशावान बने रहने में मदद करने के उनके प्रयासों के लिए सभी।

इस बीच, नैतिक समर्थन और मुकाबला करने की नीतियों को साझा करने के लिए दुनिया भर में पीएफएस रोगियों को जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया हमारा रोगी सहायता कार्यक्रम, हमारी सबसे लोकप्रिय सेवाओं में से एक है। इसके 2016 के लॉन्च के बाद से, हजारों पीड़ित पुरुष और उनके प्रियजन - जिनके पास अन्यथा एक दूसरे को खोजने का कोई रास्ता नहीं होगा - आज नियमित संपर्क में हैं।

पीएफएस पासिंग

पीएफएस फाउंडेशन में हर दिन सबसे पहले, हम अपने क्लिनिकल रिसर्च को ध्यान से लागू करते हैं और आशा करते हैं कि यह दवा के सेवन को बंद करने के बाद भी बरकरार रहेगा। लेकिन बहुत बार, हमारे आईफोन की अंगूठी, ईमेल की प्राप्ति, या सोशल-मीडिया ऐप की डिंग के साथ, यह प्रयास धुएं में चला जाता है क्योंकि हम एक और आत्मघाती पीएफएस रोगी का सामना करते हैं। इससे भी बदतर एक मरीज की बात हो रही है जो सफल हो गया। इससे भी बदतर यह सीख रहा है कि एक आत्मघाती रोगी जिसे हमने सोचा था कि हम कुछ महीने, सप्ताह या दिन पहले एक कगार से बात करेंगे, वापस ऊपर चले गए और छलांग लगा दी।

25 अप्रैल को ऐसा ही मामला था जब रयान क्लार्क ने हमें व्हाट्सएप किया था कि कनाडा के मिसिसॉगा में पार्क और मनोरंजन विभाग के 36 वर्षीय कर्मचारी मार्क जेम्स टर्नर चले गए थे।

हमें सबसे पहले 25 फरवरी को मार्क के अस्तित्व के बारे में पता चला, जब उसके एक मित्र ने फोन करके कहा कि वह उसके बारे में कितना चिंतित है, और पूछा कि क्या हम मदद कर सकते हैं। "बेशक! क्या उसे किसी भी समय फोन करना है - दिन हो या रात, ”हमारे रोगी प्रबंधक ने उत्तर दिया। "हम जो कुछ भी कर सकते हैं हम करेंगे।"

अगले दिन, मार्क ने फोन किया। उन्होंने हमें बताया कि, अक्टूबर 2020 में सिर्फ एक महीने के लिए फाइनस्टेराइड लेने के बाद, उन्हें गंभीर अवसाद, चिंता, ईडी, अनिद्रा और "जोड़ों में दरार" हो गई थी। वह बार-बार खुदकुशी भी महसूस करता था। फिर भी पूरी बातचीत के दौरान, वह अधिक विनम्र, रचनाशील या स्पष्टवादी नहीं हो सकता था।

दो दिन बाद, मार्क ने हमारे रोगी सहायता कार्यक्रम में भाग लेने के लिए कहा, इसलिए हमने कनाडा और अमेरिका में सभी साथी पीएफएस रोगियों और उनके परिजनों को तेजी से एक नोट भेजा, जिसमें उनसे संपर्क करने के लिए कहा। हमने खुद मार्क के साथ ईमेल के जरिए कई बार चेक इन किया और 4 अप्रैल को उन्होंने जवाब दिया:

जैसा कि अधिक चिकित्सक फाइनस्टराइड के विनाशकारी प्रभावों के खिलाफ बोलना शुरू कर रहे हैं, क्या आपने एक बड़े पैमाने पर ईमेल भेजने पर विचार किया है कि क्या वे YouTube पर पीएफएस पर अपने विचार साझा करते हुए एक वीडियो बनाया या  इस पर विचार ? ... मैं बहुत प्रभावित था यह सोचकर कि YouTube पर गलत सूचना द्वारा दवा सुरक्षित थी।

नौ दिन बाद, मार्क ने अपनी जान ले ली। उन लोगों के लिए जो आसानी से उदास हो जाते हैं, हम आपको उनकी पीड़ा के प्रत्यक्ष खाते के अधीन नहीं करेंगे, जिसे उन्होंने सामाजिक-पत्रकारिता साइट मीडियम (Finasteride Completely Destroyed My Life, 17 जून, 2021) पर प्रकाशित किया था। लेकिन रुचि रखने वाला कोई भी व्यक्ति इसे यहां पढ़ सकता है।

ठीक उसी तरह उनका मृत्युलेख

जैसे ही हम अपने मिशन के दूसरे दशक की शुरुआत कर रहे हैं, हम आपसे फाउंडेशन को उदारतापूर्वक देना जारी रखने के लिए कहते हैं ताकि हम इस जरूरी काम को जारी रख सकें।

इस बीच, जैसा कि हमारे रिपोर्ट योर साइड इफेक्ट्स पेज पर निर्देशित है, अमेरिका में रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे एफडीए को अपने लक्षणों की रिपोर्ट करनी चाहिए। अमेरिका से बाहर रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो इस स्थिति से पीड़ित है, उसे भी एफडीए और साथ ही अपने स्थानीय डीआरए को रिपोर्ट करना चाहिए।

अंत में, यदि आप या कोई प्रिय व्यक्ति पीएफएस से पीड़ित हैं और उदास या अस्थिर महसूस कर रहे हैं, तो कृपया हमारी रोगी सहायता हॉटलाइन के माध्यम से हमसे संपर्क करने में संकोच न करें: social@pfsfoundation.org

भवदीय,

जॉन सेंटमैन, एमडी
सीईओ

फिलिप रेकिया
अध्यक्ष

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